賽諾菲重回Top10 全球新藥研發(fā)格局有何變化？

　　醫(yī)藥網(wǎng)7月9日訊　根據(jù)Pharmaprojects最新數(shù)據(jù)，截至2021年1月，全球在研新藥數(shù)量為18582個，同比增長4.76%。

 

　　Pharmaprojects數(shù)據(jù)庫收錄的在研藥品信息，特指目前處于在研狀態(tài)的藥品研發(fā)項目，包括臨床前研究階段的項目、臨床研究階段的項目、注冊審評階段的項目，以及增加新適應癥的已上市藥物。

 

　　在新冠疫情的影響下，大藥企和小藥企在新藥研發(fā)中扮演的角色有哪些變化？

 

 

 

 

　　2021年，在研藥物數(shù)量排名前五位的制藥公司分別為諾華、羅氏、武田、百時美施貴寶、默沙東，在研藥物數(shù)量分別為232個、227個、199個、177個和176個。

 

　　諾華已連續(xù)五年位列全球在研藥物數(shù)量排名第1位。與其他公司相比，諾華的優(yōu)勢仍在于其自研產(chǎn)品占比更高。據(jù)統(tǒng)計，2021年諾華自研藥物數(shù)量為145個，占比高達62.5%，在TOP5公司中自研藥物占比最高。

 

　　羅氏位列第2位，在研藥物數(shù)量從2020年的174種增至2021年的227種，凈增數(shù)量為53種。2020年羅氏進行了3項收購：Promedior、Foundation Medicine和Inflazome。但是，羅氏的崛起不能完全歸因于這些相對小型的收購活動，2020年羅氏通過這三次收購僅增加了10種藥物。分析數(shù)據(jù)不難看出，羅氏對自研產(chǎn)品的投入，使得研發(fā)線品種數(shù)量實現(xiàn)大幅增長。

 

　　武田排名略有下滑，從2020年的第2位降至第3位，但在研藥物數(shù)量未見明顯變化。

 

　　BMS的排名從2020年的第3位降至第4位，在研藥物數(shù)量從2020年的189種減至177種。默沙東排名則從2020年的第8位升至第5位，在研藥物數(shù)量從2020年的157種增至176種。

 

　　輝瑞憑借2019年對Theracon和Array BioPharma公司進行的兩次收購，排名穩(wěn)居第6位。而強生則從2020年的第4位降至第7位，在研藥物數(shù)量從2020年的182個下滑至162個。

 

　　賽諾菲重返TOP10，從2020年的第11位升至第10位。2019年賽諾菲曾對公司產(chǎn)品線進行梳理和整合，并導致其在研藥物數(shù)量從2019年的192種下滑至2020年的137種，降幅達29%。

 

 

　　排名上升最為明顯的是艾伯維（AbbVie），從2020年的第16位上升至第8位，在研藥物數(shù)量從89個增至160種，增幅達79.8%。這與艾伯維在2020年完成的一項并購交易有關。2020年5月，艾伯維宣布已經(jīng)完成對艾爾建（Allergan）的收購。這也是2020年醫(yī)藥界最大的并購交易，合并之后的公司將包括多個具有領導地位的領域，如免疫、血液腫瘤、醫(yī)美、神經(jīng)科學、女性健康、眼科護理和病毒學。多元化的已上市產(chǎn)品組合將推動艾伯維現(xiàn)有增長平臺，預計在未來十年內(nèi)迎來高增長率。

 

　　在TOP10企業(yè)中，其他相關并購交易活動則顯得相對平靜：諾華收購The Medicines，交易額約為97億美元；武田收購PvP Biologics公司；BMS收購Forbius和MyoKardia；默沙東收購ArQule；強生收購TARIS Biomedical和Momenta Pharmaceuticals；賽諾菲收購Synthorx和Principia Biopharma。除ArQule外，這些被并購公司均為小型制藥公司。

 

　　從當前情況看，面對面的談判活動可能沒有往年多，IPO活動也變得愈加困難，但2021年大型企業(yè)通過并購小型企業(yè)獲得發(fā)展的策略仍將持續(xù)，制藥企業(yè)“按需購買”的模式可能再次開始流行。據(jù)統(tǒng)計，2020年并購交易數(shù)量比前兩年都要多，2020年共完成142筆并購活動。

 

 

　　在TOP25企業(yè)排名中，施維雅、再生元、CSL Limited為2021年新進入TOP25的三家企業(yè)，分別位列第23、24、25位。

 

　　另外，有3家企業(yè)從本次TOP25企業(yè)排名中消失，分別為艾爾建（已被艾伯維并購）、李氏大藥廠（Lee’s Pharmaceutical）、韓國Yuhan公司。其中，總部位于香港的李氏大藥房，去年在TOP25榜單中位居第21位，為首個進入TOP25排名的中國企業(yè)；韓國Yuhan公司在去年TOP25榜單中位居第23位，自研藥物占比高達79.2%。但是今年，這兩家企業(yè)的排名均再次跌出TOP25。

 

　　此外，吉利德已通過購買免疫類藥物，在研藥物規(guī)模從2020年的73種增長至95種，排名也已從2020年的第22位上升至今年的第16位。

 

 

 

　　通過并購小型制藥企業(yè)進而獲得特定的在研藥物項目或技術，成為近年來大型制藥企業(yè)生存和發(fā)展的重要方式。這是否意味著小型制藥企業(yè)在面對大型制藥企業(yè)的收購壓力時，只能選擇束手就擒？

 

 

　　TOP10、TOP25企業(yè)在研藥物數(shù)量在行業(yè)中的占比，可以反映出大型制藥公司對行業(yè)整體貢獻的變化。TOP10行業(yè)集中度已從2011年的超過13%降至2021年的5.27%，低于2020年的5.40%。TOP25企業(yè)情況類似，行業(yè)集中度從2011年的18.3%降至2021年的9.36%，低于2020年的9.47%。

 

 

　　另一方面，全球擁有在研藥物項目的制藥公司數(shù)量繼續(xù)增加，從2001年的1198家增至2021年的5099家。從增幅看，2021年全球制藥公司數(shù)量增幅為5.9%，較2020年11.4%的增幅減少。

 

 

　　全球制藥公司數(shù)量的增長，主要依賴于新成立研發(fā)公司的增加。在過去的一年中，新成立的制藥和生物技術研發(fā)公司數(shù)量突破歷史紀錄，達到了1055家，這也意味著2020年超過五分之一的企業(yè)均為新進入企業(yè)，而上一年該數(shù)字僅為809家?？紤]到2021年實際新增企業(yè)數(shù)量僅為283家，這意味著，在過去的一年中，有772家公司因并購、注銷、失敗等原因消失，而2020年該數(shù)字僅為316家。

 

 

　　新成立研發(fā)公司的爆發(fā)性增長，并未在小型制藥公司數(shù)量變化上得到體現(xiàn)。據(jù)統(tǒng)計，僅有1種在研藥物的企業(yè)數(shù)量與2020年統(tǒng)計數(shù)據(jù)一致，均為1849家；擁有2種在研藥物的企業(yè)數(shù)量為733家；二者占比為50.6%。與之相比，2020年這些小型制藥研發(fā)公司的數(shù)量為2584家，占比為53.7%。

 

　　整體來看，具有1種或2種在研藥物的小型制藥研發(fā)公司開發(fā)的藥物數(shù)量對全球在研新藥數(shù)量的貢獻持續(xù)增加。

 

 

 

　　2021年，制藥研發(fā)公司的地理分布（總部所在地）與2020年未見顯著變化。美國市場依然占據(jù)全球制藥研發(fā)公司的半壁江山，占比46%，與2020年數(shù)據(jù)持平。歐洲占比也繼續(xù)維持在25%左右。其中，法國占比基本保持不變（3%）；德國占比有所上升，從2020年的2%增至3%；英國占比有所下滑，從2020年的6%降至5%。此外，加拿大占比繼續(xù)維持在4%左右。

 

　　作為全球新藥研發(fā)的主要動力來源，美國和歐洲占比基本維持不變，而亞洲地區(qū)的占比從2020年的24%增至2021年的25%。

 

　　其中，中國繼續(xù)保持全球第二大制藥研發(fā)國的位置。2021年總部在中國的新藥研發(fā)企業(yè)數(shù)量占全球藥物研發(fā)企業(yè)的比例，已從2020年的8%增至9%。Pharmaprojects數(shù)據(jù)庫收錄的從事新藥研發(fā)的中國新藥企業(yè)數(shù)量，已從2020年的422家增至522家，凈增100家，增幅達23%；而2020年該增幅為41%，凈增企業(yè)數(shù)量為121家。

 

　　亞太其他地區(qū)和日本的企業(yè)占比基本不變，分別維持在13%和3%。

 

　　從2021年制藥研發(fā)項目的實際發(fā)生地理分布情況看，美國占比最大，約為55%，18582種在研藥物中約有10260種藥物有過在美國研發(fā)的經(jīng)歷。令人驚奇的是，約六分之一的藥物有過在中國開發(fā)的經(jīng)歷，有些項目甚至是10年前即已在中國進行開發(fā)。在歐洲市場，英國仍是開展藥物試驗的主要地區(qū)，其次為德國、法國。在亞洲，日本市場是重要的新藥研發(fā)地區(qū)，但僅有7%的藥物有過在日本開發(fā)的經(jīng)歷。

 

 

　　整體來看，除了中國保持增長外，其他國家或地區(qū)的制藥行業(yè)基本維持以往的狀態(tài)。