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國常會部署集采擴(kuò)面擴(kuò)量！慢性病、常見病藥物，下一輪集采重點?摘要：
1月10日晚間，國家政府網(wǎng)發(fā)布《李克強(qiáng)主持召開國務(wù)院常務(wù)會議 部署加快推進(jìn)“十四五”規(guī)劃<綱要>和專項規(guī)劃確定的重大項目 擴(kuò)大有效投資等》的消息，文章指出，在組織召開的國務(wù)院常務(wù)會議上，會議討論決定：常態(tài)化制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，進(jìn)一步降低患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。
事實上，這是自去年1月28日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》以來，國務(wù)院再次對帶量采購工作做出重大部署。市場普遍認(rèn)為，按照此次國常會決策部署，2022年國家集中帶量采購工作將再次升級，不僅集采數(shù)量將增加，集采品類也將再次擴(kuò)圍。
集采品種超過350個
慢病藥、高值耗材為重點
以人民健康為中心，國家集中帶量采購的核心目標(biāo)，旨在推動國產(chǎn)藥高質(zhì)量發(fā)展，通過醫(yī)藥產(chǎn)品降價進(jìn)一步提升可及性，改善醫(yī)療負(fù)擔(dān)惠及公眾。如今，在集采過程中，隨著政策監(jiān)管不斷完善，更加的體系化、精細(xì)化，國家藥品和耗材/器械集采已經(jīng)逐步進(jìn)入到常態(tài)化、制度化階段。
從“4+7”試點11個城市藥品集采，到國家層面的藥品集采，國采品種越來越多，價格也越來越趨于合理化。數(shù)據(jù)顯示，前五批藥品集中帶量采購，覆蓋品種超過200種，平均降幅超過50%，患者用藥負(fù)擔(dān)明顯減輕。跟隨著2021年的步伐，2022年集中帶量采購將繼續(xù)向深水區(qū)挺進(jìn)。
本次國常會會議指出，近年來，藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革不斷推進(jìn)，用市場化機(jī)制有效擠壓了醫(yī)藥價格虛高，截至去年底累計節(jié)約醫(yī)保和患者支出2600億元，同時也促進(jìn)了醫(yī)藥企業(yè)將更多精力投入到產(chǎn)品研發(fā)、提高質(zhì)量上。
按照國務(wù)院最新要求，下一步，國家將推動集中帶量采購常態(tài)化、制度化并提速擴(kuò)面，持續(xù)降低醫(yī)藥價格，讓患者受益：
一是以慢性病、常見病為重點，繼續(xù)推進(jìn)國家層面藥品集采，各地對國家集采外藥品開展省級或跨省聯(lián)盟采購。今年底前，國家和省級集采藥品在每個省合計達(dá)到350個以上。
二是逐步擴(kuò)大高值醫(yī)用耗材集采覆蓋面，對群眾關(guān)注的骨科耗材、藥物球囊、種植牙等分別在國家和省級層面開展集采。
三是保證中選藥品和耗材長期穩(wěn)定供應(yīng)，加強(qiáng)監(jiān)管，確保中選產(chǎn)品降價不降質(zhì)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要合理優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。
四是落實集采醫(yī)保資金結(jié)余留用政策，推進(jìn)薪酬制度改革，合理提高醫(yī)務(wù)人員收入，更好調(diào)動積極性。
不難看出，加速推進(jìn)藥品、耗材/器械集采，已經(jīng)成為新時期全面推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，促進(jìn)“三醫(yī)聯(lián)動”，更好地推動解決群眾看病就醫(yī)問題，促進(jìn)“三回歸”目標(biāo)實現(xiàn)的核心抓手。去年9月29日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》，提出要常態(tài)化制度化實施國家組織藥品集中帶量采購，持續(xù)擴(kuò)大國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購范圍，推動集中帶量采購成為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥采購的主導(dǎo)模式。
業(yè)內(nèi)人士分析指出，醫(yī)保改革不斷縱深推進(jìn)，對促進(jìn)臨床合理用藥，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展產(chǎn)生了積極、深遠(yuǎn)、持久的影響。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥結(jié)構(gòu)更趨科學(xué)合理，更好地滿足了人民群眾臨床疾病防治的需求；臨床對于進(jìn)口藥品的依賴性有所緩解，創(chuàng)新藥和優(yōu)質(zhì)仿制藥鼓勵作用明顯，進(jìn)一步助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展轉(zhuǎn)型升級，提升產(chǎn)業(yè)聚集度，政策實施對產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)效果顯著。
國采、省采聯(lián)動
萬億市場洗牌加速
在剛剛過去的2021年，國家集采常態(tài)化、制度化推進(jìn)，從政策端到市場端正在重塑產(chǎn)業(yè)格局：密集推出的第四批、第五批、第六批藥品集采，越來越多的化學(xué)藥品和耗材正在加速擠出價格水分；同時，集采加快推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重構(gòu)，仿制藥行業(yè)集中度提高，創(chuàng)新藥物占比提升，全產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)型升級趨勢明顯。
從2018年11月至今，我國已經(jīng)開展了六批全國藥品集中帶量采購，實施范圍從11個城市擴(kuò)大到全國，采購內(nèi)容從口服劑型擴(kuò)展到注射劑型、從化學(xué)藥擴(kuò)展到生物藥，醫(yī)保局和企業(yè)之間的“靈魂砍價”場景一再上演：
2018年11月，國家組織包括北京、天津、上海、重慶四個直轄市和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安7個省會和副省級城市藥品集中采購試點，25個中選品種平均降幅52%。
2020年1月17日，第二批國家組織藥品集中采購開標(biāo)。共有32個品種采購成功，共100個產(chǎn)品中選，平均降幅53%。原定122家企業(yè)參加，外資企業(yè)24家，產(chǎn)生中選企業(yè)77家，其中外資原研藥平均降幅82%，仿制藥平均降幅51%。
2020年8月20日，第三批國家組織藥品集中采購開標(biāo)，56 個品種被納入，其中有85.5%的產(chǎn)品價格降幅在50%以上，這些產(chǎn)品的平均降幅高達(dá)68.68%。
2021年2月3日，第四批國家組織藥品集中采購開標(biāo)。此次采購產(chǎn)生中選企業(yè)118家，中選產(chǎn)品158個，中選產(chǎn)品平均降價52%。
2021年6月23日，第五批國家組織藥品集中帶量采購開標(biāo)。此次采購產(chǎn)生中選企業(yè)148家，中選產(chǎn)品251個，中選藥品平均降價56%。
2021年11月26日，以胰島素為采購對象的第六批國家組織藥品集中采購開標(biāo)，此次集采涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素，包括16個通用名品種。中選產(chǎn)品平均降價48%，預(yù)計每年可節(jié)約費用90億元。
藥品醫(yī)用耗材帶量采購正在走向常態(tài)化，除了國家層面牽頭的采購之外，由地方發(fā)起的聯(lián)盟采購也正開展得如火如荼。數(shù)據(jù)顯示，截至2021年11月，藥品跨區(qū)域聯(lián)盟采購有重慶等5省聯(lián)盟、陜西等11省聯(lián)盟、“六省二區(qū)”聯(lián)盟、京津冀“3+N”聯(lián)盟等17個聯(lián)盟，共覆蓋全國28個省、自治區(qū)、直轄市（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)），牽頭省份包括四川、廣東、重慶、黑龍江等，參與聯(lián)盟次數(shù)最多的省份（自治區(qū)）為山西、海南、寧夏、新疆、青海，參與的聯(lián)盟數(shù)量達(dá)到10個。
耗材方面，截至2021年11月，省際跨區(qū)域耗材采購聯(lián)盟達(dá)21個，共覆蓋全國30個省、自治區(qū)、直轄市（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）。
值得關(guān)注的是，以臨床需求為中心，“慢性病、常見病”一直以來都是國家集采的重點。在前五批國采藥品中，所涉及的主要為全身用抗感染藥、消化系統(tǒng)和新陳代謝用藥以及心血管系統(tǒng)用藥，這些疾病均為臨床常見病，前三大臨床適應(yīng)癥領(lǐng)域甚至占據(jù)了近五成的市場份額；尤其是第六批國家集采，全面納入二代和三代胰島素，全年采購量達(dá)2.1億支，最終共有11家企業(yè)的42個品種中選。
從終端需求看，圍繞常見病、慢性病多發(fā)病的市場品種，藥物可及性和可負(fù)擔(dān)性的巨大改善，將進(jìn)一步改變市場格局。米內(nèi)網(wǎng)預(yù)測，到2029年院內(nèi)市場在“三醫(yī)聯(lián)動”系列政策影響下，預(yù)計將以每年2%～3%的復(fù)合增長率增長至約16000億元，其中創(chuàng)新藥占8000億元，仿制藥占4000億元，中藥和其他占4000億元，“騰籠換鳥”趨勢明顯；與此相對，院外市場線上與線下零售藥店規(guī)模將達(dá)到11500億元，民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室等規(guī)模將達(dá)到4500億元，院外市場將與院內(nèi)市場達(dá)到同等規(guī)模。
第七批國采將至
近百個品種滿足條件
隨著第六批國采落下帷幕，第七批國采也正式進(jìn)入眾人視線。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至1月10日，未被集采的過評品種中，有98個通用名藥品過評企業(yè)數(shù)達(dá)3家及以上。若按近期業(yè)內(nèi)消息所稱，第七批國采的納入門檻可能提升為4家及以上（4家過評或3家過評+原研），則有81個通用名藥品已滿足條件。
值得注意的是，近年來國家?guī)Я坎少徦婕暗钠贩N，可以明顯發(fā)現(xiàn)注射劑數(shù)量正在增多。除此之外，在消化、心血管、內(nèi)分泌等慢性病、常見病中，注射劑產(chǎn)品也占據(jù)著較為龐大的市場份額。按照本次國務(wù)院常務(wù)會議精神，慢性病、常見病領(lǐng)域?qū)⒊蔀橄乱浑A段集采重點，這必將加大注射劑產(chǎn)品的市場考驗。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，注射劑過評數(shù)逐年遞增，2021年以來已有超過500個產(chǎn)品（以藥品名稱+過評企業(yè)計）過評。截至2021年12月2日，在未納入國采的過評注射劑（以通用名計）中，50個已滿足3家及以上的競爭條件（3家過評或2家過評+1家原研）。
這50個注射劑在2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端合計銷售規(guī)模超過600億元，其中22個銷售額超過10億元，哌拉西林他唑巴坦注射劑、美羅培南注射劑、奧美拉唑注射劑年銷超50億元。
暫未納入國采且滿足條件的注射劑
      ?。▉碓矗好變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，時間截至2021年12月2日）
從企業(yè)情況看，國內(nèi)藥企中，齊魯、科倫、正大天晴、揚子江、豪森、恒瑞等企業(yè)涉及的品種數(shù)較多，這些企業(yè)在以往的國采中均有不俗的“成績”；跨國企業(yè)中，輝瑞、阿斯利康、拜耳、諾華等均有多個注射劑在列。
全身用抗細(xì)菌藥同樣也是集采主要的關(guān)注對象，第二、第三、第五批國采涉及的藥品分別有6個、7個、8個，累計有25個通用名藥品已被納入國采。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至2021年12月22日，全身用抗細(xì)菌藥中，過評企業(yè)達(dá)3家及以上的通用名藥品有16個。
過評企業(yè)達(dá)3家及以上的全身用抗細(xì)菌藥
  ?。▉碓矗好變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，時間截至2021年12月22日）
注：銷售額低于3000萬元用*表示
這16個通用名藥品2019年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額合計超260億元。其中，7個藥品銷售額超過20億元，這些使用金額大的產(chǎn)品大概率會被納入下一批國采。
行業(yè)普遍認(rèn)為，國采已經(jīng)吹響了藥品全面降價的號角，醫(yī)改紅利已切實落實到老百姓身上。只有從藥品價格的根子上鏟除利益的基礎(chǔ)，才能還原藥價原本的面貌，才能在真正意義上達(dá)到藥品價格合理的關(guān)鍵點。于企業(yè)而言，帶量采購是一柄雙刃劍，把握住了就是企業(yè)難得的發(fā)展機(jī)遇；把握不住，無法解決危機(jī)，企業(yè)或?qū)⒈惶蕴鼍帧?/div>
李克強(qiáng)主持召開國務(wù)院常務(wù)會議
部署加快推進(jìn)“十四五”規(guī)劃《綱要》和專項規(guī)劃確定的重大項目 擴(kuò)大有效投資
決定常態(tài)化制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購 進(jìn)一步降低患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān)
國務(wù)院總理李克強(qiáng)1月10日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，部署加快推進(jìn)“十四五”規(guī)劃《綱要》和專項規(guī)劃確定的重大項目，擴(kuò)大有效投資；決定常態(tài)化制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，進(jìn)一步降低患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。
會議指出，貫徹黨中央、國務(wù)院部署，各相關(guān)部門對標(biāo)對表“十四五”規(guī)劃《綱要》確定的重點，科學(xué)有效做好國家級專項規(guī)劃編制工作，進(jìn)一步細(xì)化目標(biāo)任務(wù)，提出可操作的政策和具體項目。目前44個專項規(guī)劃已基本編制完成，陸續(xù)印發(fā)實施。要立足當(dāng)前、著眼長遠(yuǎn)，有力有序推動“十四五”專項規(guī)劃實施。
會議指出，當(dāng)前經(jīng)濟(jì)運行處于爬坡過坎的關(guān)口。要按照中央經(jīng)濟(jì)工作會議要求，把穩(wěn)增長放在更加突出的位置，堅定實施擴(kuò)大內(nèi)需戰(zhàn)略，堅持不搞“大水漫灌”，有針對性擴(kuò)大最終消費和有效投資，這對頂住經(jīng)濟(jì)新的下行壓力、確保一季度和上半年經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)運行具有重要意義。一要加快推進(jìn)“十四五”規(guī)劃《綱要》確定的102項重大工程項目和專項規(guī)劃重點項目實施。圍繞糧食能源安全、先進(jìn)制造業(yè)和高技術(shù)產(chǎn)業(yè)、交通物流和網(wǎng)絡(luò)通信等基礎(chǔ)設(shè)施、城市保障性住房等重點領(lǐng)域建設(shè)，建立協(xié)調(diào)機(jī)制，做好融資、用地、用能等要素保障。對列入規(guī)劃、條件具備的項目要簡化相關(guān)手續(xù)，特別是前期已論證多年的重大水利項目要推動抓緊實施，采取以工代賑等方式，使部分暫時沒能就業(yè)的農(nóng)民工有活干、有收入。指導(dǎo)新開工項目投資下降的地方加強(qiáng)工作，扭轉(zhuǎn)投資不振狀況。二要按照資金跟著項目走的要求，盡快將去年四季度發(fā)行的1.2萬億元地方政府專項債券資金落到具體項目。抓緊發(fā)行今年已下達(dá)的專項債，用好中央預(yù)算內(nèi)投資，重點安排在建和能夠盡快開工的項目，撬動更多社會投資，力爭在一季度形成更多實物工作量。三要深化投資項目審批制度改革，推行承諾制、區(qū)域評估等創(chuàng)新舉措。研究出臺盤活存量資產(chǎn)的政策措施。
會議指出，近年來，藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革不斷推進(jìn)，用市場化機(jī)制有效擠壓了醫(yī)藥價格虛高，截至去年底累計節(jié)約醫(yī)保和患者支出2600億元，同時也促進(jìn)了醫(yī)藥企業(yè)將更多精力投入到產(chǎn)品研發(fā)、提高質(zhì)量上。下一步，要推動集中帶量采購常態(tài)化、制度化并提速擴(kuò)面，持續(xù)降低醫(yī)藥價格，讓患者受益。一是以慢性病、常見病為重點，繼續(xù)推進(jìn)國家層面藥品集采，各地對國家集采外藥品開展省級或跨省聯(lián)盟采購。今年底前，國家和省級集采藥品在每個省合計達(dá)到350個以上。二是逐步擴(kuò)大高值醫(yī)用耗材集采覆蓋面，對群眾關(guān)注的骨科耗材、藥物球囊、種植牙等分別在國家和省級層面開展集采。三是保證中選藥品和耗材長期穩(wěn)定供應(yīng)，加強(qiáng)監(jiān)管，確保中選產(chǎn)品降價不降質(zhì)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要合理優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。四是落實集采醫(yī)保資金結(jié)余留用政策，推進(jìn)薪酬制度改革，合理提高醫(yī)務(wù)人員收入，更好調(diào)動積極性。
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