強(qiáng)化中藥質(zhì)量安全監(jiān)管 促進(jìn)中藥高質(zhì)量發(fā)展

　　2021年12月29日，國家藥監(jiān)局召開中藥質(zhì)量安全監(jiān)管工作會議，全面總結(jié)2021年中藥質(zhì)量安全監(jiān)管工作，深入分析當(dāng)前監(jiān)管形勢與問題，研究部署2022年重點(diǎn)工作，持續(xù)強(qiáng)化中藥質(zhì)量安全監(jiān)管。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長趙軍寧出席會議并講話。

 

　　會議指出，2021年，國家藥監(jiān)局深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展等決策部署，嚴(yán)格落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求，加強(qiáng)新冠肺炎疫情防控用中藥質(zhì)量安全監(jiān)管，有效保障質(zhì)量和供應(yīng)。不斷完善中藥監(jiān)管法規(guī)制度體系建設(shè)，研究出臺中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)購買趁鮮切制中藥材的政策，引導(dǎo)中藥材規(guī)范化發(fā)展，加快推進(jìn)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）修訂。推動中藥飲片專項(xiàng)整治、中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查取得實(shí)效，組織開展有針對性的飛行檢查，強(qiáng)化抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測。藥品監(jiān)管部門嚴(yán)格落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，嚴(yán)厲查處中藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)違法違規(guī)案件，督促企業(yè)切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任，推動中藥質(zhì)量安全監(jiān)管各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)圓滿完成，推進(jìn)中藥整體質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)中向好。

 

　　趙軍寧充分肯定了2021年中藥上市后質(zhì)量安全監(jiān)管工作成績。他強(qiáng)調(diào)，要準(zhǔn)確把握當(dāng)前中藥質(zhì)量安全監(jiān)管面臨的新形勢、新任務(wù)和新挑戰(zhàn)，系統(tǒng)思考、統(tǒng)籌謀劃，勇于創(chuàng)新、敢于擔(dān)當(dāng)，有序推進(jìn)中藥監(jiān)管制度改革，強(qiáng)化中藥質(zhì)量安全監(jiān)管，促進(jìn)中藥高質(zhì)量發(fā)展。

 

　　趙軍寧要求，藥品監(jiān)管部門要堅(jiān)持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，扎實(shí)做好2022年中藥質(zhì)量安全監(jiān)管。一要持續(xù)加強(qiáng)新冠肺炎疫情防控用中藥飲片、中成藥監(jiān)管，做好技術(shù)指導(dǎo)等服務(wù)，支持中醫(yī)藥在常態(tài)化疫情防控中繼續(xù)發(fā)揮重要作用，保障疫情防控大局。二要加快推進(jìn)新修訂GAP的發(fā)布實(shí)施，有序推進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購趁鮮切制中藥材，引導(dǎo)促進(jìn)中藥材規(guī)范化發(fā)展，從源頭促進(jìn)中藥質(zhì)量提升。三要切實(shí)做好中藥配方顆粒監(jiān)管，嚴(yán)格產(chǎn)品、企業(yè)準(zhǔn)入，堅(jiān)持中藥配方顆?？茖W(xué)性，嚴(yán)格把關(guān)完整的生產(chǎn)能力，不得以集團(tuán)內(nèi)部共用車間等方式變相放寬要求，要開展生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查、全品種抽檢，督促企業(yè)切實(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。四要重點(diǎn)強(qiáng)化中藥飲片、中成藥質(zhì)量監(jiān)管，持續(xù)組織專項(xiàng)檢查、有因檢查，強(qiáng)化抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測，加強(qiáng)生產(chǎn)、流通、使用等全環(huán)節(jié)監(jiān)管，加強(qiáng)檢查稽查有機(jī)銜接，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。五要綜合提升中藥監(jiān)管能力和水平，積極推進(jìn)構(gòu)建“全國一盤棋”格局，大力推進(jìn)中藥監(jiān)管科學(xué)研究，積極發(fā)揮“智慧監(jiān)管”作用，不斷滿足新時代中藥質(zhì)量安全監(jiān)管工作需要，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效。

 

　　會議以視頻方式舉行。安徽、江西、甘肅、山東、新疆、江蘇、廣東7個?。▍^(qū)）藥監(jiān)局代表就中藥飲片專項(xiàng)整治、中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查及中藥飛行檢查等工作進(jìn)行交流發(fā)言。國家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位有關(guān)負(fù)責(zé)人，以及各省（區(qū)、市）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局中藥質(zhì)量安全監(jiān)管工作相關(guān)負(fù)責(zé)人、相關(guān)處室及藥品檢查機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人參會。