40個(gè)品種納入福建集采，觸及12條“禁令”者后果很?chē)?yán)重

　　醫(yī)藥網(wǎng)3月22日訊　3月17日，福建省發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《福建省藥品集中帶量采購(gòu)文件（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知，在用量較大、采購(gòu)金額較高、 競(jìng)爭(zhēng)充分、臨床使用成熟的藥品中，遴選了40個(gè)采購(gòu)品種（詳見(jiàn)文末明細(xì)表）。

 

　　此前（2020年2月），福建已開(kāi)展第一批藥品集中帶量采購(gòu)，共有伏立康唑、非布司他等14個(gè)品種中選。

 

　　此次可以說(shuō)是福建省的第二批藥品集采，采購(gòu)規(guī)則也與第一批基本相同，文件明確將品種分為過(guò)評(píng)與非過(guò)評(píng)兩個(gè)質(zhì)量層次，屬列入福建省醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控或重點(diǎn)關(guān)注清單中藥品，如本次集中帶量采購(gòu)中選，則從相應(yīng)清單予以剔除。中選藥品集采嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”，鼓勵(lì)實(shí)行“一票制”。

 

　　同時(shí)，還指出12種列入違規(guī)名單的情形，企業(yè)一旦違規(guī)，將失去2年內(nèi)在福建省參與采購(gòu)活動(dòng)的資格，可見(jiàn)招采信用制度的威力。

 

 

 

　　同通用名品種根據(jù)相關(guān)資質(zhì)分為A、B兩組，A 組為原研藥、參比制劑、通過(guò)（含視同通過(guò)）一致性評(píng)價(jià)的藥品、新注冊(cè)分類(lèi)批準(zhǔn)的仿制藥品、納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品以及通過(guò)FDA認(rèn)證的藥品，除此之外的藥品歸為B組。

 

　　各品種A、B組約定采購(gòu)量按全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含在閩部隊(duì)、武警醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部隊(duì)藥材供應(yīng)站，下同）報(bào)送的預(yù)采購(gòu)量的70%分組確定。

 

 

　　各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)將優(yōu)先使用集中帶量采購(gòu)中選品種，并確保完成約定采購(gòu)量，中選藥品使用量原則上不少于同組使用總量的60%；如同通用名品種A、B兩組中任意一組流標(biāo)，則原則上流標(biāo)組對(duì)應(yīng)產(chǎn)品使用量不得超過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的流標(biāo)組預(yù)采購(gòu)量。中選藥品執(zhí)行周期內(nèi)通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)繼續(xù)按B組約定量執(zhí)行。

 

　　各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先使用中選品種的基礎(chǔ)上，剩余用量可適量采購(gòu)價(jià)格適宜的其他同通用名藥品。

 

　　自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算，原則上為12個(gè)月。到期后可根據(jù)采購(gòu)和供應(yīng)等實(shí)際情況延長(zhǎng)采購(gòu)期限，延續(xù)周期原則上為12個(gè)月。采購(gòu)周期內(nèi)提前完成約定采購(gòu)量的，超過(guò)部分中選企業(yè)仍應(yīng)按中選價(jià)格供應(yīng)。采購(gòu)周期內(nèi)相關(guān)品種納入國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)，按要求執(zhí)行國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)結(jié)果。

 

 

　　區(qū)分A、B組分組競(jìng)價(jià)，一次報(bào)價(jià)。

 

　　企業(yè)數(shù)≥3家的組別：組內(nèi)報(bào)價(jià)最低的擬中選，給予本組100%約定采購(gòu)量；

 

 

　　組內(nèi)報(bào)價(jià)最低且降幅（四舍五入保留小數(shù)點(diǎn)后兩位，下同） 符合以下三個(gè)條件之一的擬中選，給予本組100%約定采購(gòu)量：①降幅從高到低在所有組別排名前50%（遇無(wú)法整除保留整數(shù)位）；②達(dá)到同通用名品種另一組（需為三家及以上組）降幅；③達(dá)到所有組別三家及以上組平均降幅的50%。

 

　　組內(nèi)報(bào)價(jià)最低且降幅符合以下兩個(gè)條件之一的擬中選，給予本組50%的約定采購(gòu)量：①降幅達(dá)到所有組別三家及以上組平均降幅的25%；②絕對(duì)降幅達(dá)到10%。

 

　　其余品種作流標(biāo)處理，省藥采中心對(duì)相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，按月公布各醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)量，并列入醫(yī)?；吮O(jiān)管必查項(xiàng)目。

 

　　降幅計(jì)算基準(zhǔn)：福建省掛網(wǎng)的產(chǎn)品，以現(xiàn)行本省掛網(wǎng)價(jià)為計(jì)算基準(zhǔn)（若該企業(yè)同通用名品種同給藥途徑下多個(gè)規(guī)格掛網(wǎng)的，降幅就低計(jì)算）；未在福建省掛網(wǎng)的產(chǎn)品，以本企業(yè)同通用名品種、同劑型產(chǎn)品的現(xiàn)行全國(guó)最低省級(jí)集中采購(gòu)價(jià)（不含帶量采購(gòu)中選價(jià)）為計(jì)算基準(zhǔn)，如該產(chǎn)品無(wú)歷史價(jià)，以同組產(chǎn)品本省現(xiàn)行最高銷(xiāo)售限價(jià)（同組多個(gè)限價(jià)時(shí)就低計(jì)算）為計(jì)算基準(zhǔn)。

 

 

　　2020年1月1日至12月31日同組同通用名品種福建省采購(gòu)量大 的企業(yè)的申報(bào)品種中選（不同規(guī)格產(chǎn)品采購(gòu)量折算后合并計(jì)算，以福建省藥械采購(gòu)平臺(tái)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)）；

 

　　如果申報(bào)企業(yè)產(chǎn)品均為省藥采平臺(tái)未掛網(wǎng)產(chǎn)品， 2019年《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)（綜合冊(cè)）》中“工業(yè)企業(yè)法人單位按醫(yī)藥工 業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序”排名靠前的企業(yè)申報(bào)品種中選。

 

　　如出現(xiàn)同通用名品種擬中選價(jià)格B組高于A組情形，B組擬中選產(chǎn)品需接受價(jià)格糾偏，將報(bào)價(jià)調(diào)整至不超過(guò)A組擬中選價(jià)格，否 則取消擬中選資格，對(duì)應(yīng)組別視為流標(biāo)。

 

 

　　中選產(chǎn)品在獲得本文件前述條款對(duì)應(yīng)的約定采購(gòu)量基礎(chǔ)上，屬于A組流標(biāo)（含無(wú)企業(yè)報(bào)名）情形的，A組剩余約定采購(gòu)量按如下規(guī)則分配至B組：

 

 

 

　　申報(bào)企業(yè)、配送企業(yè)如有以下行為，經(jīng)有關(guān)部門(mén)認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重的將被列入“違規(guī)名單”。

 

　　提供處方回扣或其他商業(yè)賄賂，進(jìn)行非法促銷(xiāo)活動(dòng)。

 

　　以低于成本的價(jià)格惡意申報(bào)，擾亂市場(chǎng)秩序。

 

　　相互串通申報(bào)，排斥其他申報(bào)企業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng)，損害采購(gòu)方 或者其他申報(bào)企業(yè)的合法利益。

 

　　以向采購(gòu)方、采購(gòu)機(jī)構(gòu)行賄等手段牟取中選。

 

　　提供虛假證明文件及文獻(xiàn)資料，或者以其他方式弄虛作假， 騙取中選。

 

　　未在規(guī)定期限內(nèi)簽訂帶量購(gòu)銷(xiāo)合同。

 

　　中選企業(yè)、配送企業(yè)未按采購(gòu)方以及法律法規(guī)要求實(shí)行配送。

 

　　中選后放棄中選資格。

 

　　不履行供貨承諾，影響到臨床使用。

 

　　中選藥品中選后發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題。

 

　　中選藥品中選后在規(guī)定的抽檢或飛行檢查中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違背在申報(bào)材料中作出的承諾。

 

　　其他違反法律法規(guī)的行為。

 

　　申報(bào)企業(yè)、配送企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消相關(guān)企業(yè)本次藥品集中帶量采購(gòu)的申報(bào)、中選、配送資格，并按照《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的通知》（閩醫(yī)?！?021〕1號(hào)）有關(guān)規(guī)定處理。同時(shí)視情節(jié)輕重取消上述企業(yè)在列入 “違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)參與福建省藥品采購(gòu)活動(dòng)的資格。