資本青睞、賽道多元 基因檢測市場熱度提升

　　新冠肺炎疫情發(fā)生以來，基因檢測技術及相關產(chǎn)品在疫情防控中作出了重要貢獻，帶動了行業(yè)的進一步發(fā)展，未來，傳染病檢測、孕前檢查及遺傳病檢測等領域將成為基因檢測潛力賽道，發(fā)展前景樂觀。

 

 

　　筆者通過梳理火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫相關數(shù)據(jù)及公開資料，從資本、產(chǎn)品、集采、上市、國際化5個關鍵詞出發(fā)，闡述近幾年基因檢測產(chǎn)業(yè)的幾點變化。

 

 

　　今年1月—10月，基因檢測領域共發(fā)生融資179起（近3年基因檢測企業(yè)融資數(shù)量見圖1），融資數(shù)量超過2019年及2020年單年數(shù)量，B輪之前融資占比達到69.8%。從輪次分布來看，今年基因檢測企業(yè)融資輪次集中在早期階段，其中，種子/天使輪23起，A輪64起。

 

 

　　2018年至2021年10月，我國累計有280件基因檢測產(chǎn)品獲批，其中，新冠病毒檢測類產(chǎn)品超過80件，腫瘤、慢性病等疾病診療領域基因檢測產(chǎn)品上市速度減緩。

 

 

　　截至2020年末，我國獲批生產(chǎn)體外診斷產(chǎn)品的企業(yè)有近1700余家，其中，基因檢測企業(yè)有206家（我國體外診斷產(chǎn)業(yè)各細分領域企業(yè)數(shù)量見圖2）。截至目前，安徽、福建、江西等多個省份已啟動體外診斷相關產(chǎn)品的集采工作，包括基因檢測在內(nèi)的體外診斷產(chǎn)業(yè)迎來震動。

 

 

　　2020年2月至2021年10月，我國有15家體外診斷試劑相關企業(yè)上市。其中，萬泰生物市值增長近30倍，納微科技市值增長近10倍，市場快速發(fā)展，一大批龍頭企業(yè)通過上市完成更多的資本積累，為后續(xù)產(chǎn)業(yè)整合做準備。

 

 

　　近年來，我國醫(yī)藥健康產(chǎn)品出海發(fā)展勢頭良好。截至11月8日，共有超過700個新冠病毒檢測試劑進入中國醫(yī)藥保健品進出口商會《取得國外標準認證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單》。

 

 

　　隨著基因檢測成本持續(xù)降低，以及更多的應用場景得以實現(xiàn)，基因檢測產(chǎn)品的應用將逐漸覆蓋腫瘤、慢性病、個人檢測等領域。

 

　　傳染病領域成為近兩年基因檢測市場的最大增長點之一，隨著各地災備物資中心的建設，基因檢測企業(yè)可重點關注傳染病檢測應用。孕前檢查及遺傳病檢測是基因檢測產(chǎn)品最早的應用領域，隨著“三孩”政策的落地實施，該領域將迎來發(fā)展機會；為提高兒童健康水平，我國不斷推動新生兒疾病篩查工作，產(chǎn)前檢測市場潛在需求同樣較大。我國慢性病防治形勢嚴峻，基因檢測有助于實現(xiàn)慢性病精準治療，可以幫助患者實現(xiàn) “一人一藥、一人一量”，應用前景樂觀。隨著抗腫瘤靶向藥進入醫(yī)保，腫瘤早篩/伴隨診斷相關基因檢測領域也迎來發(fā)展機遇。此外，微生物基因檢測領域或將成為新的藍海，但其產(chǎn)業(yè)化尚需時日。

 

　　基因檢測還可應用于腸道菌群檢測領域。近年來，《Nature》《Science》等頂級學術期刊刊載了大量有關腸道菌群與疾病和健康有關的研究論文。研究顯示，糖尿病、癌癥、自閉癥等多種疾病與腸道菌群失調有關。腸道菌群基因檢測具有較多優(yōu)勢，如速度快、通量高、成本低等，可省去樣品培養(yǎng)環(huán)節(jié)，減少污染風險，提升準確度；最多可檢測7000余種病原微生物，遠多于傳統(tǒng)手段可檢測的種類。

 

　　基因檢測在腫瘤精準免疫治療領域的應用也被看好。新生抗原腫瘤疫苗區(qū)別于其他抗癌藥，具有“個性化”的特點，即每位患者接種的疫苗都來自自體基因突變。這種療法的實現(xiàn)主要得益于基因測序技術的快速發(fā)展，該技術可以針對每位患者進行全基因組和RNA測序，找出突變基因后，通過復雜的計算鎖定最容易引發(fā)免疫反應的“靶點”，再以此設計疫苗。

 

 

　　截至10月底，國內(nèi)基因檢測企業(yè)超過3600家，主要集中在廣東、山東、北京、浙江、上海等產(chǎn)業(yè)基礎好、市場需求大的地區(qū)。在企業(yè)成立數(shù)量方面，2018年，基因檢測新增企業(yè)數(shù)量達到頂峰，為640家；2019年跌落至95家。疫情發(fā)生之后，隨著檢測需求的增長，2020年基因檢測新成立企業(yè)數(shù)量快速增加，達365家。今年以來，截至10月底，已有新增企業(yè)399家。

 

　　目前，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已呈現(xiàn)高度集聚態(tài)勢，企業(yè)在擴容擴產(chǎn)或開拓新市場時，從單一維度考慮選址無法滿足全生命周期的發(fā)展需求，因此，企業(yè)需要根據(jù)發(fā)展階段梳理核心需求，通過考量臨床資源、產(chǎn)業(yè)配套、科研資源、生活配套、運營成本、臨床試驗平臺、產(chǎn)業(yè)氛圍、產(chǎn)業(yè)園區(qū)級別等多維度因素，找到適合自己生長的土壤。（作者單位：火石創(chuàng)造）