鼓勵企業(yè)和社會第三方參與中藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作

　　日前，國家藥監(jiān)局綜合司就《關(guān)于鼓勵企業(yè)和社會第三方參與中藥標(biāo)準(zhǔn)制定修訂工作有關(guān)事項的公告（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）公開征求意見?！墩髑笠庖姼濉穬?nèi)容包括企業(yè)和社會第三方參與中藥標(biāo)準(zhǔn)制定修訂工作所涉及的標(biāo)準(zhǔn)范圍、參與方式、工作要求、鼓勵措施和保障措施等。

 

　　《征求意見稿》所稱中藥標(biāo)準(zhǔn)是指國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的中藥標(biāo)準(zhǔn)，以及各省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門頒布的中藥材標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片炮制規(guī)范?！墩髑笠庖姼濉诽岢?，鼓勵和支持企業(yè)、社會第三方在中藥標(biāo)準(zhǔn)研究和提高方面加大信息、技術(shù)、人才和經(jīng)費(fèi)等投入，并對中藥標(biāo)準(zhǔn)提出合理的修訂意見和建議。藥品上市許可持有人、中藥生產(chǎn)企業(yè)、企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)組成的聯(lián)合體、社會團(tuán)體或獨(dú)立的社會第三方機(jī)構(gòu)等均可以參與中藥標(biāo)準(zhǔn)的制定修訂工作。

 

　　《征求意見稿》列舉了10種參與中藥標(biāo)準(zhǔn)制定修訂工作的方式，包括申請承擔(dān)藥品標(biāo)準(zhǔn)研究起草工作或前瞻性項目研究，參與或支持中藥標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)配套技術(shù)要求、配套叢書、著作等出版物的編制、出版工作等。國家藥典委員會或各省級藥品監(jiān)督管理部門將采取在發(fā)布的藥品標(biāo)準(zhǔn)（公示稿或征求意見稿）中對承擔(dān)課題單位和支持單位署名、頒發(fā)榮譽(yù)證書、授牌藥品標(biāo)準(zhǔn)科研基地等方式，鼓勵和表彰藥品生產(chǎn)企業(yè)和社會第三方參與或支持中藥標(biāo)準(zhǔn)制定修訂工作。