第五批集采注射劑占50% 四大頭孢抗生素入局

　　醫(yī)藥網(wǎng)4月19日訊　今日，第五批集采采購品種文件流出，共包含60個品種207個品規(guī)，其中包括腫瘤化療藥物、消化制劑、抗生素、呼吸、吸入制劑、造影劑、糖尿病藥物、輔助用藥、眼科相關(guān)用藥、抗病毒用藥等。在這之中，包括30個注射劑。第五批集采也是截至目前規(guī)模最大、產(chǎn)品數(shù)量最多的一次。

 

　　第五批集采的具體執(zhí)行時間方面，文件顯示，今年4月18日24：00前，各省可通過系統(tǒng)進行報量操作測試，4月19日正式啟動報量，各省選擇醫(yī)療機構(gòu)直報或省級代報方式，填報相關(guān)藥品預(yù)采購量，并于4月30日24：00前完成。各省在5月12日17：00前完成藥品預(yù)采購量審核工作，匯總導(dǎo)出并打印，加蓋省醫(yī)保局公章，將電子檔和掃描件由系統(tǒng)報送至聯(lián)合采購辦公室。

 

　　此前也有業(yè)內(nèi)消息流傳，第五批集采要在5-6月進行。

 

 

　　據(jù)E藥經(jīng)理人不完全統(tǒng)計，37個品種3家過評，8個品種4家過評，8個品種5家過評，5個品種6家過評，1個品種9家過評，1個品種13家過評。利伐沙班片過評企業(yè)數(shù)為13家，注射用艾司奧美拉唑鈉有9家企業(yè)過評，左氧氟沙星氯化鈉注射液過評6家，注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢他啶過評5家。

 

　　從第五批報量名單可以看出，國家集采已經(jīng)逐漸向注射劑領(lǐng)域傾斜，30個注射劑型已占到全部品種的50%。對比數(shù)月前進行的第四批集采，注射劑品種僅有8款，占比19%。

 

　　注射劑品種中，抗生素類占比較高，包括頭孢呋辛、頭孢曲松、頭孢他啶、頭孢唑林、阿奇霉素等；腫瘤藥方面包含吉西他濱、紫杉醇、奧沙利鉑、多西他賽等；另有糖尿病藥物沙格列汀、消化領(lǐng)域上埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）、呼吸領(lǐng)域布地奈德吸入劑等大品種。

 

　　數(shù)據(jù)顯示，2019年，中國注射劑藥物市場規(guī)模已突破6000億元。從第一批到第五批集采品種趨勢來看，隨著注射劑一致性評價的深入，全國集采的主力軍將從進一步向注射劑品種傾斜。

 

　　02 外資AZ入圍最多，內(nèi)資龍頭唱主角

 

　　從涉及的原研企業(yè)來看，阿斯利康是本輪入圍品種最多的外資企業(yè)，涉及6款產(chǎn)品，埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑、單硝酸異山梨酯緩釋控釋劑型、沙格列汀口服常釋劑型、注射比卡魯胺口服常釋劑型、布地奈德吸入劑、美托洛爾口服常釋劑型入圍。其中，埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑除原研外，已有8家企業(yè)過評，包括正大天晴、海思科、奧賽康等國內(nèi)知名企業(yè)；單硝酸異山梨酯緩釋控釋劑型也有齊魯、樂普等5家企業(yè)過評；沙格列汀口服常釋劑型競爭更為激烈，齊魯、正大天晴、豪森、奧賽康均虎視眈眈。

 

　　輝瑞入圍的產(chǎn)品數(shù)量僅次于阿斯利康，達到5款。包含阿奇霉素注射劑；氟康唑氯化鈉注射劑、格列吡嗪緩釋控釋劑型、利奈唑胺葡萄糖注射劑、米索前列醇口服常釋劑型。多個產(chǎn)品將面臨來自科倫、豪森、揚子江、人福的集采沖擊。

 

　　GSK共有度他雄胺軟膠囊、頭孢呋辛注射劑、頭孢他啶注射劑三款產(chǎn)品入圍，其中頭孢他啶注射劑已有齊魯、海靈化學、成都倍特、揚子江、韓美藥品株式會社五家企業(yè)過評。

 

　　賽諾菲的腫瘤產(chǎn)品多西他賽注射劑與奧沙利鉑注射劑入圍，其中多西他賽注射劑面臨恒瑞、揚子江、齊魯、正大天晴、匯宇5+1競爭的局面。諾華、勃林格殷格翰、費森尤斯卡比等外資企業(yè)均有2款產(chǎn)品入圍；拜耳、第一三共也各有1款產(chǎn)品入圍。

 

　　在已經(jīng)過去的四批五輪集采中，原研藥企表現(xiàn)不一，但主要以維持原有價格體系為主。但也有企業(yè)選擇通過與國內(nèi)仿制藥企直接競爭、大幅降價中選的情況，例如4+7帶量采購中阿斯利康的易瑞沙、第二批集采中拜耳的拜糖平，第四批集采中費森尤斯卡比的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液等。

 

　　國內(nèi)藥企方面，中國生物制藥旗下正大天晴、正大豐海、北京泰德等累計超10個品種入圍，依然是本次集采的“大戶”，緊隨其后的國內(nèi)仿制藥巨頭齊魯、揚子江同為9款產(chǎn)品入圍，作為國內(nèi)輸液龍頭的科倫，此次有8款注射劑產(chǎn)品入局；恒瑞、石藥、信立泰、海思科等傳統(tǒng)大廠均有3款產(chǎn)品進入。

 

　　從前幾輪的集采結(jié)果來看，藥價平均降幅50%以上，最高降幅超過90%。此番過后，又將有一大批品種的市場格局發(fā)生改變。

 

 

　　現(xiàn)有基藥目錄中，共有四個注射用頭孢類抗生素產(chǎn)品——頭孢唑林注射劑、頭孢呋辛鈉注射劑、頭孢曲松注射劑、頭孢他啶注射劑。在第五批集采報量名單中，無一幸免。

 

　　頭孢他啶注射劑與頭孢曲松注射劑各自已有6家企業(yè)入局。GSK、齊魯、揚子江、海靈化學、成都倍特、韓美藥品株式會社六家企業(yè)競逐頭孢他啶注射劑；羅氏、齊魯、石藥、科倫、金城金素、潤澤將在頭孢曲松注射劑賽道一決高下。

 

　　頭孢呋辛注射劑的競爭格局相對和緩，處于GSK、惠迪森、潤澤制藥三分天下的格局。

 

　　就在今年1月21日，注射用頭孢唑林剛剛迎來首家過評企業(yè)，金城醫(yī)藥。數(shù)據(jù)顯示，2020年注射用頭孢唑林銷售額近40億元。

 

　　根據(jù)NMPA數(shù)據(jù)，當前國內(nèi)共有16個頭孢類產(chǎn)品擁有已過評仿制藥。前四批集采中，已有7個產(chǎn)品納入集采。未納入集采的9個品種中，包含8個注射劑品種。此次集采一口氣納入4個基藥中的重磅頭孢類產(chǎn)品，已有數(shù)十億銷售額的大品種，進入集采后，市場或許又將迎來一波放量。

 

 

　　從第五批集采的目錄來看，業(yè)內(nèi)持續(xù)關(guān)注的胰島素、生物類似藥和中成藥依然未涉及，讓很多企業(yè)放下了懸著的心。

 

　　但從今年1月國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》來看，文件提出將未過評品種、中成藥以及生物類似藥將納入藥品集采。

 

　　另外，3月5日國家醫(yī)保局和招采司與天津、上海、重慶等11個省市聯(lián)采辦代表在南京組織召開了藥品集中采購工作會議，研究開展專項藥品采購，研究國家?guī)Я坎少徠贩N到期后的續(xù)約工作，完善國家藥品集采方案的中選規(guī)則。

 

　　按照“一年兩次集采”的常態(tài)化部署來看，雖然第五批集采中尚未出現(xiàn)生物類似藥和中成藥的身影，但無論是醫(yī)保局座談會釋放的信息，還是國務(wù)院常態(tài)化集采意見來看，這幾類產(chǎn)品被納入集采也是遲早的事。