-
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他克莫司注射液
|
Tacrolimus injection
|
1ml:5mg
|
Astellas Pharma Co. Ltd.
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國(guó)內(nèi)上市的原研藥品
|
原研進(jìn)口
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-
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利福昔明片
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Rifaximin Tabiels/ Xifaxan
|
200mg
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Alfasigma S.p.A
|
國(guó)內(nèi)上市的原研藥品
|
原研進(jìn)口
|
-
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脂肪乳（20%）/ 氨基酸（15）/ 葡萄糖（30%）注射液
|
Lipid Emulsion（20%）/Amino Acids（15）and Glucose（30%）Injection/ Clinomel
|
1000ml[脂肪乳注射液（20%）200ml；復(fù)方氨基酸（8.5%,15AA）注射液400ml；葡萄糖注射液（30%）400ml]
|
BAXTER S.A.S
|
國(guó)內(nèi)上市的原研藥品
|
原研進(jìn)口
|
-
|
脂肪乳（20%）/ 氨基酸（15）/ 葡萄糖（30%）注射液
|
Lipid Emulsion（20%）/Amino Acids（15）and Glucose（30%）Injection/ Clinomel
|
1500ml[脂肪乳注射液（20%）300ml；復(fù)方氨基酸（8.5%，15AA）注射液600ml；葡萄糖注射液（30%）600ml]
|
BAXTER S.A.S
|
國(guó)內(nèi)上市的原研藥品
|
原研進(jìn)口
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-
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左甲狀腺素鈉口服溶液
|
Levothyroxine Sodium Oral Solution /Thyquidity
|
100µg/5ml
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EMP LEVO US BV
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未進(jìn)口原研藥品
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美國(guó)橙皮書
|
-
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氯巴占口服混懸液
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Clobazam Oral Suspension/ Onfi
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2.5mg/ml（120ml:300mg）
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Lundbeck Pharmaceuticals LLC
|
未進(jìn)口原研藥品
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美國(guó)橙皮書
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-
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雌二醇片
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Estradiol Tablets
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1mg
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Barr Laboratories Inc
|
國(guó)際公認(rèn)的同種藥品
|
美國(guó)橙皮書
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-
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鹽酸丙美卡因滴眼液
|
Proparacaine Hydrochloride Eye Drops
|
0.5%（15ml）
|
Akorn Inc
|
國(guó)際公認(rèn)的同種藥品
|
美國(guó)橙皮書
|
-
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法莫替丁氯化鈉注射液
|
Famotidine and Sodium Chloride Injection
|
0.4mg/ml
|
Baxter Healthcare Corpration
|
國(guó)際公認(rèn)的同種藥品
|
美國(guó)橙皮書
|
-
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骨化三醇口服溶液
|
Calcitriol Oral Solution
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15ml:15μg
|
Validus Pharmaceuticals LLC
|
未進(jìn)口原研藥品
|
美國(guó)橙皮書
|
-
|
秋水仙堿口服溶液
|
Colchicine Oral Solution/ Gloperba
|
0.6mg/5ml
|
Avion Pharmaceuticals LLC
|
未進(jìn)口原研藥品
|
美國(guó)橙皮書
|
-
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枸櫞酸西地那非干混懸劑
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Sildenafil Sitrate For Oral Suspension
|
10mg/mL
|
Upjohn EESV
|
未進(jìn)口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
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預(yù)充式甲氨蝶呤注射液
|
Methotrexate Disodium Solution For Injection In Pre-Filled Syringe/Metoject、Metex
|
50mg/ml
|
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
|
未進(jìn)口原研藥品
|
歐盟上市
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-
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恩扎盧胺片
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Enzalutamide Tablets
|
80mg
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アステラス製薬株式會(huì)社
|
未進(jìn)口原研藥品
|
日本上市
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-
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酮洛芬凝膠貼膏
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Ketoprofen Cataplasms
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30mg,10cm×14cm
|
久光製薬株式會(huì)社
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未進(jìn)口原研藥品
|
日本上市
|
-
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鹽酸替扎尼定顆粒
|
Tizanidine Hydrochloride Granules / Ternelin
|
0.2%（1g顆粒含替扎尼定2mg）
|
サンファーマ株式會(huì)社
|
未進(jìn)口原研藥品
|
日本上市
|
-
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度米芬含片
|
Domiphen bromide Buccal Tablets/Oradol
|
0.5mg
|
武田テバファーマ株式會(huì)社
|
未進(jìn)口原研藥品
|
日本上市
|
-
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匹可硫酸鈉片
|
Sodium Picosulfate Tablets/ラキソベロン錠2.5mg
|
2.5mg
|
帝人ファーマ株式會(huì)社
|
未進(jìn)口原研藥品
|
日本上市
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-
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酮康唑乳膏
|
Ketoconazole Cream
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2%，30g/支
|
Janssen-Cilag Ltd
|
未進(jìn)口原研藥品
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英國(guó)上市
|
-
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左西孟旦注射液
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Levosimendan Injection
|
5ml:12.5mg
|
Orion Corporation
|
國(guó)內(nèi)上市的原研藥品
|
原研進(jìn)口
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-
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鹽酸艾司洛爾氯化鈉注射液
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Esmolol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
|
100ml:鹽酸艾司洛爾2g與氯化鈉0.41g
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上海百特醫(yī)療用品有限公司
|
經(jīng)審核確定的國(guó)外原研企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品
|
原研地產(chǎn)化
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-
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釓貝葡胺注射液
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Gadobenate Dimeglumine Injection
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10.58GM/20ML（529MG/ML）
|
Bracco Diagnostics Inc.
|
未進(jìn)口原研藥品
|
美國(guó)橙皮書
|
-
|
注射用右雷佐生
|
Dexrazoxane for Injection/Totect
|
500mg
|
Clinigen, Inc.
|
未進(jìn)口原研藥品
|
美國(guó)橙皮書
|
-
|
來(lái)那度胺膠囊
|
Lenalidomide Capsules/Revlimid
|
10mg
|
Celgene Corporation
|
未進(jìn)口原研藥品
|
美國(guó)橙皮書
|
-
|
來(lái)那度胺膠囊
|
Lenalidomide Capsules/Revlimid
|
25mg
|
Celgene Corporation
|
未進(jìn)口原研藥品
|
美國(guó)橙皮書
|
-
|
依非韋倫拉米夫定替諾福韋片
|
Efavirenz Lamivudine and tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets/Symfi
|
每片含依非韋倫600mg、拉米夫定300mg和富馬酸替諾福韋二吡呋酯300mg
|
Mylan Laboratories Ltd
|
未進(jìn)口原研藥品
|
美國(guó)橙皮書
|
-
|
氯化鉀口服溶液
|
Potassium Chloride Oral Solution
|
20mEq/15ml
（473ml）
|
Genus Life Sciences Inc
|
未進(jìn)口原研藥品
|
美國(guó)橙皮書
|
-
|
雷米普利片
|
Ramipril Tablets/
Tritace
|
2.5mg
|
Sanofi Belgium
|
未進(jìn)口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
雷米普利片
|
Ramipril Tablets/
Tritace
|
5mg
|
Sanofi Belgium
|
未進(jìn)口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
鹽酸阿莫羅芬搽劑
|
Amorolfine Hydrochloride Liniment
|
0.05%
|
Galderma International
|
未進(jìn)口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
多種油脂肪乳注射液（C6～24）
|
Multi-Oil Fat Emulsion Injection（C6～24）
|
1000 ml
|
Fresenius Kabi AB
|
未進(jìn)口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
多種油脂肪乳注射液（C6～24）
|
Multi-Oil Fat Emulsion Injection（C6～24）
|
500 ml
|
Fresenius Kabi AB
|
未進(jìn)口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
多種油脂肪乳注射液（C6～24）
|
Multi-Oil Fat Emulsion Injection（C6～24）
|
250 ml
|
Fresenius Kabi AB
|
未進(jìn)口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
多種油脂肪乳注射液（C6～24）
|
Multi-Oil Fat Emulsion Injection（C6～24）
|
100 ml
|
Fresenius Kabi AB
|
未進(jìn)口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
膀胱灌注用鹽酸氨酮戊酸己酯及專用溶劑
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Hexaminolevulinate Hydrochloride Powder And Solvent For Intravesical Solution/Hexvix
|
85mg
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Ipsen Pharma Gmbh
|
未進(jìn)口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
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地夸磷索鈉滴眼液
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Diquafosol Sodium Eye Drops/Diquas
|
3%（5ml:150mg）
|
參天製薬株式會(huì)社
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未進(jìn)口原研藥品
|
日本上市
|
-
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硫糖鋁口服混懸液
|
Sucralfate Oral Suspension /Ulcerlmin
|
10ml:1g（10%）
|
富士化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社
|
未進(jìn)口的原研藥品
|
日本上市
|
-
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匹可硫酸鈉口服溶液
|
Sodium Picosulfate Oral Solution/Laxoberon
|
7.5mg/ml
|
Sanofi
|
未進(jìn)口原研藥品
|
日本上市
|
-
|
氯巴占片
|
Clobazam Tablets/Frisium
|
10mg
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Aventis Pharma Ltd
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未進(jìn)口原研藥品
|
英國(guó)上市
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10-86
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利魯唑片
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Riluzole Tablets/RILUTEK
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50mg
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Aventis Pharma S.A. /Sanofi Mature IP
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原研進(jìn)口
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持證商發(fā)生變更，增加變更后持證商Sanofi Mature IP
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10-106
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馬來(lái)酸咪達(dá)唑侖片
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Midazolam Maleate Tablets/Dormicum
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15mg（按C18H13C1FN3計(jì)）
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Roche Pharma （Schweiz） Ltd./Roche Pharma （Schweiz） AG/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
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原研進(jìn)口
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持證商發(fā)生變更，增加變更后持證商Roche Pharma （Schweiz）AG/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
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16-12
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阿苯達(dá)唑片
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Albendazole Tablets/史克腸蟲清
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0.2g
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中美天津史克制藥有限公司
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原研地產(chǎn)化品種
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持證商勘誤為中美天津史克制藥有限公司
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21-40
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注射用唑來(lái)膦酸濃溶液
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Zoledronic Acid Concentrated Solution for Injection/Zometa
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5ml:4mg
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Novartis Pharma Schweiz AG /Future Health Pharma GmbH
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國(guó)內(nèi)上市的原研藥品
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持證商發(fā)生變更，增加變更后持證商Future Health Pharma GmbH
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備注
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1.目錄中所列尚未在國(guó)內(nèi)上市品種的通用名、劑型等，以藥典委核準(zhǔn)的為準(zhǔn)。
2.參比制劑目錄公示后，未正式發(fā)布的品種將進(jìn)行專題研究，根據(jù)研究結(jié)果另行發(fā)布。
3.歐盟上市的參比制劑包括其在英國(guó)上市的同一藥品。
4.選擇未進(jìn)口參比制劑開展仿制藥研究除滿足其質(zhì)量要求外，還需滿足現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》和相關(guān)指導(dǎo)原則要求。
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