正式文件：69類醫(yī)療器械開始編碼（附目錄）

醫(yī)藥網4月23日訊　

 

 

　　日前，山西省三部門發(fā)文指出，為貫徹落實中辦國辦《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，進一步加快實施我省醫(yī)療器械唯一標識工作，根據國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委和國家醫(yī)保局三部門聯(lián)合印發(fā)的《關于深入推進試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》（2020年第106號）精神，山西省藥品監(jiān)督管理局會同山西省衛(wèi)生健康委員會和山西省醫(yī)療保障局共同制定了《山西省推進實施第一批醫(yī)療器械唯一標識工作方案》。

 

　　將構建追溯體系。探索建立覆蓋生產、經營、使用等各環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械全生命周期各環(huán)節(jié)的信息化追溯管理體系，推進醫(yī)療器械唯一標識信息化平臺建設，實現醫(yī)療器械審評審批、采購流向、價格監(jiān)測、臨床應用、日常監(jiān)管、醫(yī)保結算等信息平臺的數據共享。

 

　　醫(yī)療器械唯一標識與醫(yī)用耗材代碼，將強化醫(yī)療器械產品在注冊、采購、使用、支付和監(jiān)測等各環(huán)節(jié)編碼的銜接，完成醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)和山西省醫(yī)藥采購應用管理綜合平臺的信息對接。

 

 

 

　　在生產環(huán)節(jié)，山西省藥監(jiān)局將選取部分醫(yī)療器械注冊人為示范單位，在2021年10月底前完成對本單位產品編碼、賦碼、數據上傳等工作，并根據自身產品特點和使用單位需求選擇合適的載體、管理手段與追溯層級，將醫(yī)療器械唯一標識應用在各環(huán)節(jié)管理當中。

 

　　鼓勵醫(yī)療器械注冊人建立內部信息化追溯系統(tǒng)對醫(yī)療器械唯一標識的編碼、賦碼進行管理。

 

　　流通方面，山西省內各市市場監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場監(jiān)督管理局在2021年7月底前摸清底數，組織本轄區(qū)大型且有代表性的醫(yī)療器械經營企業(yè)為示范單位，在2021年9月完成對本單位物流管理系統(tǒng)的優(yōu)化，形成應用醫(yī)療器械唯一標識的工作流程，制定醫(yī)療器械唯一標識數據庫數據與業(yè)務系統(tǒng)的對接操作流程，探索建立與醫(yī)療器械注冊人、使用單位的協(xié)同機制，形成掃碼入庫、出庫并進行記錄，實現實施品種“應掃盡掃。

 

　　鼓勵醫(yī)療器械經營企業(yè)建立內部信息化追溯系統(tǒng)對醫(yī)療器械唯一標識的掃碼使用進行管理。

 

　　在使用環(huán)節(jié)，山西省衛(wèi)生健康委選取部分有意愿具備條件的醫(yī)療機構為示范單位，力爭在2021年10月前完成對本單位信息化系統(tǒng)的改造升級，實現實施品種掃碼入庫，并結合醫(yī)療器械唯一標識、國家醫(yī)保局耗材編碼與醫(yī)療業(yè)務等系統(tǒng)的對接，以兩碼映射的使用為抓手，逐步整合醫(yī)療器械采購、使用、報銷、追溯等各環(huán)節(jié)信息，做好信息化管理與統(tǒng)計分析。

 

　　醫(yī)保環(huán)節(jié)。省醫(yī)保局結合我省使用實施品種情況，完成實施品種的醫(yī)療器械唯一標識和山西省醫(yī)藥采購應用管理綜合平臺的信息對接工作，力爭在2021年10月底實現9大類69 個品種納入醫(yī)保信息系統(tǒng)。

 

 

　　今年2月，據中國招標信息網披露，江蘇發(fā)布了《省公共資源交易中心關于執(zhí)行國家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼標準的通知》。對于在省平臺已掛網的產品，3月31日前需在省平臺正確維護國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼，否則將被暫停掛網；對于未掛網的產品，2月16日起無編碼的產品將不能申報基礎庫和省陽光采購。

 

　　山西省太原市醫(yī)保局此前也曾發(fā)布《關于帶量采購中選品種精密輸液器實行醫(yī)保支付管理的通知》，內容指出，無新的醫(yī)保編碼的相關耗材，醫(yī)?；鸩挥柚Ц丁?/div>