官方：大型醫(yī)療設(shè)備集采，涉CT、MRI 等

　　醫(yī)藥網(wǎng)8月26日訊　近日，國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書處、國家衛(wèi)生健康委就推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗舉行的發(fā)布會上，福建省衛(wèi)生健康委黨組書記、主任黃如欣介紹，福建省在三明醫(yī)改經(jīng)驗的總結(jié)和推廣中深化“三醫(yī)”聯(lián)動，CT、MRI等大型設(shè)備省級集采成功破題，平均降價均50%以上。

 

　　不久前，福建省部分乙類大型醫(yī)用設(shè)備（2021年第一批次）集中采購項目中標公告中，蘇州朗潤的1.5T及以上MRI中標價甚至達293萬元，比去年安徽省集采價格還要低！

 

 

　　根據(jù)此前安徽省醫(yī)保局、省衛(wèi)健委等四部門下發(fā)的“完善全省乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購工作實施方案”（下稱“實施方案”）通知，堅持帶量采購、以量換價成為此次集采的相關(guān)原則。安徽省醫(yī)保局大型醫(yī)療設(shè)備首次“帶量采購”消息一出，立刻引發(fā)行業(yè)關(guān)注，資本市場也是聞風(fēng)而動，邁瑞醫(yī)療股價應(yīng)聲下跌，當日跌幅超過8%，此后的4個交易日累計跌超10%，市值蒸發(fā)超500億元。

 

　　市場觀點普遍認為，邁瑞醫(yī)療近期股價走低受到大型醫(yī)用設(shè)備集采消息面影響。不少中小大型醫(yī)療設(shè)備商也非常焦慮，安徽的大型醫(yī)用設(shè)備集采試點，會演變成常態(tài)化趨勢嗎？

 

 

　　2015年，國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組決定開展省級醫(yī)改綜合試點，涉及試點省份共計兩批11個，包括江蘇、安徽、福建、青海、浙江、重慶、四川、陜西、湖南、寧夏和上海，決定在11個綜合醫(yī)改試點省份以省為單位率先推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，安徽是其中之一。

 

　　從2014年至2016年間，當時大型醫(yī)用設(shè)備省級采購還是常規(guī)流程，安徽省醫(yī)改辦、省衛(wèi)計委曾發(fā)文，推動乙類大型醫(yī)用設(shè)備以及單價在200萬元以上的醫(yī)用設(shè)備參加省級集中采購。據(jù)介紹，安徽省首批設(shè)備集中采購于2015年9月16日開標，至次年5月，省藥采中心已累計組織開展15個批次的乙類大型醫(yī)用設(shè)備及單價200萬元以上醫(yī)用設(shè)備集中采購工作。據(jù)統(tǒng)計，集中采購共涉及全省47家醫(yī)療機構(gòu)，乙類大型醫(yī)用設(shè)備64臺，其他單價200萬元以上醫(yī)用設(shè)備3臺，采購總金額超過3.7億元。

 

　　與市場價格相比，雙排、16排、大孔徑、64排等CT設(shè)備28臺，降價幅度達44.2%；1.5T、3.0T核磁共振設(shè)備14臺，平均降價幅度為29.9%；直線加速器設(shè)備14臺，平均降價幅度為39.6%；數(shù)字減影血管造影儀設(shè)備8臺，平均降價幅度為43.2%；其他單價200萬元以上醫(yī)用設(shè)備3臺，包括海扶刀、鉬靶機、體外碎石機，平均降價幅度為9%。

 

　　首批CT招標采購設(shè)備包括2排CT、大孔徑CT、64排CT和超高端CT，用戶單位包括省立醫(yī)院等11家不同等級的醫(yī)療機構(gòu)，西門子、GE、飛利浦、東軟、東芝等國內(nèi)外知名公司參加公開招投標。

 

　　乙類大型醫(yī)療設(shè)備覆蓋面極寬，包括64排及以上CT、手術(shù)機器人、1.5T及以上磁共振系統(tǒng)等。這些設(shè)備是三甲醫(yī)院的主流配置，采購價一般在1000萬元到3000萬元之間。今年5月28日，川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院采購彩超、X光機、基因測序等大型醫(yī)療設(shè)備，總價達7842萬元。同年5月，東陽市人民醫(yī)院和北海市人民醫(yī)院采購西門子的PET-CT，價格均在2500萬元以上。去年7月份，鄧州市婦幼保健院醫(yī)療設(shè)備采購GE 1.5T核磁共振價格為1153萬元，今年5月份，周口市中心醫(yī)院3.0T磁共振采購項目中標價格2350萬......

 

　　今年8月初，安徽省醫(yī)保局辦公室又發(fā)布文章《我省開展大型醫(yī)用設(shè)備集中采購取得階段性成效》。文章稱，截至6月底，2020年度設(shè)備采購總金額達4.44億元，與醫(yī)院預(yù)算采購價相比，節(jié)約近1.8億元，節(jié)資率28.8%。同時，設(shè)備中標價格不斷走低，如1.5T磁共振第2包蘇州朗潤中標單價297萬元，全國集采1.5T磁共振首次跌破300萬元；3.0T磁共振第2包GE公司750w中標單價從2018年度的896萬元下降至587萬元，全國集采3.0T磁共振首次跌破600萬元。

 

 

　　根據(jù)最近幾年中標結(jié)果看，安徽省大型醫(yī)用設(shè)備集采的目的就是為了降價，也看到了，平均降價幅度30%上下，安徽醫(yī)保局發(fā)文稱“取得階段性成效”此言不虛。與藥品、耗材納入集采不同，高價格、高技術(shù)的大型醫(yī)用設(shè)備納入省級帶量采購還是國內(nèi)首次，“1.5T磁共振首次跌破300萬元”、“3.0T磁共振首次跌破600萬元”跟正常市場價格相比，這個力度確實之大，甚至讓一些中小大型醫(yī)療設(shè)備商“聞風(fēng)喪膽”。大型醫(yī)療設(shè)備注冊、物料、研發(fā)成本高昂，290多萬的1.5T磁共振基本上沒什么利潤空間的。

 

　　此次，安徽省醫(yī)保局提到“帶量采購”的原則，把集中采購變成了“集中帶量采購”，明確指出：“發(fā)揮規(guī)模效應(yīng)，以量換價，鼓勵采購國產(chǎn)設(shè)備。按照這一路徑及其他地方政策表現(xiàn)，安徽的大型醫(yī)用設(shè)備集采試點有愈演愈烈趨勢，未來1.5T、3.0T磁共振價格或迎來更大降幅。

 

 

　　核磁共振儀這么貴，那它的原理一定很復(fù)雜吧？導(dǎo)磁體技術(shù)難度大，成本高，一臺1.5T的核磁共振儀，光超導(dǎo)體的造價就占總成本的30%～40%，3.0T的儀器超導(dǎo)磁體造價占總成本的50%～60%。除此了磁體系統(tǒng)，頻譜儀、射頻系統(tǒng)、計算機圖像重建系統(tǒng)這幾項技術(shù)難度都非常高，都是科技含量很高的尖端產(chǎn)品，加上核磁共振成像技術(shù)以前一直被西門子、通用電氣、飛利浦三巨頭壟斷，價格自然就貴了。

 

　　我國最初的核磁共振儀也都是從這三個公司進口的，但一旦設(shè)備出現(xiàn)問題，高額的維修費和配件采購費讓很多醫(yī)院都承受不住，這就讓很多醫(yī)學(xué)工作者勵志要打破技術(shù)壟斷。功夫不負有心人，聯(lián)影醫(yī)療、朗潤醫(yī)療、東軟醫(yī)療、安科、電氣康達等公司終于拿出了與進口1.5T核磁共振儀性能不相上下的設(shè)備，這才逐步取代了進口1.5T在中國的市場壟斷。但國產(chǎn)3.0T仍難以突破市場壟斷，市場份額主要還是掌握在“三巨頭”手里。

 

　　核磁共振成像儀主要由幾大部件構(gòu)成：磁體、頻譜儀、線圈、應(yīng)用軟件。其中最難的是磁體、頻譜儀、應(yīng)用軟件。除了線圈，都是具有高科技含量的尖端產(chǎn)品。

 

 

　　核磁共振成像，是一個無底洞。據(jù)業(yè)內(nèi)人士提供的信息，一臺1.5T的核磁共振成像儀，其超導(dǎo)磁體占系統(tǒng)總成本的30%～40%，3.0T的核磁共振成像儀的超導(dǎo)磁體占系統(tǒng)總成本的50%～60%。在一定程度上來說，分辨率越高的儀器就需要強度越大的磁場，場強越大獲得的圖片越清晰。

 

　　超導(dǎo)磁體的原理雖然簡單，但是由于其設(shè)計的特殊性、工藝的復(fù)雜性，需要強大的綜合的工程化能力，技術(shù)門檻很高，很多難關(guān)目前我們?nèi)晕垂タ?，?dǎo)致國內(nèi)一直沒有形成穩(wěn)定的超導(dǎo)磁體產(chǎn)品供應(yīng)，長期以來一直被國外公司所壟斷。例如美國的通用電氣（GE）、德國的西門子、飛利浦等。

 

 

　　核磁共振成像儀中的頻譜儀技術(shù)難度極高，因為人體十分的復(fù)雜，高分辨率的儀器能夠觀察到十分細微的結(jié)構(gòu)，這就導(dǎo)致產(chǎn)生的信號數(shù)量十分龐大。頻譜儀的靈敏度、速度、準確度等等就成為了檢查結(jié)果是否準確可信的關(guān)鍵所在。

 

 

　　線圈就像我們電視機和手機之類的電子設(shè)備里面的天線，負責的任務(wù)就是發(fā)射和接受電磁波，大白話說就是一堆規(guī)則排列的金屬線，所以技術(shù)含量不太高。

 

 

　　一套優(yōu)秀的配套軟件的編寫需要大量的時間，其工作量不亞于寫出一個簡單的操作系統(tǒng)。而核磁共振儀的軟件銷售數(shù)量太少，畢竟全世界的核磁共振儀加起來也沒有一個縣城的電腦數(shù)量多。大量的人力財力投入，產(chǎn)品卻很少，其單價也就會比較高。

 

　　核磁共振機器根據(jù)不同的廠家生產(chǎn)、型號不同，機器價格是不一祥的。一般進口的機器大概是400-600萬，國產(chǎn)的機器在350萬左右。超導(dǎo)的1.5T機器均價為1000萬元人民幣，3.0T的需要1500萬到2000萬左右。這些機器的費用與機器使用的材料，線圈也有關(guān)系，上述只是簡單的介紹一下核磁共振儀的組成，其所需的部件還有很多，高昂的研發(fā)成本及運營費用，設(shè)備價格自然就貴了。

 

 

　　2020年12月，安徽省醫(yī)保局就全省乙類大型醫(yī)療設(shè)備集采征求意見文件中明確提出：市縣級以上公立醫(yī)院，第2臺及以上大型醫(yī)療設(shè)備配置，在實際執(zhí)行落地時原則上全部選擇國產(chǎn)；市縣級以下的公立醫(yī)院首臺配置就要選擇國產(chǎn)。

 

　　安徽省醫(yī)保局數(shù)據(jù)顯示，2020年度全省公立醫(yī)療機構(gòu)乙類醫(yī)用設(shè)備報名集中采購70臺設(shè)備。其中國產(chǎn)品牌中標8臺，中標數(shù)量占比17.8%；國產(chǎn)設(shè)備（國產(chǎn)品牌和在國內(nèi)生產(chǎn)的國外品牌）中標15臺（8臺國產(chǎn)品牌，GE天津公司中標1.5T磁共振第1包7臺），中標數(shù)量占比33.3%。國產(chǎn)設(shè)備中標比例較往年呈上升趨勢，基本形成國產(chǎn)設(shè)備與進口設(shè)備充分競爭的局面。

 

　　除了安徽省，各地都在鼓勵支持國產(chǎn)設(shè)備，提高醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備的配置水平。今年4月海南省公布《國家發(fā)展改革委商務(wù)部關(guān)于支持海南自由貿(mào)易港建設(shè)放寬市場準入若干特別措施的意見》，鼓勵高端醫(yī)療裝備首臺（套）在海南進行生產(chǎn)。凡被列入首臺（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄或列入甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可目錄的國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備，只要在海南落戶生產(chǎn)，在政府采購中會優(yōu)先采購。

 

　　同年6月，云南省一份總預(yù)算為2.7億的招標文件顯示，招標設(shè)備不接受進口產(chǎn)品，全部要求國產(chǎn)。同時，廣東省衛(wèi)健委印發(fā)《廣東省2018-2020年乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和技術(shù)評估標準（試行）的通知》，鼓勵公立醫(yī)療器械使用單位優(yōu)先配置國產(chǎn)自主品牌乙類大型醫(yī)用設(shè)備。

 

　　而在浙江，今年被納入省政府采購進口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單的醫(yī)療類設(shè)備共有195種。這就表明，除此195種醫(yī)療設(shè)備外，政府采購均需優(yōu)先采購國產(chǎn)設(shè)備。由此可見，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備采購已經(jīng)成為趨勢。

 

　　7月28日，深圳市財政局發(fā)布《2021年度市屬公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)八類醫(yī)療設(shè)備批量采購項目競爭性談判采購審批前公示》，擬代22家市屬醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，統(tǒng)一通過公開征集供應(yīng)商競爭性談判方式實施批量采購，采購項目包括MRI、CT等八類醫(yī)療設(shè)備。由此可見，此次市級、省級大型醫(yī)用設(shè)備集采同時行動，對主攻醫(yī)療設(shè)備板塊的企業(yè)而言，勢必也將造成巨大沖擊。

 

　　作為以技術(shù)驅(qū)動發(fā)展的醫(yī)療器械行業(yè)，對研發(fā)創(chuàng)新的投入力度將影響企業(yè)未來的成長空間。2019年，以CT為主的影像設(shè)備收入為12.52億元，占東軟醫(yī)療營收的65%，研發(fā)投入在總營收中占據(jù)相當比重，如果加上資本化的研發(fā)投入，東軟醫(yī)療2017、2018、2019三年的研發(fā)投入分別1.52億元、1.7億元和1.81億元，占營收的比重分別為10.55%、8.85%和9.39%。如果再加上資本化的研發(fā)投入，東軟醫(yī)療2017、2018、2019三年的研發(fā)投入分別達到3.58億、4.01億元和 4.08億元，占營收的比重高達24.75%、20.8%和21.21%。

 

　　

　　東軟醫(yī)療2017、2018、2019三年的研發(fā)投入

 

　　在國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)，東軟醫(yī)療的研發(fā)投入和實力僅次于邁瑞，2017、2018、2019年的研發(fā)投入分別為11.32億元、14.20億和16.49億元，占營收的比重分別為10.13%、10.33%和9.96%。這樣的研發(fā)投入支撐東軟醫(yī)療在未來獲得更大的市場份額，而GPS研發(fā)投入都在20%～30%以上。

 

　　萬東作為國內(nèi)老牌醫(yī)療械企，近幾年呈現(xiàn)疲態(tài)，與其核心業(yè)務(wù)DR產(chǎn)品線的停滯不前有關(guān)。據(jù)萬東醫(yī)療2020年報披露，研發(fā)投入總費用為8641.13 萬元，同比下降7.79%，研發(fā)投入總額占營業(yè)收入比例僅為7.64%，其中，2020年在DR方面的研發(fā)投入不足6%。據(jù)醫(yī)招采發(fā)布的數(shù)據(jù)，2020年MRI國內(nèi)市場份額前5的分別是西門子、GE、飛利浦、聯(lián)影、萬東，其中萬東2020年市場份額僅為1.98%，而在中高端MRI領(lǐng)域?qū)⑴c國外廠商以及國內(nèi)優(yōu)秀廠商展開正面競爭，這對萬東來說是個不小的挑戰(zhàn)。

 

　　如果安徽集采試點演變成常態(tài)化，甚至將大型醫(yī)療設(shè)備正式納入國采范圍，那么中標企業(yè)利潤空間勢必大大壓縮，從而影響國產(chǎn)設(shè)備研發(fā)投入的積極性，這對于國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備想打破壟斷，突破“卡脖子”，去追趕GPS高端的結(jié)果可想而知。另外，隨著中標者不斷向頭部企業(yè)集中，未來更多中小國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備企業(yè)甚至?xí)刑蕴鼍值奈ｋU。