輝瑞明星創(chuàng)新藥每盒狂降4萬！降價(jià)潮打響醫(yī)保談判“前哨戰(zhàn)”

　　醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊　8月9日，黑龍江醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于部分藥品降價(jià)的通知》稱，經(jīng)企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)，共有7個(gè)藥品宣布降價(jià)。其中，輝瑞的氯苯唑酸軟膠囊（61mg×30粒）價(jià)格從64100元/盒調(diào)至24650元/盒，每盒降價(jià)接近4萬元，降幅高達(dá)61.5%。

 

　　除輝瑞外，今年上半年，禮來、賽諾菲、西安楊森等跨國(guó)藥企也接連在各地對(duì)其明星創(chuàng)新藥進(jìn)行了大幅調(diào)價(jià)。業(yè)界認(rèn)為，這些產(chǎn)品大幅降價(jià)或在為進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄做前期準(zhǔn)備，這種先降價(jià)的做法能否取得效果有待觀察。

 

　　部分原研藥降價(jià)情況

 

 

　　值得關(guān)注的是，日前國(guó)家醫(yī)保局公示了2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的藥品名單，經(jīng)審核，271個(gè)藥品通過初步形式審查，輝瑞這款主動(dòng)降價(jià)的產(chǎn)品在列。據(jù)了解，氯苯唑酸軟膠囊是一款罕見病藥物，也是全球首個(gè)、唯一經(jīng)批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌?。ˋTTR-CM）的藥物。

 

　　通常醫(yī)保目錄調(diào)整前的產(chǎn)品降價(jià)會(huì)被解讀為意在進(jìn)入醫(yī)保，氯苯唑酸軟膠囊降價(jià)又是否是在為進(jìn)入醫(yī)保做準(zhǔn)備？不過，像大多數(shù)罕見病藥物一樣，氯苯唑酸軟膠囊價(jià)格不菲，即使降價(jià)后普通受眾或也難以負(fù)擔(dān)其費(fèi)用。國(guó)家醫(yī)保局明確表示，一些價(jià)格較為昂貴藥品通過了初步形式審查，僅表示經(jīng)初步審核該藥品符合申報(bào)條件，獲得了進(jìn)入下一個(gè)調(diào)整環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，還要接受包括經(jīng)濟(jì)性等方面的嚴(yán)格評(píng)審，獨(dú)家藥品還要經(jīng)過價(jià)格談判，談判成功的才能進(jìn)入目錄。

 

　　一般來看，醫(yī)保談判平均降幅為50%以上。2019年新增談判藥品70個(gè)，平均降價(jià)幅度為60.7%；2020年新增談判成功藥品平均降幅超50%。

 

　　氯苯唑酸軟膠囊是輝瑞旗下一款市場(chǎng)增速亮眼的明星產(chǎn)品。其最新半年報(bào)顯示，氯苯唑酸軟膠囊（Vyndamax）第二季度銷售額達(dá)到5.01億美元，增幅達(dá)到77%。在已降價(jià)60%的基礎(chǔ)上，氯苯唑酸軟膠囊是否能接受醫(yī)保談判進(jìn)一步降價(jià)，又如何維護(hù)全球價(jià)格體系，值得持續(xù)關(guān)注。

 

 

　　本輪醫(yī)保目錄談判中，除了氯苯唑酸軟膠囊，輝瑞另一款明星產(chǎn)品哌柏西利也備受關(guān)注，尤其是在其競(jìng)品禮來的阿貝西利也進(jìn)入醫(yī)保目錄初審名單的情況下，由于哌柏西利已接連兩年進(jìn)入醫(yī)保目錄失利，今年輝瑞是否會(huì)全力一搏也令行業(yè)拭目以待。

 

　　2020年12月底，禮來的阿貝西利片在國(guó)內(nèi)獲批上市，成為繼哌柏西利后國(guó)內(nèi)上市的第2款CDK4/6抑制劑。目前，全球已上市4款CDK4/6抑制劑，輝瑞的哌柏西利最先獲批，先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯。哌柏西利作為輝瑞旗下最為重磅的腫瘤藥產(chǎn)品，2020年全球銷售額達(dá)53.92億美元，同比增長(zhǎng)9%。不過，受到禮來的阿貝西利和諾華的瑞波西利的競(jìng)爭(zhēng)壓力，以及針對(duì)早期HR+、HER2-乳腺癌輔助治療試驗(yàn)的失敗，哌柏西利銷售額持續(xù)放緩，2021年第一季度的銷售額下降了7%，第二季度美國(guó)市場(chǎng)也出現(xiàn)下滑。而阿貝西利由于在針對(duì)早期HR+/HER2-乳腺癌輔助治療的臨床開發(fā)競(jìng)爭(zhēng)中勝出，2021年上半年銷售收入為6.10億美元，同比增長(zhǎng)高達(dá)54%。

 

　　鑒于哌柏西利專利將于2023年到期，國(guó)內(nèi)多家藥企也早已開始布局，齊魯制藥速度最快。2020年12月 ，齊魯制藥4類仿制藥獲批上市，成為該品種國(guó)內(nèi)首仿。國(guó)內(nèi)原研CDK4/6抑制劑也在積極布局，進(jìn)展最快的是恒瑞。今年4月，恒瑞CDK4/6抑制劑SHR6390片上市申請(qǐng)擬被納入優(yōu)先審評(píng)。

 

　　對(duì)哌柏西利來說，由于禮來的加入，今年醫(yī)保談判或迎來背水一戰(zhàn)。今年1月，輝瑞也正式調(diào)整了哌柏西利的價(jià)格，125 mg規(guī)格的價(jià)格從29799元/瓶降至13667元/瓶，降幅達(dá)到54%。

 

 

　　除輝瑞外，今年上半年，禮來、賽諾菲、西安楊森等跨國(guó)藥企對(duì)其明星創(chuàng)新藥也選擇了主動(dòng)降價(jià)。7月27日，湖南省公共資源交易中心發(fā)布通知：西安楊森的達(dá)雷妥尤單抗（400mg/20ml），價(jià)格從19710元下降到8512.4元，降幅為56.8%。

 

　　此外，今年3月，西安楊森的烏司奴單抗注射液、禮來的依奇珠單抗注射液在地方采購平臺(tái)主動(dòng)降價(jià)，烏司奴單抗注射液（130mg/26ml/瓶）掛網(wǎng)采購價(jià)格由18500元/瓶調(diào)整為10000元/瓶，降幅約為45.94%；依奇珠單抗注射液（80mg/ml/支）掛網(wǎng)采購價(jià)格由6296元/支調(diào)整為2896元/支，降幅為54%。賽諾菲的阿利西尤單抗則在遼寧省主動(dòng)申請(qǐng)降價(jià)，將掛網(wǎng)價(jià)從1888元調(diào)整至998元，降價(jià)幅度約47%。

 

　　業(yè)內(nèi)分析，這些產(chǎn)品相繼降價(jià)大概率是在為醫(yī)保談判做準(zhǔn)備。對(duì)于一些“再戰(zhàn)”的產(chǎn)品，如競(jìng)品、同類產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保，未能進(jìn)醫(yī)保的產(chǎn)品將面臨被動(dòng)局面。而一些原研藥闖關(guān)醫(yī)保失利，可能主要是考慮全球定價(jià)體系，價(jià)格或難以達(dá)到降幅預(yù)期。業(yè)界也預(yù)測(cè)，今年一些明星藥品或?qū)⒂兴黄啤?/div>