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國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)222個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告

發(fā)布時(shí)間: 2022-10-24 0:00:00瀏覽次數(shù): 572
摘要:
  2022年9月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品222個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品163個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品33個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)(具體產(chǎn)品見附件)。
 
  特此公告。
 
  附件:2022年9月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
序號(hào)
產(chǎn)品名稱
注冊(cè)人名稱
注冊(cè)證編號(hào)
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械
1
動(dòng)態(tài)心電分析軟件
深圳市凱沃爾電子有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223211142
2
麻醉機(jī)
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223081143
3
微波治療機(jī)
吉林省眾馳醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223091144
4
RhD血型檢測(cè)試劑(滲濾法)
珠海麗珠試劑股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401145
5
惡性瘧原蟲富組氨酸蛋白Ⅱ(HRP-Ⅱ)抗原檢測(cè)試劑(膠體金法)
杭州博拓生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401146
6
登革病毒NS1抗原檢測(cè)試劑(膠體金法)
杭州博拓生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401147
7
一次性使用無菌注射針
灝曦(天津)生物技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141148
8
椎間融合器
美敦力(上海)管理有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131149
9
一次性使用閉合夾
福建吉特瑞生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223021150
10
顱頜面板釘固定系統(tǒng)
山東威高海星醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131151
11
基臺(tái)及附件
江蘇人冠醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223171152
12
半月板縫合系統(tǒng)
浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131153
13
檸檬酸消毒液
海南朗騰醫(yī)療設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223101154
14
半月板縫合系統(tǒng)
青島九遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131155
15
預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器
河南駝人新輝醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141156
16
可吸收界面螺釘
立心(深圳)醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131157
17
個(gè)性化基臺(tái)
廣東安特齒科有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223171158
18
金屬纜索系統(tǒng)
山東康盛醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131159
19
生物型髖關(guān)節(jié)假體
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131160
20
一次性使用麻醉用空氣過濾器
深圳市普朗醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223081161
21
冠脈刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
鼎科醫(yī)療技術(shù)(蘇州)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031162
22
髖關(guān)節(jié)假體 生物型股骨柄
北京力達(dá)康科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131163
23
動(dòng)力鎖定螺釘
江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131164
24
封堵球囊導(dǎo)管
常州凱尼特醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031165
25
一次性使用防針刺靜脈采血針
山東奧賽特醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223221166
26
血液透析濃縮粉
天津瑞鵬醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223101167
27
雙腔微導(dǎo)管
深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031168
28
神經(jīng)血管導(dǎo)絲
廣州易介醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031169
29
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
北京博視頓視光科技有限責(zé)任公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223161170
30
大動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)
先健科技(深圳)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131171
31
冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031172
32
一次性使用壓力連接管
江蘇松澤醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031173
33
甲、乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
卡尤迪生物科技宜興有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401174
34
人類免疫缺陷病毒1型核酸測(cè)定試劑盒(PCR-熒光探針法)
圣湘生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401175
35
口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
上海舍成醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223011176
36
移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)
南京普愛醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223061177
37
高頻手術(shù)設(shè)備
浙江量子醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223011178
38
注射泵
深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141179
39
超聲軟組織切割止血設(shè)備
上海圣哲醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223011180
40
全自動(dòng)核酸提取及檢測(cè)分析系統(tǒng)
上海之江生物醫(yī)藥科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223221181
41
一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管
天津恒宇醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223061182
42
一次性使用射頻消融電極針
北京為爾福電子公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223011183
43
血小板抗體檢測(cè)試劑盒(固相凝集法)
深圳市愛康試劑有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401184
44
可吸收性外科縫線
健適醫(yī)用外科器械(無錫)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223021185
45
骨水泥及配件
寧波華科潤(rùn)生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131186
46
軟性親水接觸鏡
海昌隱形眼鏡有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223161187
47
冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031188
48
房間隔穿刺系統(tǒng)
上海普實(shí)醫(yī)療器械股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031189
49
膽道支架
河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131190
50
導(dǎo)絲
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031191
51
心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
上海翰凌醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031192
52
導(dǎo)絲
深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031193
53
一次性使用Y型連接器
湖南博潤(rùn)醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031194
54
同種異體肌腱
北京鑫康辰醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131195
55
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031196
56
外周切割球囊
樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031197
57
一次性使用泵用注射器 帶針
山東新華安得醫(yī)療用品有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141198
58
一次性使用防針刺無菌注射針
山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141199
59
顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
廣州易介醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031200
60
快速交換型顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
江蘇脈動(dòng)醫(yī)療器械科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031201
61
顱內(nèi)支撐導(dǎo)管
南京脈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031202
62
椎間融合器
深圳市邁捷生命科學(xué)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131203
63
可調(diào)彎經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器
蘇州碧迪醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031204
64
尿道懸吊帶
常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223181205
65
硬性接觸鏡酶清潔劑
愛博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223161206
66
外周血管親水涂層造影導(dǎo)管
深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031207
67
血液透析器
江蘇巨光生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223101208
68
一次性使用輸液器 帶針
深圳市保安醫(yī)療用品有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141209
69
輸尿管支架套件
大連庫利艾特醫(yī)療制品有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141210
70
一體式封堵器介入輸送系統(tǒng)
徐州亞太科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031211
71
左心耳夾閉系統(tǒng)
北京市普惠生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131212
72
一次性使用壓力延長(zhǎng)管
浙江海圣醫(yī)療器械股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141213
73
一次性使用靜脈留置針
上海正邦醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141214
74
金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)
重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131215
75
冠狀動(dòng)脈造影導(dǎo)管
天津迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031216
76
食道覆膜支架系統(tǒng)
山東維心醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131217
77
整體交換型顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
江蘇脈動(dòng)醫(yī)療器械科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031218
78
顱內(nèi)支持導(dǎo)管
深圳市順美醫(yī)療股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031219
79
可切削基臺(tái)柱及螺釘
上海雅谷義齒有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223171220
80
導(dǎo)管鞘
蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031221
81
血栓抽吸導(dǎo)管
蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031222
82
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
美康生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401223
83
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)
無錫科智達(dá)科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401224
84
人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
山東見微生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401225
85
總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
深圳市巨東生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401226
86
甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401227
87
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
常州博恩中鼎醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223061228
88
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
上海怡友醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223061229
89
微波消融治療儀
南京德文醫(yī)學(xué)科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223011230
90
腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備用高頻手術(shù)器械
山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223011231
91
總前列腺特異性抗原(tPSA)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法)
北京泰格科信生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401232
92
總前列腺特異性抗原(tPSA)測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
北京北方生物技術(shù)研究所有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401233
93
銅藍(lán)蛋白質(zhì)控品
北京利德曼生化股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401234
94
單純皰疹病毒Ⅱ型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
廣州達(dá)安基因股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401235
95
乙型肝炎病毒表面抗體質(zhì)控品
深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401236
96
眼科強(qiáng)脈沖光治療儀
武漢奇致激光技術(shù)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223161237
97
鈥激光治療機(jī)
廣州市普東醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223011238
98
新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401239
99
新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
深圳泰樂德醫(yī)療有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401240
100
人副流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
鄭州安圖生物工程股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401241
101
一次性使用等離子手術(shù)電極
北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223011242
102
游離前列腺特異性抗原(FPSA)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401243
103
等離子手術(shù)設(shè)備
上海諾英醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223011244
104
植入式脊髓刺激電極
常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223121245
105
放射治療X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)
西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223051246
106
優(yōu)美莫司涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
山東吉威醫(yī)療制品有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031247
107
血液透析器
德萊福(重慶)醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223101248
108
一次性使用精密過濾輸液器 帶針
鷹潭榮嘉集團(tuán)醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141249
109
一次性使用血液透析管路
寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223101250
110
非鎖定空心接骨螺釘
普魯頓(廈門)生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131251
111
椎板固定板系統(tǒng)
蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131252
112
生物型髖臼系統(tǒng)
蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131253
113
一次性使用正壓輸液接頭
佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141254
114
血液透析器
江蘇巨光生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223101255
115
無針接頭
深圳麥科田生命科學(xué)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141256
116
血液透析器
河南省駝人醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223101257
117
金屬骨針
常州眾一醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131258
118
一次性使用靜脈留置針
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141259
119
富血小板血漿制備器
惠眾國(guó)際醫(yī)療器械(北京)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223101260
120
一次性使用精密過濾輸液器 帶針
江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141261
121
一次性使用止血鈦夾
常州科峰醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031262
122
羥基磷灰石生物陶瓷義眼臺(tái)
上海貝奧路生物材料有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223161263
123
一次性使用高壓造影注射器及附件
深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223061264
124
一次性使用精密過濾輸液器 帶針
四川世紀(jì)康宏醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141265
125
無針輸液接頭
廣東昊朗醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141266
126
種植體系統(tǒng)
無錫領(lǐng)締生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223171267
127
脛骨平臺(tái)
北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131268
128
種植用個(gè)性化基臺(tái)冠橋
高峰醫(yī)療器械(無錫)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223171269
129
藥物洗脫支架系統(tǒng)
賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131270
130
外固定架配合用固定釘
廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131271
131
顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
深圳市順美醫(yī)療股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031272
132
一次性使用精密過濾輸液器
山東安得醫(yī)療用品股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141273
133
檸檬酸消毒液
佛山市博新生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223101274
134
一次性使用高壓造影注射器及附件
江蘇松澤醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223061275
135
快速交換顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
南京脈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031276
136
界面釘鞘固定系統(tǒng)
北京中安泰華科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131277
137
醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(天津)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223061278
138
微波治療機(jī)
西安量極醫(yī)療設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223091279
139
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223061280
140
頭部磁共振成像系統(tǒng)
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223061281
141
一次性使用高頻活檢鉗
南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223011282
142
一次性使用射頻消融電極
北京北琪昊品醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223011283
143
醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(天津)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223061284
144
放射治療輪廓勾畫軟件
深圳市醫(yī)諾智能科技發(fā)展有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223211285
145
呼吸機(jī)
深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223081286
146
結(jié)核分支桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測(cè)試劑盒(體外釋放酶聯(lián)免疫法)
武漢海吉力生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401287
147
總前列腺特異抗原校準(zhǔn)品
泰州澤成生物技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401288
148
游離前列腺特異性抗原(fPSA)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
美康生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401289
149
質(zhì)子治療系統(tǒng)
上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223051290
150
一次性使用電圈套器
廣東富江醫(yī)學(xué)科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223011291
151
一次性使用眼科光纖導(dǎo)管
天津優(yōu)視眼科技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223161292
152
總前列腺特異抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401293
153
環(huán)曲面人工晶狀體
無錫蕾明視康科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223161294
154
左心耳封堵器系統(tǒng)
廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131295
155
泵用輸液裝置
江蘇愛朋醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141296
156
集成膜式氧合器
東莞科威醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223101297
157
脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)組件
山東威高骨科材料股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131298
158
ABO血型反定型檢測(cè)卡(柱凝集法)
江蘇中濟(jì)萬泰生物醫(yī)藥有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401299
159
PD-L1檢測(cè)試劑盒(免疫組織化學(xué)法)
邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究(蘇州)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401300
160
人Twist1基因甲基化檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
安徽達(dá)健醫(yī)學(xué)科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401301
161
人巨細(xì)胞病毒核酸測(cè)定試劑盒(PCR-熒光探針法)
廣州達(dá)安基因股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401302
162
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
南京安科醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223061303
163
甲胎蛋白(AFP)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
美康生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401304
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械
164
一次性使用息肉冷切圈套器
Boston Scientific Corporation
國(guó)械注進(jìn)20223020422
165
軟性親水接觸鏡
Alcon Laboratories, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20223160421
166
顱頜面固定系統(tǒng)
Rebstock Instruments GmbH
國(guó)械注進(jìn)20223130423
167
超聲診斷系統(tǒng)
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20223060424
168
放射治療計(jì)劃軟件
Elekta Solutions AB
國(guó)械注進(jìn)20223210425
169
病人監(jiān)護(hù)儀
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
國(guó)械注進(jìn)20223070426
170
血漿分離器及管路套包
B.Braun Avitum AG
國(guó)械注進(jìn)20223100433
171
牙科種植體
Nobel Biocare AB
國(guó)械注進(jìn)20223170434
172
可吸收再生氧化纖維素止血纖絲
Ethicon, LLC
國(guó)械注進(jìn)20223140435
173
微導(dǎo)絲
日本ライフライン株式會(huì)社
國(guó)械注進(jìn)20223030436
174
眼科超聲乳化治療儀及附件
Alcon Laboratories, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20223160437
175
一次性使用等離子手術(shù)電極
ArthroCare Corporation
國(guó)械注進(jìn)20223010438
176
丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
DiaSorin S.p.A.
國(guó)械注進(jìn)20223400439
177
全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀
Biocartis NV
國(guó)械注進(jìn)20223220448
178
半導(dǎo)體激光透明帶打孔設(shè)備
Vitrolife GmbH
國(guó)械注進(jìn)20223180449
179
脊柱后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)
Aesculap AG
國(guó)械注進(jìn)20223130450
180
鈦合金帶線錨釘
Arthrex,Inc.
國(guó)械注進(jìn)20223130451
181
硅酮粘膠親水纖維泡沫敷料
ConvaTec Limited
國(guó)械注進(jìn)20223140452
182
軟性親水接觸鏡
株式會(huì)社メニコン
國(guó)械注進(jìn)20223160456
183
連續(xù)性血液凈化用管路附件
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
國(guó)械注進(jìn)20223100457
184
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
GE MEDICAL SYSTEMS,LLC
國(guó)械注進(jìn)20223060458
185
植入式迷走神經(jīng)刺激器
LivaNova USA, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20223120459
186
眼科導(dǎo)航手術(shù)顯微鏡
Carl Zeiss Meditec AG
國(guó)械注進(jìn)20223160461
187
可吸收螺釘
Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division
國(guó)械注進(jìn)20223130463
進(jìn)口第類醫(yī)療器械
188
氣管切開套管
Covidien llc
國(guó)械注進(jìn)20222080412
189
晶狀體碎核器
Carl Zeiss Meditec AG
國(guó)械注進(jìn)20222160413
190
一次性使用配藥用過濾器
Pall Medical, a Division of Pall International Sàrl
國(guó)械注進(jìn)20222140414
191
牙科陶瓷
Institut Straumann AG
國(guó)械注進(jìn)20222170415
192
血?dú)夥治鰞x用質(zhì)控品
Nova Biomedical Corporation美國(guó)諾瓦生物醫(yī)學(xué)公司
國(guó)械注進(jìn)20222400416
193
酵母樣真菌藥敏卡片
BIOMERIEUX S.A.
國(guó)械注進(jìn)20222400417
194
神經(jīng)肌肉刺激器
HASOMED GmbH
國(guó)械注進(jìn)20222090418
195
人體成分分析儀
InBody Co., Ltd.
國(guó)械注進(jìn)20222070419
196
氣腹機(jī)
Aesculap AG
國(guó)械注進(jìn)20222060420
197
一次性使用乳腺定位絲及導(dǎo)引針
Argon Medical Devices, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20222020427
198
一次性使用末梢采血管
SARSTEDT AG & Co. KG
國(guó)械注進(jìn)20222220428
199
乳腺定位針
Argon Medical Devices, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20222020429
200
灌腸機(jī)
Lifestream purification Systems, LLC
國(guó)械注進(jìn)20222090430
201
尿液分析物質(zhì)控品
Bio-Rad Laboratories, Inc.伯樂實(shí)驗(yàn)有限公司
國(guó)械注進(jìn)20222400431
202
促紅細(xì)胞生成素測(cè)定試劑盒(微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
國(guó)械注進(jìn)20222400432
203
醫(yī)學(xué)圖像處理軟件
Vital Images, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20222210440
204
內(nèi)窺鏡照明攝像設(shè)備
ConMed Corporation
國(guó)械注進(jìn)20222060441
205
內(nèi)窺鏡圖像處理器
Aesculap AG
國(guó)械注進(jìn)20222060442
206
腦電記錄系統(tǒng)
lifelines Ltd.
國(guó)械注進(jìn)20222070443
207
醫(yī)用冷療儀
日本シグマックス株式會(huì)社
國(guó)械注進(jìn)20222090444
208
血?dú)鈾z測(cè)試劑盒(電極法)
Nova Biomedical Corporation
國(guó)械注進(jìn)20222400445
209
25-羥基維生素D定標(biāo)液
Roche Diagnostics GmbH
國(guó)械注進(jìn)20222400446
210
25-羥基維生素D質(zhì)控品
Roche Diagnostics GmbH
國(guó)械注進(jìn)20222400447
211
電子陰道顯微鏡
Karl Kaps GmbH & Co. KG
國(guó)械注進(jìn)20222180453
212
眼用照相機(jī)
Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.(XLTEK)
國(guó)械注進(jìn)20222160454
213
自動(dòng)驗(yàn)光儀
株式會(huì)社ニデック
國(guó)械注進(jìn)20222160455
214
一次性使用直線型切割吻合器及釘匣
Covidien llc
國(guó)械注進(jìn)20222020460
215
機(jī)用根管銼
MedicNRG Ltd
國(guó)械注進(jìn)20222170462
216
產(chǎn)碳青霉烯酶革蘭陰性桿菌檢測(cè)試劑盒(CARBA NP試驗(yàn))
BIOMERIEUX S.A.
國(guó)械注進(jìn)20222400464
217
超聲診斷圖像處理軟件
Bracco Suisse S.A.
國(guó)械注進(jìn)20222210465
218
內(nèi)窺鏡電子圖像處理機(jī)
HOYA株式會(huì)社
國(guó)械注進(jìn)20222060466
219
電子上消化道內(nèi)窺鏡
富士フイルム株式會(huì)社
國(guó)械注進(jìn)20222060467
210
射線束掃描測(cè)量裝置
IBA Dosimetry GmbH
國(guó)械注進(jìn)20222050468
港澳臺(tái)醫(yī)療器械
221
親水性非球面折疊式人工晶狀體
Laurus Optics Limited
國(guó)械注許20223160023
222
簡(jiǎn)易呼吸器
貝斯美德股份有限公司
國(guó)械注許20222080022
 
 
  國(guó)家藥監(jiān)局
 
  2022年10月18日