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1200余家上市公司研發(fā)強度：藥企攬前六，但風險也相伴相生！

發(fā)布時間： 2021-4-12 0:00:00瀏覽次數： 617

摘要：

　　醫(yī)藥網4月12日訊　萬得數據統(tǒng)計顯示，截至4月9日，A股兩市共有1200多家公司披露了2020年的研發(fā)投入狀況。從研發(fā)投入占營業(yè)收入比例這一指標的排序情況來看，生物醫(yī)藥企業(yè)全攬前六席。

　　近年來，上市藥企普遍加大研發(fā)投入力度。有數據顯示，115家藥企2020年研發(fā)投入金額共計288.65億元，較2019年的241.04億元增長近兩成。而從整體情況看，2018年-2020年，醫(yī)藥生物行業(yè)研發(fā)支出占營業(yè)收入的比值呈逐年上升趨勢，分別為3.22%、3.23%、3.65%。

　　不過，在藥企不斷提高研發(fā)投入背后，產品的研發(fā)投入是否和產品的收入成正比，尤其對于短期內盈利能力有限的企業(yè)，攀升的研發(fā)費用是否會使其面臨融資不及預期的財務風險等問題值得行業(yè)思考。

　　君實生物：

　　加速拓展PD-1新適應癥

　　盡管研發(fā)占比僅排在第四位，但高達17.78億元的研發(fā)費用讓君實生物居上述6家醫(yī)藥企業(yè)之首。與上年同期相比，君實生物的研發(fā)投入力度絲毫未減，研發(fā)費用增長87.93%，其將原因歸結于報告期內不斷豐富產品管線，持續(xù)探索藥物的聯合治療，快速推進現有臨床項目的開展和儲備研發(fā)項目的開發(fā)所致。

　　帶著首個國產抗PD-1單抗藥物獲批上市的光環(huán)，君實生物的特瑞普利單抗備受業(yè)界關注。在報告期內，特瑞普利單抗細分領域的適應癥布局也進入新階段，鼻咽癌、尿路上皮癌的新適應癥上市申請相繼亦獲得NMPA受理。此外，全球首個抗腫瘤BTLA單抗TAB004/JS004、重組人源化抗IL-17A單克隆抗體JS005、進軍抗感染治療領域的新冠病毒中和抗體 etesevimab等多款君實生物在研管線產品，在報告期內取得多項重要臨床進展。

　　值得注意的是，與上年同期相比，君實生物的研發(fā)占比下降9.34%，這與特瑞普利單抗全年超10億元銷售收入直接推動營收增長不無關系。在業(yè)內看來，隨著特瑞普利單抗的新適應癥獲批以及納入醫(yī)保目錄獲得的放量加持，君實生物未來營收有望進一步增大，研發(fā)占比或將逐步回落至正常區(qū)間。

　　三生國?。?/strong>

　　未雨綢繆布局重點賽道

　　緊隨君實生物身后的是三生國健，與微芯生物并肩成為此次上榜唯二盈利的藥企。具體來看，三生國健2020年度研發(fā)投入合計3.76億元，較去年同期增加28.48%，研發(fā)投入總額占營業(yè)收入的比重達到57.31%，與上年同期相比增長32.5%。

　　對三生國健而言，主打產品益賽普是其主要收入與利潤來源，作為國內風濕病領域首個上市的腫瘤壞死因子（TNF-α）抑制劑，其填補了國內企業(yè)在全人源治療性抗體類藥物的空白。雖然在TNF-α類藥品市場的份額已達到45.5%，但益賽普仍在創(chuàng)新藥和生物類似藥市場面臨多方面的競爭。截至2020年年底，國內獲批上市的TNF-α抑制劑藥物已經超過10個，且在研產品競爭也較為激烈。

　　盡管重組抗CD25人源化單抗健尼哌和去年獲批并進入醫(yī)保的伊尼妥單抗賽普汀仍未市場發(fā)力，但未雨綢繆的三生國健已然在布局相關重點賽道。據悉，三生國健擁有18個處于不同開發(fā)階段，涵蓋腫瘤、自身免疫性及眼科等疾病領域的在研抗體藥物，其中大部分在研藥物為治療用生物制品1類，部分在研藥物為中美雙報。

　　而鑒于研發(fā)項目進程不斷深化及對未來抗體藥物研發(fā)領域的前瞻性布局，研發(fā)項目前期投入增大，三生國健也表示，在研項目隨其研發(fā)階段所需而研發(fā)投入增多，預計未來將繼續(xù)產生較大量的研發(fā)費用。由此或可推測，三生國健仍然不會缺席明年的研發(fā)占比榜單。

　　百奧泰：

　　終止三款新藥項目

　　緊跟隨在后的是百奧泰，2020年百奧泰研發(fā)費用5.62億元，同比增長為-11%，是前六名藥企唯二研發(fā)費用同比下降的企業(yè)。不過百奧泰表示，未來將持續(xù)投入大規(guī)模研發(fā)費用，主要用于在研項目完成臨床前研究、臨床試驗及新藥上市前準備等研發(fā)及已上市藥品的商業(yè)化推進。

　　值得注意的是，截至今年第一季度，百奧泰相繼宣布終止3款新藥項目的研發(fā)，包括處于Ⅰ期臨床試驗階段的BAT8003，Ⅱ期臨床試驗階段的BAT1306，以及已步入Ⅲ期臨床研究的BAT8001項目。其中，BAT8003是一款注射用重組人源化抗Trop2單克隆抗體-美登素偶聯物，主要針對Trop2陽性晚期上皮癌；BAT1306則是百奧泰開發(fā)的一款PD-1單抗，單藥適應證為EBV相關性胃癌。

　　據不完全統(tǒng)計，百奧泰在3款項目上累計投入3.36億元左右。對終止上述研發(fā)項目的原因，百奧泰在公告中稱，項目存在較高的臨床開發(fā)與市場風險。針對業(yè)內高度關注的PD-1單抗項目，百奧泰坦言中國是PD-1競爭最激烈的地區(qū)，全球154個PD-1，其中85個由中國企業(yè)研發(fā)或合作開發(fā)，占比達到55%，研發(fā)賽道已經變得擁擠，使得開發(fā)成本進一步加劇。

　　從業(yè)務結構來看，目前百奧泰主營業(yè)務阿達木單抗全年營業(yè)收入為1.8億元，營收占比為100%，百奧泰目前全年的營收幾乎是靠這款藥品支撐。在業(yè)內看來，在僅有一款產品上市營收的當下，出于縮減研發(fā)投入、及時止損等方面考慮，百奧泰今年暫停3款藥物也無可非議。

　　前沿生物：

　　面臨主打品種專利危機

　　研發(fā)投入占比排名第三的前沿生物，2020年仍舊處于虧損狀態(tài)，虧損原因主要系其持續(xù)增長的研發(fā)費用投入。據年報披露的在研項目情況顯示，前沿生物對艾可寧、FB1002、FB2001、FB3001三款藥物的預計總投資規(guī)模達到19.03億元，而2020年度共投入1.23億元，累計投入5.58億元。

　　2020年，前沿生物實現營業(yè)收入約為4662萬元，同比增長123.5%，但主營業(yè)務所倚重的品種只有艾可寧，占營收比例為100.0%。作為前沿生物的核心產品，艾可寧是中國首個治療艾滋病的原創(chuàng)新藥、全球首個長效HIV融合抑制劑，由于國內抗HIV創(chuàng)新藥物品種稀缺，可以預見的是，我國醫(yī)保及自費抗HIV病毒藥物市場規(guī)模將迎來較快發(fā)展，患者將逐漸形成醫(yī)保+自費相結合的方式購買抗HIV病毒藥物。對于數百億規(guī)模級別的藍海市場，艾可寧可以說才剛剛起步。

　　不過也有投資者擔憂，前沿生物的艾可寧能否在2023年核心專利到期前獲得新專利的保護，在艾可寧的專利到期后，市場將不可避免地出現仿制藥品種。而我國仿制藥市場本來就競爭激烈，屆時前沿生物或將面臨產品價格被調低的風險，繼而影響銷量，導致再次虧損。

　　對比跨國藥企巨頭的研發(fā)投入可以發(fā)現，盡管創(chuàng)新藥企的整體研發(fā)占比數值遠遠高于前者，但研發(fā)投入的絕對值仍難以望其項背，這是生物技術企業(yè)在當前階段所擁有的特殊性質。在全新的產業(yè)生態(tài)下，作為本土醫(yī)藥創(chuàng)新的攻堅力量，創(chuàng)新藥企未來比拼的不僅僅只是研發(fā)管線的豐富程度，還將會是在產品生產、銷售和市場推廣等不同維度上的全面較量。