“港交所HPV疫苗首股”燃爆！原研替代摩拳擦掌，藍(lán)海能否守住

　　被稱(chēng)為“港股HPV疫苗第一股”的瑞科生物打新進(jìn)入最后一天，截止日為3月23日，共公開(kāi)發(fā)售5.09688億港元孖展認(rèn)購(gòu)，若以公開(kāi)發(fā)售部分集資0.77億港元計(jì)算，瑞科生物已超購(gòu)5.6倍。這樣的表現(xiàn)可以用“火爆”來(lái)形容。瑞科生物是一家創(chuàng)新型疫苗公司，主要專(zhuān)注于HPV候選疫苗的研發(fā)，是國(guó)內(nèi)少數(shù)幾家擁有處于Ⅲ期階段的HPV九價(jià)候選疫苗的公司。

 

　　與“港股HPV疫苗第一股”相呼應(yīng)的是在A股上市的萬(wàn)泰生物。2020年4月29日，以HPV疫苗為主打的萬(wàn)泰生物以8.75元/股的發(fā)行價(jià)掛牌上交所，當(dāng)前價(jià)格高達(dá)271元/股（2022年3月23日），總市值1651億元。

 

　　在政策的推動(dòng)下，我國(guó)HPV疫苗市場(chǎng)前景廣闊，也拉高了股民對(duì)于瑞科生物的期待。那么，暫未有產(chǎn)品上市的瑞科生物能否在資本市場(chǎng)一路綠燈？

 

　　面對(duì)藍(lán)海市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)HPV疫苗企業(yè)崛起，多個(gè)九價(jià)管線推進(jìn)至Ⅲ期臨床，將與智飛生物代理默沙東進(jìn)口品種，分享國(guó)內(nèi)存量市場(chǎng)。

 

　　群雄逐鹿之際，誰(shuí)主沉浮尚未可知。

 

 

　　成立于2012年的瑞科生物目前是一家臨床階段生物科技公司，已建立由12款候選疫苗組成的疫苗組合，包括HPV疫苗、新冠疫苗、成人結(jié)核病疫苗、手足口病疫苗、流感疫苗等。其中，關(guān)于HPV疫苗，瑞科生物擁有2支二價(jià)HPV疫苗管線、1支四價(jià)HPV疫苗管線、2支九價(jià)HPV疫苗管線。

 

　　隨著疫苗產(chǎn)品研發(fā)管線的豐富，瑞科生物對(duì)研發(fā)資金的需求也逐漸擴(kuò)大，并為此進(jìn)行了多輪融資“補(bǔ)血”。招股書(shū)顯示，截至2021年9月30日，瑞科生物獲得B+輪和C輪融資11.65億元；2020年，獲得B輪融資6.86億元人民幣；2019年，獲得A輪融資5億元。

 

　　值得一提的是，截至目前，由于瑞科生物并無(wú)獲批準(zhǔn)作商業(yè)銷(xiāo)售的產(chǎn)品，其主營(yíng)產(chǎn)品尚未產(chǎn)生任何銷(xiāo)售收入。招股書(shū)顯示，2019年、2020年及2021年前三季度（下稱(chēng)“報(bào)告期”），瑞科生物分別實(shí)現(xiàn)收入1293.2萬(wàn)元、955.1萬(wàn)元、2556.9萬(wàn)元。這些收入來(lái)自投資收入，主要由于公司購(gòu)買(mǎi)結(jié)構(gòu)性存款產(chǎn)生，包括銀行利息收入、支持候選疫苗的研發(fā)及營(yíng)運(yùn)的政府補(bǔ)助、匯兌收益凈額及金融資產(chǎn)公平值變動(dòng)收益等明細(xì)。

 

　　同時(shí)，公司在報(bào)告期內(nèi)各期分別虧損1.38億元、1.79億元、5.2億元，兩年多累計(jì)虧損高達(dá)8.37億元；其中研發(fā)成本分別是6326.5萬(wàn)元、1.31億元、3.72億元。

 

　　據(jù)悉，瑞科生物虧損增加主要系2020年初為應(yīng)對(duì)新冠疫情開(kāi)始研發(fā)新冠肺炎候選疫苗ReCOV，于2021年開(kāi)始九價(jià)HPV疫苗REC603的Ⅲ期試驗(yàn)及ReCOV的Ⅰ期試驗(yàn)，以及因2021年授出的股份導(dǎo)致以股份為基礎(chǔ)的薪酬增加所致。

 

　　 “我們估計(jì)，截至2021年12月31日止年度凈虧損將較截至2020年12月31日止年度大幅增加，尤其是我們的研發(fā)開(kāi)支將增加超過(guò)200%。由于我們?yōu)殚_(kāi)發(fā)候選疫苗而開(kāi)展的研發(fā)活動(dòng)增加，我們預(yù)期凈虧損于2022年將繼續(xù)增加。”瑞科生物表示。此次赴港上市的募集資金有一部分用于繼續(xù)優(yōu)化、開(kāi)發(fā)以及商業(yè)化HPV疫苗管線。

 

 

　　根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，我國(guó)HPV疫苗的市場(chǎng)規(guī)模在2020年增至135億元，并預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到690億元，2020年到2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為17.7%。其中，HPV九價(jià)疫苗市場(chǎng)或?qū)⒃?030年的HPV疫苗市場(chǎng)中擁有最大的市場(chǎng)份額；與此同時(shí)，中國(guó)HPV疫苗市場(chǎng)還呈現(xiàn)出高度集中及供應(yīng)不足的情況。

 

　　弗若斯特沙利文報(bào)告顯示，自2017年Gardasil及2018年Gardasil 9分別在中國(guó)獲批以來(lái)，我國(guó)2020年度的Gardasil及Gardasil 9總批簽發(fā)量分別約1690萬(wàn)支、960萬(wàn)支；同時(shí)，相對(duì)于總?cè)丝诙?，HPV疫苗在中國(guó)的接種率整體較低，不到1%。即使考慮到HPV疫苗接種率的預(yù)期增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2025年，我國(guó)仍將有約2.34億9～45歲的女性未接種HPV疫苗，假設(shè)每人3劑，則可能需要額外的7.02億劑。

 

　　面對(duì)百億九價(jià)HPV疫苗藍(lán)海市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)企業(yè)崛起，已有4個(gè)九價(jià)管線推進(jìn)至Ⅲ期臨床。上海博唯生物于2020年4月啟動(dòng)Ⅲ期臨床，是國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入Ⅲ期臨床的國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗。萬(wàn)泰生物、康樂(lè)衛(wèi)士和瑞科生物的九價(jià)疫苗也分別于2020年9月、2020年12月、2021年6月啟動(dòng)Ⅲ期臨床。

 

　　與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)加劇導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)格大幅下降、市場(chǎng)份額下降的風(fēng)險(xiǎn) 。隨著HPV疫苗加速普及，預(yù)計(jì)2025年，將是國(guó)內(nèi)HPV疫苗在研企業(yè)產(chǎn)品集中上市階段，瑞科生物將與包括萬(wàn)泰生物、博唯生物、康樂(lè)衛(wèi)士等企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，目前無(wú)法確定誰(shuí)會(huì)領(lǐng)跑。能否占據(jù)首個(gè)國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，對(duì)于瑞科生物來(lái)說(shuō)非常重要。

 

　　在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，HPV疫苗研發(fā)難度較高，因而相關(guān)公司研發(fā)投入會(huì)較多，會(huì)在一定程度上影響公司的盈利情況。隨著越來(lái)越多的資本涌入HPV疫苗賽道，HPV疫苗公司資本化趨勢(shì)明顯，市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力巨大；同時(shí)，HPV疫苗國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口的步伐也將進(jìn)一步加快。

 

 

　　宮頸癌是全球最常見(jiàn)的婦科惡性腫瘤之一，2020年全球發(fā)病和死亡病例數(shù)分別達(dá)到60.4萬(wàn)和34.2萬(wàn)例，我國(guó)貢獻(xiàn)其中的約15%～20%，宮頸癌負(fù)擔(dān)較重。

 

　　目前，中國(guó)獲批上市的九價(jià)HPV疫苗適用人群是16～26歲的女性，該疫苗的生產(chǎn)企業(yè)是跨國(guó)藥企默沙東，代理商是中國(guó)企業(yè)智飛生物。根據(jù)瑞科生物的招股說(shuō)明書(shū)，2020年，中國(guó)HPV疫苗市場(chǎng)高度集中，按照產(chǎn)值計(jì)算，目前默沙東占據(jù)HPV疫苗市場(chǎng)份額的91%。

 

　　瑞科生物的九價(jià)HPV疫苗REC603主打的優(yōu)勢(shì)有兩個(gè)：默沙東九價(jià)HPV產(chǎn)能供不應(yīng)求，瑞科生物希望REC603將成為默沙東九價(jià)HPV疫苗的國(guó)產(chǎn)替代品；另外，默沙東九價(jià)HPV疫苗的接種適用人群是16～26歲女性，瑞科生物的REC603適用年齡更廣，預(yù)計(jì)覆蓋9～45歲的群體。

 

　　上述業(yè)內(nèi)人士表示，九價(jià)HPV疫苗短缺背后是全球僅有一家生產(chǎn)企業(yè)，在需求基數(shù)大、默沙東產(chǎn)能有限的整體供應(yīng)格局下，國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗將擁有一個(gè)可觀的發(fā)展空間。隨著國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗的上市，消費(fèi)者也將有更多的選擇。

 

　　華西證券研發(fā)分析稱(chēng)，國(guó)產(chǎn)疫苗的優(yōu)勢(shì)還在于定價(jià)更低。例如作為市場(chǎng)的后進(jìn)入者，萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗馨可寧定價(jià)為329元/針，9～14歲接種全程658元，超14歲全程987元。對(duì)比進(jìn)口疫苗價(jià)格，GSK的二價(jià)疫苗為580元/支，全程花費(fèi)1740元；默沙東的四價(jià)和九價(jià)疫苗則分別為798元/支、1298元/支，三針需要2394元和3894元。

 

　　價(jià)格之外，從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，默沙東和葛蘭素史克的HPV疫苗將重點(diǎn)覆蓋支付能力更強(qiáng)的一二線城市，而國(guó)產(chǎn)疫苗重點(diǎn)銷(xiāo)售的三四線城市存在巨大的空白市場(chǎng)。對(duì)于三四線城市的接種者來(lái)說(shuō)，進(jìn)口疫苗不僅價(jià)格昂貴，而且供給量不能滿(mǎn)足需求。對(duì)于有強(qiáng)烈接種需求的人來(lái)說(shuō)，需要去一、二線城市接種，大大提高了接種成本。

 

　　而國(guó)產(chǎn)疫苗在下沉市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力明顯優(yōu)于默沙東生產(chǎn)的疫苗，除了價(jià)格更低之外，國(guó)家也在不斷推動(dòng)國(guó)產(chǎn)疫苗的生產(chǎn)和全國(guó)推行，使得國(guó)產(chǎn)疫苗能夠?qū)崿F(xiàn)更好得覆蓋。但是，同行競(jìng)爭(zhēng)壓力客觀存在。一方面，受外部擠壓，外資品牌的先發(fā)優(yōu)勢(shì)更加明顯，默沙東和GSK的市場(chǎng)影響力必然持續(xù)存在；另一方面，內(nèi)部競(jìng)爭(zhēng)激烈，伴隨著國(guó)產(chǎn)疫苗提速，來(lái)自國(guó)內(nèi)同行的競(jìng)爭(zhēng)壓力和挑戰(zhàn)也不容小覷。