全國集采，神經(jīng)介入類器械成為下一個落點？

　　近日，神經(jīng)科學(xué)高端醫(yī)療器械研發(fā)商“神暢醫(yī)療”宣布完成A輪融資。神暢醫(yī)療全線布局神經(jīng)科學(xué)六大疾病領(lǐng)域、聚焦神經(jīng)介入與調(diào)控兩條主線，治療疾病覆蓋出血及缺血性腦卒中、疼痛、癲癇、帕金森、強迫癥等。

 

　　冠脈支架集采后，冠脈介入高利潤時代不在，大量的冠脈支架廠家開始轉(zhuǎn)向神經(jīng)介入產(chǎn)品。截至2021年6月，國內(nèi)至少有24家創(chuàng)新企業(yè)研發(fā)布局神經(jīng)介入產(chǎn)品。資本市場對神經(jīng)介入領(lǐng)域的青睞，也可以從此前密集融資窺見一斑。2020年至2021年6月，神經(jīng)介入領(lǐng)域投融資事件數(shù)超15起，累計融資金額超15億元人民幣。

 

　　但是到了2021年下半年，資本走向冷靜，神經(jīng)介入市場投融資熱度有了明顯的降溫。投融資事件僅4起，曾經(jīng)是“當(dāng)紅炸子雞”，如今風(fēng)口在消失？原因何在？

 

 

　　此前從未被集采光顧的神經(jīng)介入在下半年成為集采品種，先后被河北、浙江納入集采。進入集采也就意味著產(chǎn)品利潤迎來跳水，行業(yè)也將迎來諸多變化。

 

　　今年8月，河北省對彈簧圈帶量采購發(fā)布征求意見。11月3日，河北省醫(yī)保局發(fā)布《河北省醫(yī)用耗材集中帶量采購文件﹝彈簧圈（顱內(nèi)）﹞》，預(yù)示著神經(jīng)介入類耗材集采拉開帷幕。

 

　　9月，浙江省發(fā)布文件計劃對神經(jīng)介入專用微導(dǎo)管進行帶量采購。目前兩省都已完成帶量采購。

 

　　集采仿佛在神經(jīng)介入行業(yè)投下“深水炸彈”，頓時風(fēng)聲鶴唳。資本逐漸回歸理性，投融資熱度迅速褪去。

 

 

　　雖然神經(jīng)介入國產(chǎn)化率極低，但從這兩個產(chǎn)品入選集采品種來看，集采不僅考慮國產(chǎn)化率，同時也考慮參與企業(yè)的數(shù)量。

 

　　近兩年來，神經(jīng)介入器械國產(chǎn)產(chǎn)品獲批數(shù)量激增，2020年全年注冊量達到25件，主要集中在彈簧圈、中間導(dǎo)管、顱內(nèi)球囊、取栓支架、微導(dǎo)管等，其中彈簧圈已有9款國產(chǎn)產(chǎn)品上市。

 

　　隨著越來越多企業(yè)扎堆快速跟進，諸多同質(zhì)化產(chǎn)品開始市場競爭，而能解決臨床痛點的產(chǎn)品卻寥寥可數(shù)，更多的國產(chǎn)企業(yè)往往打的是國產(chǎn)替代的幌子，僅僅從“代工1.0”向“代工2.0”進行轉(zhuǎn)變，如導(dǎo)管，直接從國外進口半成品，然后在國內(nèi)進行組裝、貼牌、拿證。神經(jīng)介入企業(yè)的發(fā)展思路依舊延續(xù)快速拿證、快速產(chǎn)品上市的策略，底層能力極大缺位。

 

　　對于資本而言，此前已在神經(jīng)介入領(lǐng)域投入大量的資金，伴隨優(yōu)質(zhì)企業(yè)逐步完成上市，以及創(chuàng)新門檻的持續(xù)提升，在沒有太多創(chuàng)新產(chǎn)品出現(xiàn)情況下，資本開始優(yōu)勝劣汰。

 

 

　　在這樣的情況下，一些具備創(chuàng)新力的神經(jīng)介入企業(yè)則迎來暖流。如前文提到的神暢醫(yī)療，據(jù)了解，在神經(jīng)介入方面，神暢醫(yī)療是業(yè)內(nèi)唯一同時具有手工編織和高端機械編織能力且全線自主研發(fā)的國產(chǎn)公司。目前已創(chuàng)新研發(fā)密網(wǎng)支架、輔助支架、瘤內(nèi)栓塞裝置等腦卒中出血類產(chǎn)品，抽吸裝置、導(dǎo)管、導(dǎo)絲等腦卒中缺血及通路類產(chǎn)品，數(shù)款產(chǎn)品技術(shù)全球領(lǐng)先，多款產(chǎn)品已進入臨床，是國內(nèi)第一家神經(jīng)科學(xué)賽道全線布局。

 

　　其他諸如歸創(chuàng)通橋、沃比醫(yī)療、勵楷科技、心凱諾、賽諾醫(yī)療、美諾微創(chuàng)等優(yōu)秀神經(jīng)介入企業(yè)也有多款具有創(chuàng)新性和差異化競爭力產(chǎn)品。截至12月，2021年我國至少有22款神經(jīng)介入產(chǎn)品獲批。

 

　　時代大幕已起，神經(jīng)介入產(chǎn)業(yè)發(fā)展也將逐漸步入快車道，未來誰將在這個舞臺上唱主角，且行且看。