廣東醫(yī)保局發(fā)文：醫(yī)院優(yōu)先使用國產(chǎn)醫(yī)用耗材

 

　　5月10日，據(jù)廣東省醫(yī)保局消息，對增強醫(yī)療器械行業(yè)自主研發(fā)能力等內(nèi)容，提出了協(xié)辦意見，釋放重大信號。

 

　　內(nèi)容指出，將建立健全醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)用耗材集中采購協(xié)同機制，通過制定醫(yī)用耗材集中采購中選品種和非中選品種的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，支持國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)用耗材研發(fā)和使用，促進國產(chǎn)醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展。

 

　?。ń貓D來源：廣東省醫(yī)保局）

 

　　據(jù)悉，2020年12月，廣東省印發(fā)了《關(guān)于貫徹落實<國家醫(yī)療保障局關(guān)于國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配套措施使的意見>的通知》（粵醫(yī)保發(fā)〔2020〕42號），要求各地級以上市醫(yī)保部門做好冠脈支架醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)制訂工作。國家組織冠脈支架集中采購中選品種的中選價作為支付標(biāo)準(zhǔn)，全額納入醫(yī)保基金支付范圍。

 

　　對非中選品種設(shè)定最高醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H，采取相應(yīng)措施，兩年內(nèi)逐步調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，使其不超過最高中選價。各地級以上市醫(yī)保局通過制定國家組織冠脈支架集中帶量采購中選品種的支付標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范相應(yīng)醫(yī)用耗材的醫(yī)保支付工作，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用國家集中采購中選的國產(chǎn)醫(yī)用耗材。

 

 

　　在這份5月10日廣東省醫(yī)保局這份答復(fù)中指出，將符合條件的醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍。

 

　　2021年3月，廣東省印發(fā)《廣東省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險醫(yī)用耗材目錄（2021年）》（粵醫(yī)保發(fā)〔2021〕14號），將臨床價值高、經(jīng)濟性評價優(yōu)良的醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍，進一步明確了醫(yī)用耗材的醫(yī)保支付范圍，參保人按規(guī)定使用目錄內(nèi)的醫(yī)用耗材時，醫(yī)保基金按規(guī)定支付，減輕了參保人醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)，促進國產(chǎn)醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

 

　

　?。ń貓D來源：廣東省醫(yī)保局）

 

　　對于招標(biāo)采購機制支持國產(chǎn)耗材的研發(fā)和使用、國產(chǎn)耗材的替代方面，廣東省醫(yī)保局指出：

 

　　一是出臺《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導(dǎo)意見》（粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2號），要求全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品和醫(yī)用耗材統(tǒng)一在采購平臺上采購，凡已取得國家藥監(jiān)部門頒發(fā)的正式生產(chǎn)批件的產(chǎn)品均可選擇在省平臺、廣州平臺、深圳平臺報名掛網(wǎng)交易，醫(yī)療機構(gòu)按臨床需要在網(wǎng)上采購使用，逐步實現(xiàn)“掛網(wǎng)交易、全省可采”，降低企業(yè)銷售成本。

 

　　對于采購平臺上無企業(yè)掛網(wǎng)的短缺品種、應(yīng)對公共衛(wèi)生突發(fā)事件的應(yīng)急審批或緊急緊缺品種、未發(fā)生實際交易或其他原因?qū)е虏少徖щy且臨床必需、臨床使用量極少等類型的醫(yī)用耗材，醫(yī)療機構(gòu)可在年度采購總金額5%范圍內(nèi)自主議價采購，促進國產(chǎn)醫(yī)用耗材盡快投入臨床使用。

 

　　二是在制定廣東省醫(yī)用耗材集采規(guī)則中，實行國產(chǎn)醫(yī)用耗材和進口醫(yī)用耗材同類同組競價政策，提升國產(chǎn)醫(yī)用耗材的價格優(yōu)勢，增加國產(chǎn)醫(yī)用耗材中選幾率。

 

　　日前，廣東省衛(wèi)健委發(fā)布了關(guān)于《2021年省級衛(wèi)生健康機構(gòu)進口產(chǎn)品目錄清單的公示》，主要為了推進省級衛(wèi)生健康機構(gòu)政府采購進口產(chǎn)品目錄清單管理，簡化程序，提高進口產(chǎn)品政府采購效率。

 

　　3月11日，廣東省廣州市人民政府于發(fā)布了《優(yōu)化政府采購進口產(chǎn)品管理工作》的通知，明確廣州市自2021年3月1日起啟動政府采購進口產(chǎn)品管理優(yōu)化工作。通知要求：把緊審核進口產(chǎn)品關(guān)口，從嚴(yán)審核是否存在超標(biāo)準(zhǔn)采購、進口產(chǎn)品的必要性、不可替代性、經(jīng)濟性和效益性等。

 

　　同時在采購進口產(chǎn)品時要論證突出進口與國產(chǎn)的比對，強調(diào)采購專家在進口產(chǎn)品的評審作用，擬采購的進口產(chǎn)品屬于中國境內(nèi)有國產(chǎn)同類產(chǎn)品但無法滿足實質(zhì)需求的進口產(chǎn)品的，除提供必交材料外，還需提供國產(chǎn)同類產(chǎn)品和進口產(chǎn)品在技術(shù)參數(shù)、功能性等方面的對比情況表，以及本單位“三重一大”事項議事決策的會議紀(jì)要、記錄等。

 

　　要求對采購的進口產(chǎn)品項目同意擴大產(chǎn)品采購范圍，在采購信息公告和招標(biāo)文件中，允許本國產(chǎn)品供應(yīng)商和代理進口產(chǎn)品供應(yīng)商同時參加。

 

 

　　近日，由《中國醫(yī)療設(shè)備》發(fā)布了《中國醫(yī)療器械進口替代產(chǎn)品分析報告》。該報告量化分析了醫(yī)療器械國產(chǎn)化率，反映了中國醫(yī)療器械產(chǎn)品進口替代現(xiàn)狀。

 

　　報告主要按照2017版《醫(yī)療器械分類目錄》標(biāo)準(zhǔn)，分別對2017-2020年國產(chǎn)與進口產(chǎn)品的數(shù)量進行統(tǒng)計對比。本次數(shù)據(jù)分析涵蓋1111項二級產(chǎn)品類別，覆蓋125176件國產(chǎn)產(chǎn)品與13904件進口產(chǎn)品。

 

　　分析維度包括行業(yè)背景數(shù)據(jù)（醫(yī)械市場規(guī)模，企業(yè)、產(chǎn)品及專業(yè)服務(wù)機構(gòu)數(shù)量，企業(yè)專利及創(chuàng)新審批產(chǎn)品數(shù)量等）；和進口替代產(chǎn)品數(shù)據(jù)（以及國產(chǎn)化率區(qū)間和產(chǎn)品數(shù)量，國產(chǎn)高占比品類數(shù)量，國產(chǎn)產(chǎn)品零突破數(shù)量，國產(chǎn)占比上升的品類分布，進口替代產(chǎn)品目錄等）兩大部分，總體數(shù)據(jù)情況如下：

 

 

　　截至2020年底，國產(chǎn)化率0%的二級產(chǎn)品類別共計60項，占比5.4%；國產(chǎn)化率0-70%的二級產(chǎn)品類別合計334項，占比30.1%；國產(chǎn)化率70%以上的二級產(chǎn)品類別共計717項，占比64.5%。也就是說，94.6%的二級產(chǎn)品類別已實現(xiàn)不同程度的進口替代。

 

　　其中，2017-2020年期間國產(chǎn)化率高于50%的品種數(shù)量（進口替代優(yōu)勢品類數(shù)量）逐年增長，從2017年的518項增至2020年的881項，近4年進口替代優(yōu)勢品類數(shù)量增幅超過70%。

 

　　同時，2017-2020年期間國產(chǎn)化率0%的品種數(shù)量逐年減少。2017年國產(chǎn)化率0%的二級產(chǎn)品類別數(shù)量達166項，而2020年減少至60項，越來越多領(lǐng)域的產(chǎn)品數(shù)量實現(xiàn)“從0到1”的突破。