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國家藥監(jiān)局:加快新冠病毒治療藥物研發(fā)上市速度摘要:
據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站25日消息,7月25日,全國藥品監(jiān)督管理工作電視電話會議召開。會議提出,加快新冠病毒治療藥物研發(fā)上市速度,加強(qiáng)新冠病毒疫苗創(chuàng)新服務(wù)和質(zhì)量監(jiān)管,保障新冠病毒檢測試劑安全有效,強(qiáng)化防疫醫(yī)療器械全鏈條質(zhì)量監(jiān)管。
會議強(qiáng)調(diào),服務(wù)保障疫情防控工作大局仍需持續(xù)發(fā)力,藥品安全隱患和涉藥違法犯罪形勢仍然嚴(yán)峻復(fù)雜,監(jiān)管資源與監(jiān)管對象不匹配問題仍然突出。
國家藥監(jiān)局黨組書記李利在講話中對下半年重點(diǎn)工作提出要求。一要深化藥品安全專項(xiàng)整治,嚴(yán)懲重處危害藥品安全違法犯罪行為,全面排查化解藥品安全風(fēng)險,完善法規(guī)制度堵塞監(jiān)管漏洞,強(qiáng)化協(xié)同聯(lián)動凝聚工作合力,切實(shí)保障藥品安全形勢穩(wěn)定;二要服務(wù)保障疫情防控工作大局,重點(diǎn)抓好疫情防控所需藥械的應(yīng)急審批、新冠病毒疫苗保質(zhì)量保供應(yīng)和新冠病毒檢測試劑質(zhì)量監(jiān)管等工作;三要優(yōu)化藥品監(jiān)管環(huán)境,持續(xù)深化藥品監(jiān)管改革,促進(jìn)中藥守正創(chuàng)新,堅持不懈提升政務(wù)服務(wù)水平,切實(shí)服務(wù)支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展;四要全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè),強(qiáng)化人才和技術(shù)支撐,創(chuàng)新藥品監(jiān)管方式方法,強(qiáng)化全系統(tǒng)協(xié)調(diào)聯(lián)動,加快推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。
國家藥監(jiān)局局長焦紅對下半年工作作具體部署。一是全力確保藥品安全形勢穩(wěn)定,推動藥品安全專項(xiàng)整治落地見效,聚焦重點(diǎn)加強(qiáng)質(zhì)量安全監(jiān)管,持續(xù)提升疫苗監(jiān)管水平;二是全力服務(wù)保障疫情防控工作大局,統(tǒng)籌應(yīng)急審批與質(zhì)量監(jiān)管,加快新冠病毒治療藥物研發(fā)上市速度,加強(qiáng)新冠病毒疫苗創(chuàng)新服務(wù)和質(zhì)量監(jiān)管,保障新冠病毒檢測試劑安全有效,強(qiáng)化防疫醫(yī)療器械全鏈條質(zhì)量監(jiān)管;三是全力服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展大局,深化審評審批制度改革,優(yōu)化有利于醫(yī)藥創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級的監(jiān)管機(jī)制,推動解決產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的“卡脖子”問題,促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,深化“放管服”改革,以強(qiáng)有力的監(jiān)管引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展;四是全力夯實(shí)系統(tǒng)發(fā)展基礎(chǔ),提升監(jiān)管能力,健全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系,強(qiáng)化技術(shù)支撐體系,大力發(fā)展智慧監(jiān)管和監(jiān)管科學(xué),深化國際合作,進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管工作科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化水平。(中新財經(jīng))
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