北京市推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作落地

　　醫(yī)藥網(wǎng)4月22日訊　近日，北京市藥品監(jiān)督管理局邀請(qǐng)國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司、北京市衛(wèi)生健康委藥械處相關(guān)人員，共同赴首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院（以下簡稱世紀(jì)壇醫(yī)院）、北京愛康宜誠醫(yī)療器材股份有限公司（以下簡稱愛康宜誠）、國藥集團(tuán)相關(guān)單位開展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）工作調(diào)研，并分別與生產(chǎn)、流通、使用單位座談，進(jìn)一步推進(jìn)北京市UDI系統(tǒng)全域試點(diǎn)工作，加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管。

 

　　調(diào)研人員聽取了愛康宜誠有關(guān)骨科產(chǎn)品賦碼上傳及唯一標(biāo)識(shí)全流程應(yīng)用情況介紹，國藥集團(tuán)中國醫(yī)療器械有限公司、醫(yī)療器械研究院有限公司有關(guān)UDI在醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施及唯一標(biāo)識(shí)公益服務(wù)平臺(tái)運(yùn)行情況介紹，世紀(jì)壇醫(yī)院有關(guān)醫(yī)用耗材唯一標(biāo)識(shí)的應(yīng)用管理及與醫(yī)保代碼的對(duì)碼應(yīng)用情況介紹，重點(diǎn)圍繞UDI在賦碼、數(shù)據(jù)庫建立及生產(chǎn)流通使用單位全程追溯中存在的主要問題充分交流和溝通，并提出意見和建議。

 

　　下一步，北京市藥監(jiān)局將圍繞數(shù)據(jù)庫建設(shè)、數(shù)據(jù)上傳下載和共享等重點(diǎn)工作開展調(diào)研，收集相關(guān)問題，建立長效機(jī)制；逐步擴(kuò)大實(shí)施品種范圍，引導(dǎo)更多生產(chǎn)、流通、使用單位實(shí)施UDI，積極探索利用UDI實(shí)現(xiàn)全程追溯，有效提升醫(yī)療器械全生命周期精準(zhǔn)化、智慧化、可視化管理水平。