暴漲300%的網(wǎng)紅滴眼劑！恒瑞將拿下首仿

　　近日，恒瑞醫(yī)藥以仿制4類報(bào)產(chǎn)的他氟前列素滴眼液進(jìn)入行政審批階段，有望拿下國(guó)內(nèi)首仿。他氟前列素為前列腺素類似物，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021H1中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端他氟前列素銷售額超過(guò)3000萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)299.38%。

 

 

　　他氟前列素為前列腺素類似物，是日本參天制藥研發(fā)的一種選擇性FP前列腺素受體激動(dòng)劑，可通過(guò)增加葡萄膜鞏膜途徑房水流出量來(lái)降低眼內(nèi)壓，用于降低開(kāi)角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓。

 

　　作為一款“網(wǎng)紅”產(chǎn)品，他氟前列素滴眼液最早于2008年10月在日本獲批上市，2015年7月在中國(guó)獲批上市，2019年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保談判目錄，已成為臨床上廣泛應(yīng)用的抗青光眼藥物。國(guó)內(nèi)同類競(jìng)品有貝美前列素滴眼液、曲伏前列素滴眼液和拉坦前列素滴眼液。

 

　　中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端他氟前列素銷售情況（單位：萬(wàn)元）

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)他氟前列素在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額持續(xù)上漲，2021H1銷售額超過(guò)3000萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)299.38%。

 

　　此前，恒瑞醫(yī)藥對(duì)參天制藥的他氟前列素滴眼液專利（專利號(hào)：ZL01815617.7）提出無(wú)效宣告請(qǐng)求，經(jīng)中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局原專利復(fù)審委員會(huì)最終判定，該專利權(quán)全部無(wú)效。

 

 

　　2020年1月，恒瑞醫(yī)藥在國(guó)內(nèi)首家提交他氟前列素滴眼液上市申請(qǐng)，打響首仿?tīng)?zhēng)奪戰(zhàn)。2020年6月，恒瑞醫(yī)藥的他氟前列素滴眼液上市申請(qǐng)獲納入優(yōu)先審評(píng)，納入理由為“臨床急需、市場(chǎng)短缺的藥品注冊(cè)申請(qǐng)”。

 

　　目前國(guó)內(nèi)未有其他企業(yè)提交他氟前列素滴眼液上市申請(qǐng)，恒瑞醫(yī)藥該產(chǎn)品注冊(cè)辦理狀態(tài)已變更為“在審批”，若順利獲批將視同過(guò)評(píng)，成為國(guó)內(nèi)首仿。

 

　　數(shù)據(jù)來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、NMPA