東陽(yáng)光藥草酸艾司西酞普蘭片進(jìn)入行政審批階段

　　醫(yī)藥網(wǎng)3月26日訊　近日，東陽(yáng)光藥以仿制4類報(bào)產(chǎn)的草酸艾司西酞普蘭片進(jìn)入行政審批階段，有望成為公司第2款獲批上市的抗抑郁藥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額超過(guò)20億元。

 

　　艾司西酞普蘭是二環(huán)氫化酞類衍生物西酞普蘭的單-S-對(duì)映體，臨床上用于治療抑郁障礙，伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，草酸艾司西酞普蘭片在2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額超過(guò)20億元，2020上半年增速有所下滑。

 

　　草酸艾司西酞普蘭片一致性評(píng)價(jià)申報(bào)情況（含新分類報(bào)產(chǎn)）

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　目前有5家企業(yè)提交草酸艾司西酞普蘭片一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)，其中吉林省西點(diǎn)藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)、山東京衛(wèi)制藥、湖南洞庭藥業(yè)的產(chǎn)品已順利過(guò)評(píng)；4家企業(yè)以新注冊(cè)分類提交該產(chǎn)品上市申請(qǐng)，浙江華海藥業(yè)、福安藥業(yè)寧波天衡制藥/福建海西新藥創(chuàng)制的產(chǎn)品已獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)。

 

　　2021年至今東陽(yáng)光藥獲批上市的品種

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今，東陽(yáng)光藥已有4款仿制藥獲批上市，其中恩他卡朋片為首仿，鹽酸度洛西汀腸溶膠囊為公司首款獲批上市的抗抑郁仿制藥。

 

　　東陽(yáng)光藥在研的抗抑郁新藥

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　在抗抑郁新藥方面，國(guó)產(chǎn)1類新藥HEC113995PA·H2O片正在開(kāi)展I期臨床，2.2類改良型新藥鹽酸維拉佐酮片已申請(qǐng)臨床，目前還在審評(píng)審批中。

 

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至3月25日，如有疏漏，歡迎指正！