沖刺國產(chǎn)第2家 豪森藥業(yè)酒石酸長春瑞濱軟膠囊報產(chǎn)獲受理

　　日前，CDE官網(wǎng)顯示，江蘇豪森藥業(yè)的酒石酸長春瑞濱軟膠囊以仿制4類報產(chǎn)獲受理，獲批后將視同過評。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構終端酒石酸長春瑞濱軟膠囊銷售額超過1.5億元，同比增長超過90%。目前，該產(chǎn)品僅有皮爾法伯和江蘇恒瑞醫(yī)藥2家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，并無企業(yè)獲批過評。

 

 

　　資料顯示，酒石酸長春瑞濱軟膠囊可用于IIIB～IV期非小細胞肺癌，伴肺外轉移，且不能耐受靜脈給藥的患者。

 

　　近年中國公立醫(yī)療機構終端酒石酸長春瑞濱軟膠囊銷售額情況（單位：萬元）

　　來源：米內網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

 

　　米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端酒石酸長春瑞濱軟膠囊銷售額超過1.5億元，同比增長超過90%，2021上半年銷售額已超過2019年全年，預計2021年將再創(chuàng)新高。

 

　　酒石酸長春瑞濱軟膠囊獲批情況

　　來源：米內網(wǎng)新版數(shù)據(jù)庫

 

　　酒石酸長春瑞濱軟膠囊僅有皮爾法伯和江蘇恒瑞醫(yī)藥2家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，并無企業(yè)獲批過評。此次，江蘇豪森藥業(yè)的酒石酸長春瑞濱軟膠囊以仿制4類報產(chǎn)獲受理，獲批后將視同過評，而該產(chǎn)品僅有江蘇豪森藥業(yè)報產(chǎn)。

 

　　在此之前，江蘇豪森藥業(yè)已有5個抗腫瘤藥以新分類報產(chǎn)在審，其中，瑞戈非尼片、普拉曲沙注射液、注射用卡非佐米國內均暫無仿制藥獲批，有望沖擊首仿。

 

　　資料來源：CDE官網(wǎng)、米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫