長處方重磅新規(guī)！不排除生物制劑，不得以控費(fèi)、藥占比為由影響長處方開具！

　　醫(yī)藥網(wǎng)8月13日訊　8月12日，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)長期處方管理規(guī)范（試行）的通知》（以下簡稱《規(guī)范》）?！兑?guī)范》明確了長期處方的適用對象、開具長期處方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等實(shí)施主體以及開具的主要流程等，根據(jù)患者診療需要，長期處方的處方量一般在4周內(nèi)；根據(jù)慢性病特點(diǎn)，病情穩(wěn)定的患者適當(dāng)延長，最長不超過12周。

 

　　值得注意的是，《規(guī)范》特別要求基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要與上級醫(yī)院做好銜接，通過信息化手段等方式建立患者處方信息共享和流轉(zhuǎn)機(jī)制；不具備審方條件的，應(yīng)當(dāng)由醫(yī)聯(lián)體內(nèi)上級醫(yī)院的藥師通過互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程進(jìn)行處方審核或提供用藥指導(dǎo)服務(wù)。

 

　　《規(guī)范》為長處方的發(fā)展指明具體方向的同時(shí)，也為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療遠(yuǎn)程問診、醫(yī)療信息化的發(fā)展提供了機(jī)遇。

 

 

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具長期處方，仍鼓勵(lì)優(yōu)先選擇國家基本藥物、國家組織集中采購和使用藥品以及國家醫(yī)保目錄藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生健康行政部門制定的長期處方適用疾病病種及長期處方用藥范圍，為符合條件的患者提供長期處方服務(wù)。

 

　　對比今年4月發(fā)布的《長期處方管理規(guī)范（試行征求意見稿）》（下稱《意見稿》），《規(guī)范》有以下值得關(guān)注的變化：

 

　　明確規(guī)定醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、易制毒藥品、麻醉藥品、第一類和第二類精神藥品、抗微生物藥物（治療結(jié)核等慢性細(xì)菌真菌感染性疾病的藥物除外），以及對儲(chǔ)存條件有特殊要求的藥品不得用于長期處方。生物制劑在《意見稿》中被歸于不得用于長處方的8類藥中，而《規(guī)范》已將其刪除，且將精神藥品改為第一類和第二類精神藥品，這意味著用藥范圍放寬了。

 

　　此外，《規(guī)范》明確，地方衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制、藥占比、績效考核等為由影響長期處方的開具。同時(shí)強(qiáng)調(diào)，地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)長期處方的審核、點(diǎn)評、合理用藥考核等工作，長期處方產(chǎn)生的藥品費(fèi)用不納入門診次均費(fèi)用、門診藥品次均費(fèi)用考核，其他考核工作也應(yīng)當(dāng)視情況將長期處方進(jìn)行單獨(dú)管理。

 

　　同時(shí)鼓勵(lì)由基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開具長期處方，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不具備相應(yīng)條件的，可以通過遠(yuǎn)程會(huì)診、互聯(lián)網(wǎng)復(fù)診、醫(yī)院會(huì)診等途徑在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)具備條件的上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)指導(dǎo)下開具。其中，“互聯(lián)網(wǎng)復(fù)診”為新增內(nèi)容。

 

　　在原有藥品領(lǐng)取方式的規(guī)定上，新增“鼓勵(lì)通過配送物流延伸等方式，解決患者取藥困難問題”。鼓勵(lì)有條件的地區(qū)通過開設(shè)微信公眾號、患者客戶端等互聯(lián)網(wǎng)交互方式或途徑，方便患者查詢長期處方信息、藥品用法用量、注意事項(xiàng)等。其中，“互聯(lián)網(wǎng)交互方式或途徑”為新增內(nèi)容。

 

　　《規(guī)范》還在附則部分新增條款：“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供長期處方服務(wù)，應(yīng)當(dāng)結(jié)合其依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備的條件，符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、互聯(lián)網(wǎng)診療管理相關(guān)規(guī)定和本規(guī)范，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量和安全監(jiān)管。”

 

　　總的來看，《意見稿》共有6章35條，《規(guī)范》共有7章43條。值得注意的是，《規(guī)范》第六章“長期處方醫(yī)保支付”為整體新增部分，共包括3條內(nèi)容，分別明確各地醫(yī)保部門在支付環(huán)節(jié)不對單張長期處方的數(shù)量、金額等作出限制，各地在制定區(qū)域總額預(yù)算管理時(shí)應(yīng)充分考慮長期處方因素，要求各地醫(yī)保部門提高經(jīng)辦服務(wù)能力等。

 

 

　　上述新增內(nèi)容，為長處方的發(fā)展指明了具體方向，同時(shí)也將有助于加快推動(dòng)慢病管理、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、醫(yī)療科技開發(fā)的大健康生態(tài)發(fā)展。

 

　　在2020年疫情催化下，在線問診量大增、健康碼“通”全國，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)+藥”快速發(fā)展的同時(shí)，也展現(xiàn)了新的發(fā)展趨勢。國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家醫(yī)療保障局連續(xù)下發(fā)多個(gè)文件，更是為互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)+藥按下了“加速鍵”。在中國互聯(lián)網(wǎng)協(xié)會(huì)最新發(fā)布的統(tǒng)計(jì)中，中國的網(wǎng)民數(shù)量已經(jīng)突破9.89億人，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療大健康市場總規(guī)模在2021年將達(dá)到2831億元，同比增長45%。

 

　　盡管互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展迅速，但是目前除醫(yī)療信息化和醫(yī)藥電商有良好的盈利模式外，其他領(lǐng)域盈利模式仍有待探索，即使是頭部企業(yè)也依然處在虧損的困境中。2020年，平安好醫(yī)生實(shí)現(xiàn)凈虧損9.48億元，跌幅同比擴(kuò)大27%；京東健康2020年凈虧損高達(dá)172.34億元，2019年產(chǎn)生虧損10億元；微醫(yī)2018-2020年的凈虧損分別為40.52億元、19.37億元和19.14億元，三年虧損總計(jì)將近80億元。

 

　　雖說互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療也面臨著發(fā)展困境與轉(zhuǎn)型，但政策的鼓勵(lì)釋放出很多利好。今年6月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》，明確探索公立醫(yī)院處方信息與藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通，備受業(yè)界關(guān)注的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》也將出臺(tái)。

 

　　日前，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)保領(lǐng)域便民的意見》強(qiáng)調(diào)推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)，實(shí)現(xiàn)處方藥流轉(zhuǎn)、在線支付結(jié)算，送藥上門一體化服務(wù)，推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展。此次國家醫(yī)保局正式提出打通處方、支付、送藥的“網(wǎng)訂店送”醫(yī)保支付一體化鏈條，讓O2O醫(yī)保支付真正得到了頂層支付政策支持，未來有望快速在全國范圍推進(jìn)。

 

　　在業(yè)內(nèi)人士看來，作為醫(yī)藥市場“第四終端”的重要組成部分，O2O正在成為醫(yī)藥新零售的大勢所趨。隨著三醫(yī)聯(lián)動(dòng)推進(jìn)智慧醫(yī)療升級，電子處方流轉(zhuǎn)開閘，加上5G時(shí)代醫(yī)保在線支付的逐步放開，互聯(lián)網(wǎng)引發(fā)的消費(fèi)形態(tài)升級，將為藥品零售線上線下布局深度重構(gòu)賦能。

 

 

 

 

　　第一條 為規(guī)范長期處方管理，推進(jìn)分級診療，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。

 

　　第二條 本規(guī)范所稱長期處方是指具備條件的醫(yī)師按照規(guī)定，對符合條件的慢性病患者開具的處方用量適當(dāng)增加的處方。

 

　　第三條 長期處方適用于臨床診斷明確、用藥方案穩(wěn)定、依從性良好、病情控制平穩(wěn)、需長期藥物治療的慢性病患者。

 

　　第四條 治療慢性病的一般常用藥品可用于長期處方。

 

　　第五條 醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、易制毒藥品、麻醉藥品、第一類和第二類精神藥品、抗微生物藥物（治療結(jié)核等慢性細(xì)菌真菌感染性疾病的藥物除外），以及對儲(chǔ)存條件有特殊要求的藥品不得用于長期處方。

 

　　第六條 地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況，制定長期處方適用疾病病種及長期處方用藥范圍。

 

　　第七條 本規(guī)范適用于全國各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的長期處方管理工作。

 

　　鼓勵(lì)由基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開具長期處方，不適宜在基層治療的慢性病長期處方應(yīng)當(dāng)由二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具。

 

　　第八條 國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)全國長期處方的監(jiān)督管理工作。

 

　　縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)長期處方的監(jiān)督管理工作。

 

 

　　第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行本機(jī)構(gòu)長期處方管理的主體責(zé)任，建立健全本機(jī)構(gòu)長期處方管理工作制度，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，滿足患者用藥需求。

 

　　第十條 開具長期處方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)配備具有評估患者病情能力的醫(yī)師、能夠?qū)徍苏{(diào)劑長期處方的藥師（含其他藥學(xué)技術(shù)人員，下同）以及相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施等條件。

 

　　基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不具備相應(yīng)條件的，可以通過遠(yuǎn)程會(huì)診、互聯(lián)網(wǎng)復(fù)診、醫(yī)院會(huì)診等途徑在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)具備條件的上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)指導(dǎo)下開具。

 

　　第十一條 根據(jù)患者診療需要，長期處方的處方量一般在4周內(nèi)；根據(jù)慢性病特點(diǎn)，病情穩(wěn)定的患者適當(dāng)延長，最長不超過12周。

 

　　超過4周的長期處方，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格評估，強(qiáng)化患者教育，并在病歷中記錄，患者通過簽字等方式確認(rèn)。

 

　　第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生健康行政部門制定的長期處方適用疾病病種及長期處方用藥范圍，為符合條件的患者提供長期處方服務(wù)。

 

　　第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在普通內(nèi)科、老年醫(yī)學(xué)、全科醫(yī)學(xué)等科室，為患有多種疾病的老年患者提供“一站式”長期處方服務(wù)，解決老年患者多科室就醫(yī)取藥問題。

 

　　第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具長期處方，鼓勵(lì)優(yōu)先選擇國家基本藥物、國家組織集中采購中選藥品以及國家醫(yī)保目錄藥品。

 

　　第十五條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)長期處方用藥的配備，確?；颊唛L期用藥可及、穩(wěn)定。

 

　　第十六條 地方衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制、藥占比、績效考核等為由影響長期處方的開具。

 

　　地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)長期處方的審核、點(diǎn)評、合理用藥考核等工作，長期處方產(chǎn)生的藥品費(fèi)用不納入門診次均費(fèi)用、門診藥品次均費(fèi)用考核，其他考核工作也應(yīng)當(dāng)視情況將長期處方進(jìn)行單獨(dú)管理。

 

 

　　第十七條 對提出長期處方申請的患者，醫(yī)師必須親自診查并對其是否符合長期處方條件作出判斷。

 

　　醫(yī)師在診療活動(dòng)中，可以向符合條件的患者主動(dòng)提出長期處方建議。

 

　　第十八條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者說明使用長期處方的注意事項(xiàng)，并由其自愿選擇是否使用；對不符合條件的患者，應(yīng)當(dāng)向患者說明原因。

 

　　第十九條 首次開具長期處方前，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)對患者的既往史、現(xiàn)病史、用藥方案、依從性、病情控制情況等進(jìn)行全面評估，在確定當(dāng)前用藥方案安全、有效、穩(wěn)定的情況下，方可為患者開具長期處方。首次開具長期處方，應(yīng)當(dāng)在患者病歷中詳細(xì)記錄有關(guān)信息。

 

　　第二十條 原則上，首次長期處方應(yīng)當(dāng)由二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有與疾病相關(guān)專業(yè)的中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具，或由基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具。再次開具長期處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)由二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)疾病相關(guān)專業(yè)醫(yī)師，或基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具。鼓勵(lì)患者通過基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)簽約家庭醫(yī)生開具長期處方。

 

　　邊遠(yuǎn)地區(qū)或條件不具備的地區(qū)可適當(dāng)放寬要求，具體要求由省級衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)實(shí)際情況另行規(guī)定。

 

　　 第二十一條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者病歷信息中的首次開具的長期處方信息和健康檔案，對患者進(jìn)行評估。經(jīng)評估認(rèn)為患者病情穩(wěn)定并達(dá)到長期用藥管理目標(biāo)的，可以再次開具長期處方，并在患者病歷中記錄；不符合條件的，終止使用長期處方。停用后再次使用長期處方的，應(yīng)當(dāng)按照首次開具長期處方進(jìn)行管理。

 

　　第二十二條 出現(xiàn)以下情況，需要重新評估患者病情，判斷是否終止長期處方：

 

　　（一）患者長期用藥管理未達(dá)預(yù)期目標(biāo)；

 

　?。ǘ╊净计渌膊⌒杵渌幬镏委?；

 

　?。ㄈ┗颊咭蛉魏卧蜃≡褐委?；

 

　　（四）其他需要終止長期處方的情況。

 

　　第二十三條 開具長期處方的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與上級醫(yī)院要做好銜接，通過信息化手段等方式建立患者處方信息共享和流轉(zhuǎn)機(jī)制。

 

　　第二十四條 長期處方樣式、內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《處方管理辦法》中普通處方管理的要求。

 

 

　　第二十五條 醫(yī)師開具長期處方后，患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者社會(huì)零售藥店進(jìn)行調(diào)劑取藥。

 

　　第二十六條 藥師對長期處方進(jìn)行審核，并對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)和用藥教育，發(fā)放用藥教育材料。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不具備條件的，應(yīng)當(dāng)由醫(yī)聯(lián)體內(nèi)上級醫(yī)院的藥師通過互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程進(jìn)行處方審核或提供用藥指導(dǎo)服務(wù)。

 

　　第二十七條 藥師在審核長期處方、提供咨詢服務(wù)、調(diào)劑藥品工作時(shí)，如發(fā)現(xiàn)藥物治療相關(guān)問題或患者存在用藥安全隱患，需要進(jìn)行長期處方調(diào)整、藥物重整等干預(yù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即與醫(yī)師溝通進(jìn)行處理。

 

　　第二十八條 長期處方藥品原則上由患者本人領(lǐng)取。特殊情況下，因行動(dòng)不便等原因，可由熟悉患者基本情況的人員，持本人及患者有效身份證件代為領(lǐng)取，并配合做好相應(yīng)取藥登記記錄。鼓勵(lì)通過配送物流延伸等方式，解決患者取藥困難問題。

 

 

　　第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對長期處方定期開展合理性評價(jià)工作，持續(xù)提高長期處方合理用藥水平。

 

　　第三十條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將本機(jī)構(gòu)開具的長期處方信息納入患者健康檔案，詳細(xì)記錄患者診療和用藥記錄。家庭醫(yī)生團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)對患者進(jìn)行定期隨訪管理，對患者病情變化、用藥依從性和藥物不良反應(yīng)等進(jìn)行評估，必要時(shí)及時(shí)調(diào)整或終止長期處方，并在患者健康檔案及病歷中注明。

 

　　第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立安全用藥監(jiān)測與報(bào)告制度。發(fā)生藥品嚴(yán)重不良事件后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，立即向醫(yī)務(wù)和藥學(xué)部門報(bào)告，做好觀察與記錄。按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)等信息。

 

　　第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對使用長期處方患者的用藥教育，增加其合理用藥知識(shí)，提高自我用藥管理能力和用藥依從性，并告知患者在用藥過程中出現(xiàn)任何不適，應(yīng)當(dāng)及時(shí)就診。

 

　　第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)使用長期處方患者對藥物治療效果指標(biāo)進(jìn)行自我監(jiān)測并作好記錄。鼓勵(lì)使用醫(yī)療器械類穿戴設(shè)備，提高藥物治療效果指標(biāo)監(jiān)測的信息化水平。在保障數(shù)據(jù)和隱私安全的前提下，可以探索通過接入互聯(lián)網(wǎng)的遠(yuǎn)程監(jiān)測設(shè)備開展監(jiān)測。

 

　　第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)使用長期處方患者，按照要求保存藥品，確保藥品質(zhì)量。

 

　　第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將長期處方患者的診療，納入醫(yī)療管理統(tǒng)籌安排，嚴(yán)格落實(shí)有關(guān)疾病診療規(guī)范要求，加強(qiáng)質(zhì)量控制和管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

 

　　第三十六條 鼓勵(lì)有條件的地區(qū)通過開設(shè)微信公眾號、患者客戶端等互聯(lián)網(wǎng)交互方式或途徑，方便患者查詢長期處方信息、藥品用法用量、注意事項(xiàng)等。探索開展長期處方患者的用藥提醒、隨訪、用藥咨詢等服務(wù)。

 

 

　　第三十七條 各地醫(yī)保部門支付長期處方開具的符合規(guī)定的藥品費(fèi)用，不對單張?zhí)幏降臄?shù)量、金額等作限制，參保人按規(guī)定享受待遇。

 

　　第三十八條 各地在制定區(qū)域總額預(yù)算管理時(shí)，應(yīng)當(dāng)充分考慮長期處方因素。

 

　　第三十九條 各地醫(yī)保部門應(yīng)當(dāng)提高經(jīng)辦服務(wù)能力，方便各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店刷卡結(jié)算，為參保人提供長期處方醫(yī)保報(bào)銷咨詢服務(wù)。加強(qiáng)智能監(jiān)控、智能審核，確保藥品合理使用。

 

 

　　第四十條 地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同醫(yī)療保障部門制定轄區(qū)內(nèi)長期處方管理實(shí)施細(xì)則后實(shí)施。

 

　　第四十一條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供長期處方服務(wù)，應(yīng)當(dāng)結(jié)合其依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備的條件，符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、互聯(lián)網(wǎng)診療管理相關(guān)規(guī)定和本規(guī)范，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量和安全監(jiān)管。

 

　　第四十二條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，是指鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、村衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、門診部和診所等。 

 

　　第四十三條 本規(guī)范自印發(fā)之日起施行。