創(chuàng)新藥加速挺進(jìn)醫(yī)保 多個(gè)年內(nèi)獲批品種納入

　　國(guó)家醫(yī)保局近日公布2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，74種藥品新增進(jìn)入目錄。其中，7種非獨(dú)家目錄外藥品直接調(diào)入，67種藥品通過(guò)談判納入。新版醫(yī)保目錄將自明年1月1日起正式執(zhí)行。

 

　　當(dāng)前，創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的步伐不斷加快。記者根據(jù)上市公司公告梳理發(fā)現(xiàn)，截至發(fā)稿，20多家上市藥企披露藥品入圍情況，恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、貝達(dá)藥業(yè)、澤璟制藥、艾力斯等企業(yè)的一批1類新藥首次進(jìn)入，其中多個(gè)品種為年內(nèi)獲批上市。

 

 

　　自國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)，已連續(xù)四年開(kāi)展國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。2021年以來(lái)，最終94種藥品（目錄外67種、目錄內(nèi)27種）談判成功，總體成功率80.34%，目錄外67種藥品平均降價(jià)61.71%，創(chuàng)近年新高。

 

　　國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)黃華波表示，2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄新納入藥品精準(zhǔn)補(bǔ)齊腫瘤、慢性病、抗感染、罕見(jiàn)病、婦女兒童等用藥需求，共涉及21個(gè)臨床組別。患者受益面廣泛，群眾用藥的可及性和公平性進(jìn)一步提高。

 

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱表示，自2018年以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保談判新增藥品價(jià)格的平均降幅均在50%以上，今年更達(dá)到61.71%，創(chuàng)歷史新高。石遠(yuǎn)凱表示，此次調(diào)整，醫(yī)保目錄里除增加了常見(jiàn)的腫瘤治療藥物之外，也囊括了治療罕見(jiàn)病的新藥，例如脊髓性肌肉萎縮癥（SMA）治療藥物諾西那生鈉等。

 

　　據(jù)悉，今年6月16日，治療SMA的一款口服特效藥利司撲蘭（羅氏）獲批進(jìn)入中國(guó)，每瓶售價(jià)63800元，年費(fèi)用約30萬(wàn)元至100萬(wàn)元。2020年6月，國(guó)內(nèi)首個(gè)賽諾菲法布雷病藥物，不考慮慈善贈(zèng)藥，成人的年費(fèi)用要198萬(wàn)元。武田法布雷病藥物今年4月上市，年治療費(fèi)用近百萬(wàn)元，此次主動(dòng)降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保，被認(rèn)為或后發(fā)先至。

 

　　因企業(yè)申請(qǐng)價(jià)格保密，多個(gè)“天價(jià)藥”的醫(yī)保支付價(jià)格目前不得而知，不過(guò)，2021年國(guó)家醫(yī)保談判藥品基金測(cè)算專家組組長(zhǎng)鄭杰透露，按照限定的支付范圍，目前國(guó)家醫(yī)保目錄內(nèi)所有藥品年治療費(fèi)用均未超過(guò)30萬(wàn)元，上述藥品都降到了“地板價(jià)”。

 

 

　　截至發(fā)稿，一批A股和港股上市藥企公告了藥品納入新版醫(yī)保目錄的情況。

 

　　A股方面，20多家公司對(duì)藥品入圍情況進(jìn)行了披露。恒瑞醫(yī)藥9個(gè)產(chǎn)品納入國(guó)家醫(yī)保目錄，其中，海曲泊帕乙醇胺片、氟唑帕利膠囊、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖三個(gè)1類新藥首次納入國(guó)家醫(yī)保目錄，上述9個(gè)藥品2020年度合計(jì)銷售額約為40.32億元，2021年前三季度合計(jì)銷售額約為37.37億元。貝達(dá)藥業(yè)公告稱，鹽酸埃克替尼片術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥和ALK（間變性淋巴瘤激酶）抑制劑鹽酸恩沙替尼膠囊雙雙談判成功。興齊眼藥12月3日午間披露環(huán)孢素滴眼液（II）入圍，當(dāng)天股價(jià)收漲10.32%。此外，澤璟制藥的口服多靶點(diǎn)、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物甲苯磺酸多納非尼片、艾力斯的EGFR（表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶）抑制劑甲磺酸伏美替尼片、艾迪藥業(yè)的艾滋病毒感染抗病毒藥物艾諾韋林片、海正藥業(yè)的口服腸道膽固醇吸收抑制劑海博麥布片等多個(gè)1類新藥均首次納入。

 

　　港股方面，百濟(jì)神州兩款抗癌藥多項(xiàng)新增適應(yīng)癥及一款抗癌新藥、信達(dá)生物PD-1抑制劑信迪利單抗注射液四項(xiàng)已獲批適應(yīng)癥、諾誠(chéng)健華BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑奧布替尼片、瀚森制藥抗感染藥物艾米替諾福韋片、石藥集團(tuán)多烯類抗生素注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復(fù)合物等均進(jìn)入醫(yī)保目錄。

 

　　值得注意的是，此次納入醫(yī)保的創(chuàng)新藥中，多個(gè)品種是在今年6月30日前不久獲批而拿到此次醫(yī)保談判“入場(chǎng)券”的。如海正藥業(yè)是在6月27日晚間披露了海博麥布片獲批消息，該公司12月3日表示，由于海博麥布片上市時(shí)間較短，截至目前尚未實(shí)現(xiàn)大規(guī)模銷售。正謀求登陸科創(chuàng)板的盟科藥業(yè)，其抗菌藥產(chǎn)品康替唑胺片此次進(jìn)入醫(yī)保目錄，該品種于今年6月1日通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)上市。百濟(jì)神州的PARP（聚腺苷二磷酸核糖聚合酶）抑制劑帕米帕利膠囊5月初獲批，艾力斯的甲磺酸伏美替尼片3月獲批。

 

　　隨著創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的步伐不斷加快，投資者越來(lái)越關(guān)注目錄落地問(wèn)題及藥品入保后放量情況。據(jù)國(guó)家醫(yī)保局介紹，新版醫(yī)保目錄將自明年1月1日起正式實(shí)施，目前各地醫(yī)保部門正緊鑼密鼓地開(kāi)展信息系統(tǒng)調(diào)整、政策銜接、人員培訓(xùn)等工作，爭(zhēng)取談判藥品盡早落地。談及推動(dòng)新版目錄落地舉措時(shí)，國(guó)家醫(yī)保局提到，將指導(dǎo)各地落實(shí)“雙通道”管理機(jī)制，通過(guò)定點(diǎn)零售藥店等渠道提高談判藥品的可及性。記者根據(jù)公開(kāi)信息整理發(fā)現(xiàn)，浙江、江西、廣東、福建等十多個(gè)省份已發(fā)文落實(shí)“雙通道”管理機(jī)制。有業(yè)內(nèi)人士分析稱，藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄后，有望通過(guò)“雙通道”機(jī)制加速藥房端產(chǎn)品放量。