國產(chǎn)化不足10%，12種耗材被點(diǎn)名

 

　　5月10日，福建省藥械聯(lián)合采購中心發(fā)布《關(guān)于開展心臟介入電生理類、腔鏡吻合器類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作的通知》，擬于近期開展心臟介入電生理類、腔鏡吻合器類醫(yī)用耗材信息采集工作。信息維護(hù)時(shí)間為2022年5月11日15：00-5月18日17：00。

 

　　此次信息采集工作可以看做是心臟介入電生理類、腔鏡吻合器類耗材省際聯(lián)盟帶量采購的預(yù)熱。4月上旬，國家醫(yī)保局曾對2022年地方聯(lián)盟集采作出統(tǒng)一部署協(xié)調(diào)。按照工作安排，福建牽頭開展的電生理和腔鏡吻合器采購聯(lián)盟集采，被納入2022年擬重點(diǎn)推進(jìn)的聯(lián)盟集采。

 

　　由此預(yù)測，此次聯(lián)盟集采的力度不小。

 

　　從信息采集品類來看，心臟介入電生理類耗材有電生理導(dǎo)管鞘、房間隔穿刺針、體表定位參考電極、灌注管路、導(dǎo)管連線、電定位診斷導(dǎo)管、磁定位診斷導(dǎo)管、心內(nèi)超聲導(dǎo)管、電生理其他診斷導(dǎo)管、電定位治療導(dǎo)管、磁定位治療導(dǎo)管、冷凍治療導(dǎo)管等12種。

 

　　腔鏡吻合器主要有腔鏡切割吻/縫合器、腔鏡切割吻/縫合器釘倉（釘匣）、電動(dòng)腔鏡切割吻/縫合器、電動(dòng)腔鏡切割吻/縫合器釘倉（釘匣）等4種。

 

 

　　據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，全國大部分地區(qū)已開展吻合器帶量采購，去年12月，重慶8省及京津冀18省聯(lián)盟吻合器帶量采購相繼公布擬中選結(jié)果。

 

　　重慶8省聯(lián)盟集采中，腔鏡吻合器及組件平均降幅為79.2%，最高降幅達(dá)97.9%。京津冀18省聯(lián)盟集采中，管型/端端吻合器平均價(jià)格從2530元/個(gè)降至320.72元/個(gè)，平均降幅86.89%，最高降幅94.41%；痔吻合器平均價(jià)格從2333.98元/個(gè)降至267.26元/個(gè)，平均降幅88.09%，最高降幅94.88%。

 

　　但電生理類耗材尚為省級(jí)集采中的生面孔。自冠脈支架集采后，市場關(guān)注點(diǎn)紛紛轉(zhuǎn)向神經(jīng)介入、外周介入以及電生理等高附加值、國產(chǎn)化占比低的新領(lǐng)域。

 

　　近年來，電生理市場增長迅猛。根據(jù)國海證券研報(bào)數(shù)據(jù)，電生理耗材市場復(fù)合增速達(dá)28.3%，是高值耗材市場整體增速的近2倍。2020年，中國電生理市場規(guī)模51.5億元，預(yù)計(jì)2024年將達(dá)到211.1億元。

 

　　據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，國內(nèi)企業(yè)方面，上市公司中的惠泰醫(yī)療正積極推進(jìn)電生理業(yè)務(wù)，微創(chuàng)電生理近期也于上交所科創(chuàng)板過會(huì)。此外，還有玄宇醫(yī)療、艾科脈、洲瓴醫(yī)療等一批新入局者。

 

　　國產(chǎn)占比不足10%，電生理耗材升溫

 

　　集采信號(hào)牽動(dòng)電生理行業(yè)神經(jīng)。

 

　　自聯(lián)盟帶量采購消息傳出后，為數(shù)不多的電生理上市企業(yè)惠泰醫(yī)療，已經(jīng)接到多輪集采相關(guān)的投資者調(diào)研和提問。

 

　　惠泰醫(yī)療在近期發(fā)布的一份投資者關(guān)系表中表示，公司目前已入院的產(chǎn)品是以標(biāo)測為主，相信集采會(huì)加速提升穿刺類耗材、三維耗材的入院速度。

 

　　據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，從近期開展的高值耗材帶量采購情況來看，集采刺激了部分品類的國產(chǎn)化進(jìn)程。以超聲刀16省聯(lián)盟集采為例，一批2021年剛上市的國產(chǎn)超聲刀，在集采中獲得了更多份額，部分國產(chǎn)超聲刀銷量翻了數(shù)倍，并且還在增長。

 

　　但對于尚在孵化中的電生理市場，前路還是未知。

 

　　考量到價(jià)格較高的電生理三維設(shè)備、跟臺(tái)工程師、較長的手術(shù)時(shí)間等特殊因素，國內(nèi)企業(yè)還需要一個(gè)追趕國際頭部企業(yè)的時(shí)間通道。

 

　　惠泰醫(yī)療透露，公司電生理業(yè)務(wù)仍在前期鋪墊階段，目前以市場準(zhǔn)入為主。電生理產(chǎn)品入院需要一部分高端人才開展技術(shù)講解、學(xué)術(shù)推廣及跟臺(tái)操作，此外，鋪設(shè)在市場的機(jī)器每年也會(huì)有相應(yīng)的折舊費(fèi)用發(fā)生。2021年公司電生理團(tuán)隊(duì)新增人員主要為市場和跟臺(tái)人員，未來仍將繼續(xù)投入，增速預(yù)計(jì)要在2024 年或2025年體現(xiàn)。

 

　　據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，以銷售收入計(jì)算，2020年中國心臟電生理器械市場中，強(qiáng)生、雅培、美敦力三家公司共占據(jù)超過85%市場份額，而國產(chǎn)占比不足10%。從2015年到2019年，國產(chǎn)份額由11.6%持續(xù)下降至9.0%，直至2020年方有不到1%的份額回升。

 

　　目前電生理市場前三大均為外企，市占率87%，其中強(qiáng)生占比達(dá)59%，在市場中擁有絕對地位，臨床具有一定的不可替代性，談判中議價(jià)能力較強(qiáng)。

 

　　此次聯(lián)盟集采正式采購品類及規(guī)則尚未公布，市場價(jià)格體系的最終變動(dòng)還有待揭曉，賽柏藍(lán)器械也將持續(xù)關(guān)注。