國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作交流會(huì)

　　12月9日，國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作交流會(huì)，貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，進(jìn)一步夯實(shí)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)和銷售企業(yè)主體責(zé)任和屬地監(jiān)管部門監(jiān)管責(zé)任，促進(jìn)醫(yī)療器械市場(chǎng)健康發(fā)展，深入推進(jìn)“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動(dòng)取得新進(jìn)展新成效。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和出席會(huì)議并講話。

 

　　會(huì)上，國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所通報(bào)了今年前三季度醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)處置工作情況。南方所依托國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)售監(jiān)測(cè)閉環(huán)可溯源管理。北京市藥監(jiān)局、浙江省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人匯報(bào)了加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管的工作情況。北京市藥監(jiān)局推進(jìn)監(jiān)管理念制度機(jī)制創(chuàng)新，建立網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)機(jī)制和日常網(wǎng)絡(luò)巡查機(jī)制，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)和銷售企業(yè)進(jìn)行全覆蓋的網(wǎng)絡(luò)巡查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為進(jìn)行及時(shí)處置；浙江省藥監(jiān)局連續(xù)三年對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)開展飛行檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)問題的平臺(tái)企業(yè)，通報(bào)檢查結(jié)果并督促整改落實(shí)。

 

　　北京京東健康有限公司、北京三快在線科技有限公司（美團(tuán)網(wǎng)）、阿里巴巴（中國）有限公司三家平臺(tái)企業(yè)交流了落實(shí)平臺(tái)管理責(zé)任，加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)管理的經(jīng)驗(yàn)。京東健康通過智能化系統(tǒng)加人工審核的方式，對(duì)平臺(tái)內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)售信息進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，成立專業(yè)監(jiān)督檢查團(tuán)隊(duì)，對(duì)于平臺(tái)落實(shí)主體責(zé)任情況定期開展自查自糾，對(duì)商家的經(jīng)營行為進(jìn)行定期監(jiān)督以及定期指導(dǎo)培訓(xùn)；美團(tuán)網(wǎng)致力將法規(guī)理念延伸到全部入駐企業(yè)，依托“商家學(xué)習(xí)中心”，宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，提升平臺(tái)入駐企業(yè)的法治意識(shí)、責(zé)任意識(shí)，保障消費(fèi)者合法權(quán)益；阿里巴巴聚焦政企聯(lián)合共治，與省藥監(jiān)部門開通“紅盾云橋”系統(tǒng)，與監(jiān)管部門實(shí)現(xiàn)快速對(duì)接，搭建醫(yī)療器械商家經(jīng)營信息定期核驗(yàn)上報(bào)機(jī)制，定期上報(bào)平臺(tái)上發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索。

 

　　會(huì)議認(rèn)為，近年來醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作取得積極成效。我國醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售管理法制體系日趨完善，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》從法規(guī)層面對(duì)于新時(shí)代醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易行為加以規(guī)范。創(chuàng)新醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管方式，組織建設(shè)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)，加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)處置工作，開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)，共治格局基本形成。

 

　　徐景和強(qiáng)調(diào)，各級(jí)藥品監(jiān)管部門、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)和銷售企業(yè)要認(rèn)真貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記有關(guān)網(wǎng)絡(luò)強(qiáng)國的重要思想，進(jìn)一步提升強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管的政治自覺；要堅(jiān)持法治思維和法治方式，進(jìn)一步強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)第三方平臺(tái)和網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的責(zé)任落實(shí)；要強(qiáng)化現(xiàn)代科技支撐，進(jìn)一步加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)和線索推送處置；要堅(jiān)持利劍高懸，進(jìn)一步加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管和案件查辦力度。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要深入貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，創(chuàng)新方式方法，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，全力保障網(wǎng)售醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

 

　　國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司、南方所負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議，各?。▍^(qū)、市）藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人及部分網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)負(fù)責(zé)人在各?。▍^(qū)、市）藥監(jiān)局分會(huì)場(chǎng)參會(huì)。