康緣藥業(yè)手握43個(gè)中藥獨(dú)家品種 23款中藥新藥

　　日前，康緣藥業(yè)公布2022年中報(bào)，營(yíng)業(yè)收入20.97億元，同比增長(zhǎng)18.54%；凈利潤(rùn)2.11億元，同比增長(zhǎng)32.35%。其中，注射液平穩(wěn)增長(zhǎng)，口服液、顆粒劑收入漲逾45%。公司堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，擁有43個(gè)中藥獨(dú)家品種，23款中藥新藥、6款1類化藥在研，其中3款中藥新藥處于Ⅲ期臨床，治療阿爾茨海默癥的氟諾哌齊片處于Ⅱ期臨床。

 

　　手握43個(gè)中藥獨(dú)家品種！口服液、顆粒劑收入漲逾45%

 

　　8月1日，康緣藥業(yè)發(fā)布2022年半年報(bào)，公司營(yíng)業(yè)收入20.97億元，同比增長(zhǎng)18.54%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)2.11億元，同比增長(zhǎng)32.35%；扣非凈利潤(rùn)2.02億元，同比增長(zhǎng)24.21%。

 

　　康緣藥業(yè)主要產(chǎn)品線聚焦病毒感染性疾病、婦科疾病、心腦血管疾病、骨傷科疾病等中醫(yī)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，代表品種有銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液、熱毒寧注射液、金振口服液、桂枝茯苓膠囊等。目前，康緣藥業(yè)擁有藥品生產(chǎn)批件203個(gè)，其中有43個(gè)中藥獨(dú)家品種，2個(gè)中藥保護(hù)品種。

 

　　康緣藥業(yè)獨(dú)家品種清單（含獨(dú)家劑型品種）

 

　　分產(chǎn)品來看，2022H1康緣藥業(yè)注射液收入7.53億元，同比增長(zhǎng)20.24%；膠囊收入4.98億元；口服液收入4.35億元，同比增長(zhǎng)48.36%；片丸劑收入1.69億元，同比增長(zhǎng)19.29；貼劑收入1.17億元；顆粒劑、沖劑收入9572.84萬元，同比增長(zhǎng)45.63%；凝膠劑收入928.27萬元。

 

　　

 

　　注射液平穩(wěn)增長(zhǎng)，非注射劑占比持續(xù)提升，是公司半年報(bào)業(yè)績(jī)的一大亮點(diǎn)。口服液、顆粒劑/沖劑收入近50%的高速增長(zhǎng)，主要為金振口服液、杏貝止咳顆粒銷售快速增長(zhǎng)所致。

 

　　銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液是公司心腦血管產(chǎn)品線的代表品種，金振口服液、杏貝止咳顆粒是病毒感染性疾病產(chǎn)品線的代表品種，3個(gè)產(chǎn)品均為中藥獨(dú)家品種。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液銷售額超過9億元，同比增長(zhǎng)21.47%；金振口服液銷售額超過7億元，同比增長(zhǎng)72.40%；杏貝止咳顆粒銷售額超過9000萬元，同比增長(zhǎng)61.92%。

 

　　23款中藥新藥霸屏！6款1類化藥在路上

 

　　作為國(guó)內(nèi)中藥創(chuàng)新龍頭企業(yè)，康緣藥業(yè)堅(jiān)持以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，每年投入大量的研發(fā)經(jīng)費(fèi)用于產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新。2021年公司研發(fā)費(fèi)用4.99億元，同比增長(zhǎng)31.27%；2022上半年研發(fā)費(fèi)用2.77億元，同比增長(zhǎng)28.01%。

 

　　2022上半年，康緣藥業(yè)有1款中藥新藥申報(bào)上市，為3.1類經(jīng)典名方苓桂術(shù)甘顆粒；2款1類中藥新藥申報(bào)臨床，具體為棗柏安神顆粒、補(bǔ)髓益智顆粒，其中棗柏安神顆粒已獲批臨床許可；金振口服液、大株紅景天膠囊、蓯蓉總苷膠囊等3款已上市產(chǎn)品，新增適應(yīng)癥獲批臨床許可。

 

　　目前，康緣藥業(yè)有23款中藥新藥處于申請(qǐng)臨床及以上階段，其中4款為1.1類新藥，是中藥行業(yè)創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)先企業(yè)。

 

　　康緣藥業(yè)主要在研中藥新藥

 

　　23款中藥新藥主要分布在呼吸科、婦科、骨科、心腦血管治療領(lǐng)域。其中，治療過敏性鼻炎的紫辛鼻鼽顆粒、治療盆腔炎性疾病后遺癥的參蒲盆炎顆粒、治療慢性腎炎的健腎片均處于Ⅲ期臨床研究階段，上市可期。此外，12款中藥新藥處于Ⅱ期臨床研究階段，為公司長(zhǎng)期發(fā)展提供充足動(dòng)力。

 

　　除了中藥新藥，康緣藥業(yè)在小分子、大分子創(chuàng)新藥領(lǐng)域也有所布局。

 

　　目前，公司已有6款1類化藥處于臨床研究階段，治療阿爾茨海默癥的氟諾哌齊片已處于Ⅱ期臨床階段。此外，1類生物藥KYS202002A處于臨床前研究，適應(yīng)癥為多發(fā)性骨髓瘤。

 

　　康緣藥業(yè)主要在研1類創(chuàng)新藥

 

　　中醫(yī)藥利好政策頻發(fā)！片仔癀、東阿、太極……中報(bào)喜人

 

　　2021年以來，國(guó)家陸續(xù)發(fā)布多項(xiàng)重要政策支持中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，涉及醫(yī)保、中藥研發(fā)創(chuàng)新、中藥飲片質(zhì)量規(guī)范管理、中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)等各個(gè)方面，且已經(jīng)從頂層設(shè)計(jì)逐步落地，全方面推動(dòng)行業(yè)快速發(fā)展。

 

　　2022年3月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，提出“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展目標(biāo)，到2025年中醫(yī)藥健康服務(wù)能力明顯增強(qiáng)，中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展政策和體系進(jìn)一步完善，中醫(yī)藥振興發(fā)展取得積極成效，在健康中國(guó)建設(shè)中的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)得到充分發(fā)揮。

 

　　隨后，2022年4月，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《基于人用經(jīng)的中藥復(fù)方制劑新藥臨床研發(fā)指導(dǎo)原則（試行）》《基于“三結(jié)合”注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系下的溝通交流指導(dǎo)原則（試行）》；2022年5月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點(diǎn)工作任務(wù)》，將推動(dòng)中醫(yī)藥振興發(fā)展列為重點(diǎn)任務(wù)之一……進(jìn)一步促進(jìn)中藥創(chuàng)新發(fā)展。

 

　　隨著上市公司的中報(bào)進(jìn)入密集披露期，多家中藥企業(yè)相繼傳來業(yè)績(jī)喜訊。

 

　　除了康緣藥業(yè)，片仔癀、東阿阿膠、隴神戎發(fā)、太極集團(tuán)等中藥上市公司中報(bào)業(yè)績(jī)表現(xiàn)亦不俗。如健民集團(tuán)中報(bào)業(yè)績(jī)顯示，上半年公司凈利潤(rùn)1.98億元，同比增長(zhǎng)18.70%；片仔癀業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，上半年凈利潤(rùn)13.14億元，同比17.83%；壽仙谷業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，上半年凈利潤(rùn)8193.61萬元，同比增長(zhǎng)48.99%。

 

　　此外，18家中藥上市公司已經(jīng)發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告，其中有9家公司實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)同比正增長(zhǎng)，6家公司凈利潤(rùn)同比增速在50%以上。如東阿阿膠凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)同比增長(zhǎng)80%～127%；隴神戎發(fā)凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)同比增長(zhǎng)513.29%～581.43%；太極集團(tuán)凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)同比增長(zhǎng)56%。

 

　　同時(shí)，隨著中成藥集采推進(jìn)、疊加疫情反復(fù)沖擊影響，行業(yè)分化進(jìn)一步加劇，部分中藥上市公司中報(bào)業(yè)績(jī)出現(xiàn)虧損情況。

 

　　數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、公司公告注：米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局》，統(tǒng)計(jì)范圍是：中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。