20億注射劑！天津藥企兩個(gè)規(guī)格首家過評(píng)后再下一城

　醫(yī)藥網(wǎng)7月5日訊　　7月1日，天藥股份發(fā)布公告稱，其子公司天津金耀藥業(yè)的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（40mg規(guī)格）以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過評(píng)。在此之前，天津金耀藥業(yè)的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉已有4個(gè)規(guī)格獲批過評(píng)，其中，1.0g和2.0g兩個(gè)規(guī)格是首家過評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉銷售額近20億元。

 

　藥品相關(guān)情況

 

　　注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種糖皮質(zhì)激素類藥物，主要用于抗炎治療、免疫抑制治療、血液疾病和腫瘤的治療、休克的治療等，該產(chǎn)品原研廠家為輝瑞。

 

　　

來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉銷售額近20億元。目前，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉生產(chǎn)企業(yè)有9家，其中，輝瑞的市場(chǎng)份額最大，占比超過45%，國(guó)藥容生制藥和天津金耀藥業(yè)分別居于第二、三位。

 

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫

 

　　目前，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉已有國(guó)藥容生制藥、天津金耀藥業(yè)、遼寧海思科制藥、重慶華邦制藥4家企業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過評(píng)。其中，天津金耀藥業(yè)此前已有4個(gè)規(guī)格獲批過評(píng)，1.0g和2.0g兩個(gè)規(guī)格是首家過評(píng)，500mg規(guī)格是第2家過評(píng)，125mg規(guī)格是第3家過評(píng)，而此次獲批的40mg規(guī)格是第3家過評(píng)。

 

　　天藥股份表示，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉通過一致性評(píng)價(jià)有利于提升公司該藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開展一致性評(píng)價(jià)工作積累了經(jīng)驗(yàn)。截至目前，公司在注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（40mg規(guī)格）一致性評(píng)價(jià)研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約1000萬元，在注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉全部規(guī)格的研發(fā)項(xiàng)目上累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約3100萬元。

 

　　資料來源：上市公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫