明星腫瘤藥價(jià)格砍半 跨國(guó)藥企如何備戰(zhàn)醫(yī)保談判

　　近日，海南省公布了接近700品規(guī)藥品掛網(wǎng)價(jià)格的調(diào)整，其中調(diào)整幅度最大的為維生素C片，原本1000元/瓶（每瓶1000粒）降至32元/瓶，價(jià)格降幅達(dá)到96.8%；兩家外企的高值腫瘤藥紛紛降價(jià)，降幅均超過(guò)50%，分別為楊森的達(dá)雷妥尤單抗注射液和禮來(lái)的阿貝西利片。

 

　　楊森的達(dá)雷妥尤單抗注射液早在今年7月便在遼寧省下調(diào)了價(jià)格，100mg/5ml規(guī)格從5460元降為2358元，400mg/20ml規(guī)格從19710元降為8512.4元，降幅達(dá)到56.81%。海南價(jià)格調(diào)整基本一致。

 

　　達(dá)雷妥尤單抗是楊森的核心產(chǎn)品之一，今年上半年銷(xiāo)售額為27.98億美元，同比增長(zhǎng)52.2%。這是一種CD38單抗，為一款多發(fā)性骨髓瘤藥物，于2015年11月獲得FDA批準(zhǔn)，2019年7月在中國(guó)獲批進(jìn)口，去年因醫(yī)保談判失敗未能進(jìn)入目錄。本次達(dá)雷妥尤單抗調(diào)整價(jià)格的時(shí)間非常關(guān)鍵，處于醫(yī)保談判前的專(zhuān)家評(píng)審期，所以被業(yè)內(nèi)解讀為拿到談判資格準(zhǔn)備。

 

　　去年輝瑞乳腺癌明星藥愛(ài)博新（通用名：哌柏西利）醫(yī)保談判失敗，不久后便開(kāi)始主動(dòng)降價(jià)，每瓶售價(jià)從29799元跌至13667元，降價(jià)幅度達(dá)到54%。一方面是大幅度的降價(jià)，另一方面又沒(méi)進(jìn)醫(yī)保目錄，一趟折騰下來(lái)似乎什么也沒(méi)撈著。

 

　　或是基于此前輝瑞“折戟”醫(yī)保的經(jīng)歷，降價(jià)的不只有楊森，禮來(lái)也選擇了主動(dòng)降價(jià)，盡管其阿貝西利片今年4月才正式在中國(guó)市場(chǎng)開(kāi)售。三個(gè)規(guī)格分別從3342.33元（50mg）、5681.95元（100mg）、7750元（150mg）降為1671.16元（50mg）、2840.98元（100mg）、3875元（150mg），降幅均達(dá)50%。

 

　　不過(guò)阿貝西利片的降價(jià)理由可能要更多一重。阿貝西利是全球第3款、國(guó)內(nèi)第2款上市的CDK4/6抑制劑，去年12月31日獲得NMPA批準(zhǔn)在中國(guó)上市，用于乳腺癌的治療。其競(jìng)品為輝瑞去年醫(yī)保談判失利后降價(jià)的哌柏西利，今年兩款藥均進(jìn)入醫(yī)保初審名單，這意味著兩款藥將在國(guó)內(nèi)迎來(lái)第一波面對(duì)面的較量。

 

　　其實(shí)此前這兩款藥一直在全球范圍內(nèi)“較勁”，受到禮來(lái)的阿貝西利和諾華的瑞波西利上市及多種因素影響，輝瑞的哌柏西利增速減緩，2021年Q1銷(xiāo)售額下降了7%，第二季度美國(guó)市場(chǎng)也出現(xiàn)下滑。而阿貝西利因在針對(duì)早期HR+/HER2-乳腺癌輔助治療的臨床開(kāi)發(fā)競(jìng)爭(zhēng)中勝出，2021年上半年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入6.10億美元，同比增長(zhǎng)高達(dá)54%。

 

　　另一方面，兩款原研藥均受到了仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)壓力，去年12月齊魯制藥的仿制藥獲批上市，成為該品種國(guó)內(nèi)首仿。眾所周知，齊魯一向以“集采王”著稱(chēng)，由于規(guī)模效應(yīng)和成本控制能力，價(jià)格通常都能降到市場(chǎng)的最低或者較低，所以阿貝西利和哌柏西利壓力可想而知。同時(shí)，明年有很大可能面臨來(lái)自恒瑞的競(jìng)爭(zhēng)壓力，今年4月恒瑞的CDK4/6抑制劑上市申請(qǐng)擬被納入優(yōu)先審評(píng)。

 

　　在這樣的環(huán)境下，今年的CDK4/6抑制劑進(jìn)醫(yī)保的概率是相當(dāng)大的。

 

　　近年來(lái)，受到政策調(diào)整的壓力和來(lái)自創(chuàng)新藥企的競(jìng)爭(zhēng)壓力，跨國(guó)藥企的日子非常艱難。根據(jù)IQVIA最新發(fā)布的二季度醫(yī)院（百?gòu)埓参灰陨希?strong>醫(yī)藥市場(chǎng)數(shù)據(jù)，盡管跨國(guó)藥企仍占據(jù)前十醫(yī)藥集團(tuán)的半壁江山，但相對(duì)本土藥企來(lái)說(shuō)，增長(zhǎng)后勁不足，其中輝瑞MAT同比下滑22.4%，拜耳MAT同比下滑7%，僅有諾華MAT同比增長(zhǎng)超過(guò)10%。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)這種變化會(huì)持續(xù)，政策的變化需要藥企擁有快速適應(yīng)變化的能力并這樣去做。

 

　　對(duì)于調(diào)整，此前輝瑞生物制藥集團(tuán)中國(guó)區(qū)腫瘤市場(chǎng)負(fù)責(zé)人宋發(fā)賢在接受E藥經(jīng)理人采訪(fǎng)時(shí)便表示，“對(duì)于跨國(guó)藥企來(lái)說(shuō)，中國(guó)市場(chǎng)很重要，但不是唯一的市場(chǎng)，所以戰(zhàn)略選擇可能會(huì)和本土企業(yè)有所不同。另外這種更優(yōu)化的戰(zhàn)略選擇背后，是如何能把自己的真正優(yōu)勢(shì)發(fā)揮得更加極致，而不是在自己不擅長(zhǎng)的部分去做，這樣也符合國(guó)家戰(zhàn)略，讓整個(gè)生態(tài)體系多元化發(fā)展。”

 

　　受全球戰(zhàn)略限制的跨國(guó)藥企們更多的選擇院外的商保市場(chǎng)，但另一方面也期待能與醫(yī)保局達(dá)成一致實(shí)現(xiàn)雙贏。

 

　　過(guò)去未通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保目錄的企業(yè)均主動(dòng)降價(jià)，降幅一般都在50%左右。如今年3月，禮來(lái)的依奇珠單抗注射液、西安楊森的烏司奴單抗注射液在地方采購(gòu)平臺(tái)主動(dòng)降價(jià)，依奇珠單抗注射液（80mg/ml/支）掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)格由6296元/支調(diào)整為2896元/支，降幅為54%；烏司奴單抗注射液（130mg/26ml/瓶）掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)格由18500元/瓶調(diào)整為10000元/瓶，降幅約為45.94%。賽諾菲的阿利西尤單抗則在遼寧省主動(dòng)申請(qǐng)降價(jià)，直接將掛網(wǎng)價(jià)從1888元調(diào)整至998元，降價(jià)幅度約47%。

 

　　接下來(lái)的一個(gè)月即將面臨2021年醫(yī)保談判，跨國(guó)藥企們又會(huì)做出如何選擇？請(qǐng)拭目以待。