國家藥監(jiān)局：繼續(xù)加強退熱、止咳等四類藥品銷售監(jiān)測

　　國家藥監(jiān)局：繼續(xù)加強退熱、止咳等四類藥品銷售監(jiān)測。

 

 

　　11月18日，上海市藥監(jiān)局、衛(wèi)健委等多個部門聯(lián)合發(fā)布了《關于調(diào)整本市零售藥店疫情防控實名登記藥品目錄的通知》（以下簡稱《通知》）。

 

　　《通知》稱，根據(jù)有關要求，市藥監(jiān)局聯(lián)合市衛(wèi)健委組織部分專家對原制定的《退燒止咳藥目錄（2021年2月）》進行調(diào)整，制定了《疫情防控實名登記止咳、退熱、抗病毒、抗菌素藥品目錄（2021年10月）》。

 

　　《通知》要求，各相關企業(yè)應根據(jù)新的目錄梳理線上線下藥品銷售品種，開展人員培訓，零售藥店應根據(jù)《上海市藥店疫情防控技術指南》調(diào)整告顧客書內(nèi)容和專區(qū)專柜設置。

 

　　自2021年11月15日起，各相關企業(yè)按照新的《疫情防控實名登記止咳、退熱、抗病毒、抗菌素藥品目錄》（文末附目錄）執(zhí)行線上線下藥品銷售實名登記和信息上報工作。

 

 

　　此前，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司召開了藥品經(jīng)營監(jiān)管暨疫情防控工作專題視頻會。會議要求，要全力服務保障疫情防控大局，繼續(xù)加強退熱、止咳等四類藥品銷售監(jiān)測，強化新冠病毒疫苗配送監(jiān)管。

 

　　在此背景下，各地在最近發(fā)文強調(diào)，要進一步加強和規(guī)范零售藥店疫情防控工作，充分發(fā)揮零售藥店“哨點”作用。

 

　　其中，上海市《通知》提到，是為落實國家藥品監(jiān)督管理局有關強化零售藥店止咳、退熱、抗病毒、抗菌素等“四類”藥品銷售監(jiān)測的要求。

 

　　11月17日，在北京市新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作第262場新聞發(fā)布會上，北京市藥監(jiān)局副局長王福義介紹，“早發(fā)現(xiàn)、早報告”是疫情防控的重要手段，在此，要求全市藥店，進一步發(fā)揮監(jiān)測“哨點”作用。

 

　　下一步，全市藥監(jiān)和市場監(jiān)管部門，將以“四個最嚴”為根本導向，堅持疫情防控不放松，對藥店落實疫情防控責任情況繼續(xù)加強檢查督導。對銷售“四類藥品”信息不登記或不報告的，發(fā)現(xiàn)一家關停一家，情節(jié)嚴重的，一律吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

 

　　11月15日，重慶市藥監(jiān)局發(fā)布的《疫情防控期間零售藥店主體責任告知書》明確，在疫情防控期間，零售藥店要嚴格落實“四類藥品”登記報告制度。

 

　　同時，要認真做好退燒、止咳、抗病毒、抗菌素等購藥人員的信息登記，及時將相關信息報送至所屬社區(qū)網(wǎng)格管理人員，并按要求報送相關部門，不得遲報、瞞報、漏報、錯報。

 

 

　　根據(jù)重慶市《疫情防控期間零售藥店主體責任告知書》，零售藥店還應做好以下三點：

 

　　其一是，嚴格執(zhí)行零售藥店疫情防控措施。每日對經(jīng)營場所和設施設備進行清潔消毒。嚴格落實入店顧客測量體溫、佩戴口罩、查驗健康碼和行程碼。

 

　　其二，嚴格從業(yè)人員健康管理。從業(yè)人員營業(yè)期間全程佩戴口罩并及時更換，每日體溫檢測正常方可上崗，不得“帶病”上崗。

 

　　其三，嚴格管控藥械質(zhì)量安全。從合法渠道購進并按規(guī)定陳列和儲存藥品。執(zhí)業(yè)藥師在崗履職，嚴格執(zhí)行處方藥憑處方銷售的規(guī)定。

 

　　對此，重慶市藥監(jiān)局強調(diào)，嚴格杜絕違法違規(guī)行為。對以下情形依法從嚴查處：

 

　　1、未按規(guī)定落實“四類藥品”登記報告制度，存在違法違規(guī)行為的，給予暫停經(jīng)營限期整改和立案處罰。造成嚴重后果或社會影響的，視為情節(jié)嚴重，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，涉嫌妨害傳染病防治的，移交公安機關依法處理。

 

　　2、未嚴格落實疫情防控措施，采取告誡、約談、限期整改以及暫停經(jīng)營等措施，情節(jié)嚴重的，移交公安機關依法處理。

 

　　3、未按規(guī)定銷售處方藥的，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》予以處罰，同時將該企業(yè)列入年度重點檢查對象，進行跟蹤檢查或飛行檢查。

 

　　4、制售假冒偽劣防疫藥品和醫(yī)療器械的，從嚴從重從快依法查處，同時列入失信企業(yè)名單公開曝光，對于涉嫌犯罪的，依法移送公安機關。