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為何放棄生長激素水針集采,長春高新最新回應!底氣何在?摘要:
2月24日,長春高新對廣東聯(lián)盟采集未申報水針劑型生長激素做出最新回應:這是綜合考慮公司市場規(guī)格和布局的結果,長春高新目前只是沒有參加廣東的水劑采集報名,全國份額不受影響。下一步,公司將繼續(xù)以積極的姿態(tài)參與集采工作,密切關注、積極應對已申報的粉劑產品報價。
根據(jù)廣東藥品交易中心前一天發(fā)布的《關于查看廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(第一批)報名產品相關信息的通知》,在重組人生長激素品種中,有13個品規(guī)成功申報。其中,申報生長激素粉針的企業(yè)有長春高新子公司金賽藥業(yè)、安科生物、中山未名海濟、上海聯(lián)合賽爾4家;而業(yè)內最為關注的生長激素水針僅有跨國藥企諾和諾德一家申報,長春高新、安科生物雙雙棄標。隨著集采的推進,重組人生長激素的市場格局或將生變。
放棄集采有底氣
外企會否趁勢進攻?
2022年1月19日,廣東醫(yī)保局牽頭的11省聯(lián)盟發(fā)布采購文件,生長激素首次被納入省際聯(lián)盟集采。
消息一出,猶如在二級市場投下一枚重磅炸彈,千億生長激素龍頭長春高新閃崩跌停,當日收盤,報227.6元/股。一個多月后事情出現(xiàn)新變化,2月21日,長春高新在投資者關系活動交流中表示,截至廣東聯(lián)盟藥品集采報名截止日,子公司金賽藥業(yè)申報了3個粉劑規(guī)格,水劑未申報。2月22日,長春高新盤中快速上漲,5分鐘內漲幅超過2%,盤中一度漲7.52%。截至2月24日收盤,長春高新報187.36元/股,漲1.2%。
生長激素屬于處方用藥,必須經過臨床醫(yī)生診斷才可以使用。目前,市面上關于生長激素比較常見的3種劑型是粉針、水針和長效針。根據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù),2019年粉針銷售量占比為38%,水針銷售量占比為61%,長效銷售量占比為1%。從效果上來看,粉針劑型效果最差,需要每日注射,但價格便宜,費用約為2萬~3萬元/年,國內獲批企業(yè)有5、6家;水針療效更好,也需要每日注射,價格稍貴一些,費用約為4萬~6萬元/年,國內獲批企業(yè)僅有長春高新、安科生物和諾和諾德3家企業(yè);長效水針價格最貴,費用達15萬元/年以上。
當前生長激素的市場格局更多由市場化競爭所致,醫(yī)保使用仍然受到一定局限。《醫(yī)藥經濟報》記者采訪患兒家屬獲悉,以廣州為例,按照城鎮(zhèn)居民醫(yī)保的標準,使用生長激素的兒童,一年只能報銷2000元,對患者來說仍然難以滿足常規(guī)用藥的用量。
目前國內生長激素競爭格局清晰,2020年樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)顯示,粉針市場安科生物銷售額第一,占據(jù)約51%的市場份額,金賽藥業(yè)和聯(lián)合賽爾緊隨其后;水針市場,金賽藥業(yè)占據(jù)了樣本醫(yī)院水針份額的99.7%,幾乎獨享該市場,安科生物、諾和諾德市占比微乎其微。
為進一步提升藥物可及性改善藥品進院情況,2020年7月,諾和諾德與華潤集團攜手在中國大陸地區(qū)通過合約銷售模式共同推廣重組人生長激素注射液諾澤,但依然難以扭轉長春高新“一品獨大”的市場格局。
隨著生長激素被納入集采,目前的市場格局會否被打破,仍需觀察企業(yè)最終如何抉擇以及集采落地的結果,諾和諾德在廣東聯(lián)盟的采購中會如何表現(xiàn)值得期待。
據(jù)悉,此次廣東聯(lián)盟集采,對金賽藥業(yè)生長激素水針需求量較多的是15 IU和30 IU兩種規(guī)格,申報最高限價為173.58元、295.08元,而這兩種產品目前的掛網價大約是567元、1031元,即使按照廣東集采文件中的最高有效申報價格,降價幅度也高達70%。
有業(yè)內人士分析,一直以來長春高新憑借強大的銷售力量和巨大的營銷費用投入,構筑了院內院外市場優(yōu)勢,如果以最終降價70%的代價成為各省招標的準入條件,相當于整個長春高新的年度收入要下降一半,因此其放棄申報屬于“放手一搏”。
也有分析稱,生長激素的主要市場并不在公立醫(yī)院。2021年5月21日,長春高新在投資者電話會中提到,重組生長激素30%以下在公立醫(yī)院銷售,預計未來民營醫(yī)療機構銷售占比會進一步提升。再加上生長激素水針領域目前只有3家生產企業(yè),競爭尚不激烈,這或許就是長春高新、安科生物放棄參與水針集采的底氣。
流標產品大量采購引關注
醫(yī)保局嚴查院內使用
不過,對于市場集中于醫(yī)院的品種而言,選擇的余地就沒那么大了,在集采中若未能中標,則將面臨越來越大的生存考驗。
在以往的省級集采甚至國采中,流標情況時有出現(xiàn),然而基于醫(yī)藥市場具有復雜性和特殊性,在集采中棄標、流標品種仍有大賣的情況出現(xiàn),但今后流標產品的院內使用將迎來更加嚴格的監(jiān)管。
2月21日,河南省醫(yī)保局發(fā)布了關于河南省集中帶量采購流標品種(第一批)和省采第一批藥品同類可替代目錄中非醫(yī)保品種采購使用情況的通報。文件中提到的6個流標產品分別為雷尼替丁(注射劑)、艾普拉唑(口服常釋劑型)、煙酸(注射劑)、煙酸(口服常釋劑型)、琥珀酰明膠(注射劑)、格拉司瓊(口服常釋劑型)。
值得注意的是,雖然是流標品種,但是根據(jù)通報展示的數(shù)據(jù),在4個多月內(2021年11月1日至2022年2月15日),河南醫(yī)院對上述6個品種的采購金額超過2億元。河南省在2021年10月也發(fā)了集采之外同類替代產品采購總金額1.9億元,所謂同類替代品種,即不在集采范圍內,但與集采中選品種在臨床上有相互替代關系。大量采購集采流標、同類替代品種,引發(fā)河南醫(yī)保局關注。
針對這一情況,河南在通報中直接要求下級單位對涉及公立醫(yī)療機構開展調查——調取2021年11月1日至2022年2月15日間患者住院病歷,發(fā)現(xiàn)問題的按照相關要求進行處理,必要時追究相關醫(yī)務人員的責任。由此可見,對流標品種以及集采同類可替代品種的大量采購已經引起了監(jiān)管部門的注意。
為了保證中選品種的臨床使用,防止中選品種的臨床使用被替代,相關政策一方面致力于保證中選產品的使用,一方面針對流標、非中選產品的濫用發(fā)布治理措施。比如,河南省中部片區(qū)聯(lián)盟藥品集中帶量采購文件就明確指出,醫(yī)藥機構將優(yōu)先使用本次藥品集中采購中選藥品,并確保完成約定采購量。廣東中成藥帶量采購文件也規(guī)定,不申報及流標品種將進入備案采購,但金額不得超過醫(yī)療機構總采購金額的5%。
國家醫(yī)保局副局長陳金甫在2月11日的帶量采購相關國務院例行吹風會上明確指出,下一步將通過不斷完善措施,特別是將供應、質量、信用等相關因素納入集采規(guī)則,從體制機制上凈化醫(yī)藥流通的生態(tài)環(huán)境,也就是根治帶金銷售,凈化行業(yè)生態(tài),從而激勵企業(yè)通過規(guī)范競爭,促進流通行業(yè)的整治。
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