60款復方制劑厲害了！3個超10億品種將誕生

　　3月3日，揚子江3類仿制藥硫酸鈉鉀鎂口服溶液獲批生產(chǎn)并視同過評，這是一款由硫酸鈉、硫酸鉀、硫酸鎂組成的復方制劑。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021E中國城市實體藥店終端將有超過300個品種（以藥品名稱計，不含中成藥，下同）的銷售額突破1億元，其中有60款為復方制劑。

 

　　2021E中國城市實體藥店化學藥終端銷售過億的復方制劑

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局

 

　　復方制劑是由2種及以上不同類別的藥物混合而成的制劑。與單方藥物相比，復方制劑具有改善藥品依從性、提高藥物療效、減少不良反應、降低用藥費用等優(yōu)點。

 

 

　　從銷售額看，60款復方制劑在2021E中國城市實體藥店終端合計銷售規(guī)模超過200億元，同比增長約6%，其中葡萄糖酸鈣鋅口服溶液以超15億元的銷售額領跑。

 

　　葡萄糖酸鈣鋅口服溶液為OTC乙類產(chǎn)品，近年來在中國城市實體藥店終端均保持兩位數(shù)的銷售增速增長，并于2018年開始成為最暢銷的礦物質(zhì)補充劑。澳諾制藥長期主導市場，并于2020年頂替惠氏的碳酸鈣D3片，成為礦物質(zhì)補充劑第一品牌，預計2021年銷售額將突破10億元。

 

　　近年來中國城市實體藥店終端葡萄糖酸鈣鋅口服溶液銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局

 

　　小兒氨酚黃那敏顆粒、維生素AD滴劑再次沖刺10億大關。小兒氨酚黃那敏顆粒為OTC甲類產(chǎn)品，是一款常見的兒童感冒用藥，主要成份包括對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏及人工牛黃，其銷售額于2017年首次突破10億元，2020年受疫情影響有所下滑，預計2021年將回溫。目前該產(chǎn)品由華潤三九主導市場，其市場份額由2017年的1.65%提升至2020年的33.27%。

 

　　復方尿維氨滴眼液、西格列汀二甲雙胍片（Ⅱ）、艾考恩丙替片銷售額將首次突破1億元。西格列汀二甲雙胍片（Ⅱ）是由磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍組成的復方降糖藥，近年來在中國城市實體藥店終端均保持兩位數(shù)的銷售增速增長。目前東陽光藥、通化東寶等企業(yè)的仿制藥已獲批上市。

 

　　近年來中國城市實體藥店終端西格列汀二甲雙胍片（Ⅱ）銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局

 

　　從治療類別看，60款復方制劑涵蓋9個治療大類，集中在消化系統(tǒng)及代謝藥（25個）、呼吸系統(tǒng)用藥（11個）、心血管系統(tǒng)藥物（6個）等治療領域，可見復方制劑在慢病治療上應用較為廣泛。

 

　　60款復方制劑治療大類分布情況

　　

 

　　17款復方制劑增速亮眼，這個獨家品種大漲超100%

 

　　2021E中國城市實體藥店終端銷售過億且增速超過10%的復方制劑

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局

 

　　從銷售增速看，17款復方制劑在2021E中國城市實體藥店終端的銷售增速超過10%，其中艾考恩丙替片、復方葡萄糖酸鈣口服溶液、碳酸鈣D3咀嚼片、氨溴特羅口服溶液超過40%。

 

　　艾考恩丙替片是吉利德研發(fā)的一款抗HIV-1感染復方制劑，主要成份包括艾維雷韋、考比司他、恩曲他濱及丙酚替諾福韋。該產(chǎn)品于2018年8月獲批進入國內(nèi)市場，2019年通過談判納入全國醫(yī)保乙類目錄，目前暫無企業(yè)布局仿制藥。近年來艾考恩丙替片在國內(nèi)市場擴容明顯，預計2021年在中國城市實體藥店終端的銷售額將首次突破1億元，同比增長約186%。

 

　　近年來中國城市實體藥店終端艾考恩丙替片銷售情況（單位：萬元）

 

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局

 

　　復方葡萄糖酸鈣口服溶液為OTC乙類產(chǎn)品，哈藥三精制藥的產(chǎn)品于2019年2月獲批上市并視同過評，之后迅速放量，2020年已搶奪超90%的市場份額。

 

　　近年來中國城市實體藥店終端復方葡萄糖酸鈣口服溶液銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局

 

 

　　60款復方制劑中，沙庫巴曲纈沙坦鈉片、沙美特羅替卡松吸入粉霧劑、多巴絲肼片、艾考恩丙替片、布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑（Ⅱ）等品種暫無首仿（含劑型首仿）獲批。

 

　　部分暫無仿制藥獲批的過億復方制劑

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

 

　　沙庫巴曲纈沙坦是由諾華研發(fā)的一種治療心力衰竭的新型藥物，由沙庫巴曲（腦啡肽酶抑制劑）和纈沙坦（血管緊張素受體拮抗劑）組成，2021年全球銷售額達35.48億美元。原研產(chǎn)品于2017年8月獲批進口，2021年上半年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端的銷售額超過7億元，預計2021年在中國城市實體藥店終端的銷售額將超過3億元。目前國內(nèi)已有正大天晴、倍特、科倫、齊魯?shù)?1家企業(yè)以新分類提交該產(chǎn)品上市申請，首仿之爭激烈。

 

　　沙美特羅替卡松是由沙美特羅及丙酸氟替卡松組成的復方制劑，用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，2013年達到52.74億英鎊的全球銷售峰值，之后有所回落。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，葛蘭素史克的沙美特羅替卡松吸入粉霧劑近年來在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額均超過10億元。目前國內(nèi)已有正大天晴、恒瑞、四川普銳特、健康元等10家企業(yè)以新分類提交該產(chǎn)品上市/臨床申請。

 

　　布地奈德福莫特羅是由布地奈德和富馬酸福莫特羅組成的復方制劑，用于治療哮喘、慢性阻塞性肺病等，2014年達到38.01億美元的全球銷售峰值，之后有所回落。在國內(nèi)市場，阿斯利康的布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑（Ⅱ）在2020年中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額超過20億元。

 

 

　　注：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國297個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實體藥店），對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至3月2日，如有疏漏，歡迎指正！