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海南省藥監(jiān)局公布3起疫情防控期間違法違規(guī)典型案例摘要:
疫情發(fā)生以來,海南全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門遵循“四個(gè)最嚴(yán)”要求,開展嚴(yán)懲疫情防控藥品、醫(yī)療器械違法違規(guī)行為專項(xiàng)行動(dòng),持續(xù)加大執(zhí)法檢查力度和處罰打擊力度。
近日,為震懾違法違規(guī)行為,海南省藥監(jiān)局公布3起典型案例。
案例一 白沙百?gòu)V堂藥業(yè)大藥房未按規(guī)定貯存醫(yī)療器械案
白沙縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在對(duì)白沙百?gòu)V堂藥業(yè)大藥房檢查時(shí),現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人醫(yī)療器械陳列區(qū)擺放“新型冠狀病毒(2019-nCov)抗原檢測(cè)試劑盒(2盒)未按照說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求儲(chǔ)存(超溫儲(chǔ)存)。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》之規(guī)定,白沙縣綜合行政執(zhí)法局依法給予當(dāng)事人3000元罰款的行政處罰。
案例二 文昌蓬萊某雜貨店未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)藥品案
文昌市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在對(duì)文昌蓬萊某雜貨店檢查時(shí),現(xiàn)場(chǎng)在店內(nèi)紙箱中發(fā)現(xiàn)感冒靈顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒等18種藥品133個(gè)獨(dú)立完整包裝藥品。當(dāng)事人無法提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,也無法提供上述藥品的供貨商資質(zhì)證明、進(jìn)貨票據(jù)等證明材料。目前,文昌市綜合行政執(zhí)法局已對(duì)上述藥品實(shí)施行政強(qiáng)制措施并立案查處,案件正在辦理中。
案例三 文昌某藥店未按規(guī)定銷售處方藥案
文昌市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)文昌某藥店進(jìn)行檢查時(shí),現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人購(gòu)進(jìn)紅霉素腸溶片(屬于“四類”藥品)10盒,處方藥陳列區(qū)擺放2盒,售出的藥品無法提供處方單、執(zhí)業(yè)藥師審核記錄及上傳疫情防控系統(tǒng)記錄。目前,文昌市綜合行政執(zhí)法局對(duì)當(dāng)事人未按規(guī)定銷售處方藥立案查處,案件正在辦理中。
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