2022年全國藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作會議召開

　　4月12日，全國藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作會議以視頻形式在京召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會精神，貫徹落實中央經(jīng)濟工作會議精神，按照全國藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設工作會議部署要求，總結2021年工作，分析當前形勢，研究部署2022年工作任務。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。

 

　　會議充分肯定了2021年以來藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作取得的成績。一是加快完善藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系。《化妝品監(jiān)督管理條例》、新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》發(fā)布實施，相關核心配套規(guī)章有序出臺。研究建立藥品醫(yī)療器械緊急使用制度，全力服務疫情防控大局。全面規(guī)范立法工作程序，切實提高立法工作質(zhì)量和水平。二是著力推動重大政策落地實施?！秶鴦赵恨k公廳關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》整體推進有力有效。充分吸納基層意見建議，修訂完善考核指標，進一步落實考評減負要求。加強政策研究課題規(guī)范管理，強化成果推廣應用。三是持續(xù)深化“放管服”改革。扎實推進權責清單編制工作，修改完善行政許可清單。加大“證照分離”改革力度，持續(xù)優(yōu)化法治化營商環(huán)境。四是規(guī)范提升行政執(zhí)法能力和水平。推動出臺“兩高”司法解釋，開展藥品行刑銜接工作辦法論證修改。加大案件查辦力度，行政處罰案件數(shù)量大幅增長。充分發(fā)揮復議應訴監(jiān)督作用，監(jiān)管執(zhí)法更加嚴格規(guī)范公正文明。五是全力推進疫苗國家監(jiān)管體系建設。順利完成世界衛(wèi)生組織遠程中期評估、疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系內(nèi)審和管理評審。六是深入開展法治宣傳工作。印發(fā)藥監(jiān)系統(tǒng)“八五”普法規(guī)劃。編寫出版《藥品管理法疫苗管理法讀本》。7家單位通過驗收成為首批“藥品法治宣傳教育基地”，提升藥品安全法治宣傳影響力。

 

　　會議強調(diào)，習近平法治思想為新發(fā)展階段的藥品監(jiān)管法治工作提供了根本遵循，習近平總書記的系列重要指示批示為實現(xiàn)藥品安全長治久安指明了方向，優(yōu)化藥品領域法治化營商環(huán)境為藥品監(jiān)管事業(yè)改革創(chuàng)新提出了更高要求，全面加強藥品監(jiān)管體系和能力建設為有效提升藥品監(jiān)管法治化水平奠定了堅實基礎。要深刻學習領會，堅持不懈用習近平新時代中國特色社會主義思想武裝頭腦、指導實踐、推動藥品安全法治工作。要堅持正確方向，堅守人民情懷，完善法治體系，解決突出問題，提升法治素養(yǎng)，切實把習近平法治思想貫徹落實到藥品監(jiān)管法治建設全過程。要堅持統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，強化跨層級跨區(qū)域跨部門聯(lián)合執(zhí)法、強化犯罪線索及時移送。要堅持打建聯(lián)動，深入開展專項整治與完善監(jiān)管制度、建立健全長效機制相結合。要增強監(jiān)管的威懾力，做到明規(guī)矩于前、寓嚴管于中、施重懲于后，通過完善公開透明的監(jiān)管規(guī)則，嚴格規(guī)范公正文明執(zhí)法，嚴厲打擊違法犯罪行為，創(chuàng)造更加良好的營商環(huán)境。要進一步提高政治站位，把思想和行動進一步統(tǒng)一到黨中央、國務院的決策部署上來，全力以赴確保監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設各項要求落地見效。

 

　　會議對2022年重點工作進行了部署。一要持續(xù)發(fā)力，加快推動法規(guī)制度體系完善。全力推進藥品管理法實施條例等法規(guī)修訂工作，加快配套規(guī)章制度制修訂工作步伐，繼續(xù)加強疫情防控法治保障體系。二要突出重點，持續(xù)強化執(zhí)法監(jiān)督制度建設。加強“兩高”司法解釋宣貫，積極推動完善行刑銜接工作機制，不斷加大案件查辦監(jiān)督力度，充分發(fā)揮行政復議訴訟執(zhí)法監(jiān)督作用。三要強化清單落地，推動“放管服”改革不斷深化。重點做好權責清單公布和實施工作，加快推動行政許可清單落地，積極開展“放管服”改革研究工作。四要服務大局，切實做好重大監(jiān)管政策研究工作。加快推進重大政策落地見效，不斷加強政策研究課題管理。更好發(fā)揮考核指揮棒作用。五要貼近實際，深入開展藥品法治宣傳教育。貫徹落實好“八五”普法規(guī)劃，深入開展藥品監(jiān)管法規(guī)體系制度宣貫，持續(xù)推進法治宣傳教育陣地建設。六要穩(wěn)扎穩(wěn)打，深入推進疫苗質(zhì)量管理體系建設。對標國際標準，持續(xù)提升疫苗監(jiān)管能力和水平。

 

　　會上，北京、河北、江蘇、山東和重慶5個?。ㄊ校┧幈O(jiān)局主要負責同志和相關負責同志圍繞政策研究、行政備案規(guī)范管理、規(guī)范執(zhí)法、地方立法、普法宣傳等工作進行交流發(fā)言。

 

　　國家藥監(jiān)局各司局、直屬單位的相關負責人在主會場參會，各?。▍^(qū)、市）及新疆生產(chǎn)建設兵團藥監(jiān)局分管負責人、法規(guī)處負責人及有關人員在分會場參加視頻會議。中國藥品監(jiān)管研究會和第一批藥品法治宣傳教育基地負責人列席會議。