鹽酸氨溴索緩釋片等5種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥

　　醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊　7月14日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告明確，鹽酸氨溴索緩釋片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散、硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊和柳薄樟敏搽劑由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，并發(fā)布品種名單及其非處方藥說(shuō)明書范本。

 

　　國(guó)家藥監(jiān)局要求相關(guān)藥品上市許可持有人按規(guī)定向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交修訂說(shuō)明書備案，并將說(shuō)明書修訂內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書。

 

　　鹽酸氨溴索緩釋片屬祛痰藥類藥品，此次轉(zhuǎn)換規(guī)格（組成）為75毫克。乳果糖口服溶液屬緩瀉藥類藥品，此次轉(zhuǎn)換規(guī)格（組成）為每100毫升含67克（包裝規(guī)格：100毫升/瓶，200毫升/瓶）。布拉氏酵母菌散屬消化類藥品，此次轉(zhuǎn)換規(guī)格（組成）為0.25克（菌粉）/袋。硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊屬鎮(zhèn)痛類藥品，此次轉(zhuǎn)換規(guī)格（組成）為0.25克（以硫酸氨基葡萄糖計(jì)）。柳薄樟敏搽劑屬鎮(zhèn)痛類藥品，此次轉(zhuǎn)換規(guī)格（成份）為48毫升和82毫升。

 

　　記者在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站檢索發(fā)現(xiàn)，鹽酸氨溴索緩釋片僅有1個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，生產(chǎn)企業(yè)為石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司。硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊僅有1個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，生產(chǎn)企業(yè)為山西康寶生物制品股份有限公司。乳果糖口服溶液有10余個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，多個(gè)規(guī)格，既有國(guó)產(chǎn)藥品也有進(jìn)口藥品。布拉氏酵母菌散為進(jìn)口藥品，生產(chǎn)企業(yè)僅有法國(guó)百科達(dá)制藥廠。柳薄樟敏搽劑為進(jìn)口藥品，均來(lái)自小林制藥株式會(huì)社。