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5000余藥品面臨撤網(wǎng)危機!涉輝瑞、AZ、默沙東等155個進口藥、合資藥

發(fā)布時間: 2021-3-17 0:00:00瀏覽次數(shù): 762
摘要:
  醫(yī)藥網(wǎng)3月17日訊 3月16日,河南發(fā)布《關(guān)于公示半年以上未進行網(wǎng)上交易產(chǎn)品的通知》。根據(jù)河南省醫(yī)藥集中招標采購聯(lián)席會議辦公室《關(guān)于做好直接掛網(wǎng)藥品網(wǎng)上采購工作的通知》《關(guān)于加強全省高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購管理工作的意見》《關(guān)于對血管介入等六類高值醫(yī)用耗材實行掛網(wǎng)采購的通知》,河南將半年以上未進行網(wǎng)上交易的藥品和醫(yī)用耗材(含體外診斷試劑)予以公示,公示期為2021年3月16日-3月20日。經(jīng)公示無異議后,暫停上述產(chǎn)品掛網(wǎng)交易資格。
 
  根據(jù)公示名單顯示,共涉及5492個藥品,數(shù)量相當龐大,不乏內(nèi)外資頭部企業(yè)以及一些獨家品種的相關(guān)品規(guī)。據(jù)不完全統(tǒng)計,其中共有155個外資和合資企業(yè)藥品,大冢制藥和貝朗醫(yī)療涉及的藥品數(shù)量最多,輝瑞、AZ、默沙東等一眾企業(yè)藥品也紛紛在列。
 
  此外,同批公示的半年以上未進行網(wǎng)上交易的還有50306個醫(yī)用耗材,13040個體外診斷試劑,數(shù)量規(guī)模比藥品更大。
 
  半年以上未進行網(wǎng)上交易
 
  梳理公示的藥品名單,大冢制藥和貝朗醫(yī)療涉及的藥品數(shù)量最多,大量品規(guī)集中在葡萄糖注射液、氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液。這些品種主要為基礎(chǔ)輸液以及溶媒等注射劑,臨床需求量很大,競爭呈現(xiàn)白熱化。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端氯化鈉注射液銷售額為178.15億元,同比增長6.97%;葡萄糖注射液銷售額為79.86億元;葡萄糖氯化鈉注射液銷售額為18.30億元,科倫藥業(yè)分別以20.14%、23.45%、37.54%的占比位居首位。
 
  根據(jù)《化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》,雖然氯化鈉注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液等品種無需開展一致性評價,但需進行質(zhì)量提升研究,滅菌工藝、濾器與包材選擇(含相容性研究)等應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)要求。今年2月,CDE發(fā)布的《第一批擬不推薦參比制劑化藥品種藥學研究技術(shù)要求》(征求意見稿)顯示,這3個品種的藥學研究技術(shù)要求已完成。在全面提升藥品質(zhì)量水平下,品種的市場洗牌將進一步加劇。
 
  大品種部分品規(guī)也在列
 
  除大輸液品種外,一些跨國藥企主打產(chǎn)品的部分品規(guī)也面臨清退危機,包括輝瑞的哌柏西利(75mg/粒)、強生公司子公司西安楊森制藥的烏司奴單抗(0.5ml:45mg)等。
 
  輝瑞的哌柏西利是國內(nèi)首個上市的CDK4/6抑制劑。CDK4/6抑制劑作為近年來熱門的乳腺癌靶向藥,2020年全球市場規(guī)模達69.92億美元,五年復(fù)合年增長率為27%。憑借先發(fā)優(yōu)勢,輝瑞的哌柏西利銷售額亮眼,2020年突破了50億美元,占據(jù)了大部分CDK4/6抑制劑市場。近日,禮來宣布乳腺癌新藥阿貝西利片上市,成為國內(nèi)第二款獲批上市的CDK4/6抑制劑。面對競品獲批、連續(xù)兩年醫(yī)保談判失利后,今年1月,輝瑞對哌柏西利進行主動降價,125mg劑型每瓶(21粒)售價從29799元降至13667元,100mg劑型每瓶從25120元降至11521元,75mg劑型每瓶從20155元降至9244元,降幅均超50%。
 
  烏司奴單抗則是國內(nèi)獲批的首個全人源“雙靶向”白細胞介素12(IL-12)和白細胞介素23(IL-23)抑制劑。根據(jù)強生2020年年報顯示,烏司奴單抗銷售額創(chuàng)歷史新高,達到77.07億美元,同比增長34.7%。
 
  各地紛紛清退無交易記錄藥品
 
  值得關(guān)注的是,根據(jù)河南發(fā)布的《關(guān)于做好直接掛網(wǎng)藥品采購管理工作的通知》要求,公立醫(yī)院應(yīng)按照要求采購目錄藥品。對于6個月未進行網(wǎng)上交易的直接掛網(wǎng)采購目錄藥品,通過醫(yī)藥采購平臺予以公告,若無異議視為自動放棄網(wǎng)上交易資格。
 
  同日,寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療保障局也發(fā)布一則《關(guān)于取消兩年內(nèi)無采購記錄藥品中標(掛網(wǎng))資格的通知》,被取消中標(掛網(wǎng))資格的涉及4531個藥品,囊括多種劑型,涉及化藥、中成藥等多種常用藥品。
 
  在業(yè)界看來,半年以上無交易記錄意味著沒有醫(yī)院進行采購,相關(guān)藥品將面臨較大的市場壓力。這兩年,各地都在梳理那些沒有實際采購行為的掛網(wǎng)藥品,未來各省也將繼續(xù)加快這項工作的推行,屆時會有更多藥品面臨清退。
 
  河南公示中涉及的進口藥、合資藥(不完全統(tǒng)計)
產(chǎn)品代碼
通用名
劑型
規(guī)格
生產(chǎn)企業(yè)
83033
妥洛特羅
透皮貼劑
0.5mg
日東電工株式會社
57525
去氨加壓素
注射液
1ml:4ug
Rechon Life Science AB
66802
莫米松
鼻噴劑
50ug/撳*140
Schering-Plough Labo N.V(比利時)
73757
葡萄糖氯化鈉
大輸液
250ml(軟袋雙閥)
上海百特醫(yī)療用品有限公司
87648
磷酸肌酸鈉
粉針
1.0g
ALFASIGMA S.p.A.
55017
班布特羅
片劑
10mg
阿斯利康藥業(yè)(中國)有限公司
57239
脂肪乳(C14-24)
大輸液
100ml(30%)
費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司
80031
腸內(nèi)營養(yǎng)混懸液(TPF)
混懸液(混懸劑)
500ml(0.75Kcal/ml)
紐迪希亞制藥(無錫)有限公司
81809
頭孢呋辛
粉針
0.75g
GlAXOSMITHKLINE MANUFACTURING SPA(意大利)
68594
哌庫溴銨
粉針
4mg
Gedeon Richter Plc.(匈牙利)
72563
福莫特羅
粉吸入劑
4.5ug/吸*60
AstraZenecaAB瑞典
73735
10%葡萄糖
大輸液
500ml(軟袋雙閥)
上海百特醫(yī)療用品有限公司
73756
葡萄糖氯化鈉
大輸液
100ml(軟袋雙閥)
上海百特醫(yī)療用品有限公司
82211
阿莫羅芬
搽劑
2.5ml:0.125g
Laboratoires Galderma(法國)
81889
5%葡萄糖
大輸液
500ml(塑瓶)
廣東大冢制藥有限公司
81890
5%葡萄糖
大輸液
50ml(塑瓶)
廣東大冢制藥有限公司
81873
10%葡萄糖
大輸液
100ml(塑瓶)
廣東大冢制藥有限公司
81896
葡萄糖氯化鈉
大輸液
500ml(塑瓶)
廣東大冢制藥有限公司
46161
小麥纖維素
顆粒劑
3.5g
瑞典RecipAB公司
81895
葡萄糖氯化鈉
大輸液
250ml(塑瓶)
廣東大冢制藥有限公司
123702
葡萄糖氯化鈉
大輸液
50ml(軟袋)
廣東大冢制藥有限公司
124251
葡萄糖氯化鈉
大輸液
500ml(軟袋)
大連大冢制藥有限公司
101925
阿侖膦酸鈉維D3
片劑
70mg:2800IU
杭州默沙東制藥有限公司
110280
拉米夫定
片劑
0.1g
Cipla Ltd
81871
0.9%氯化鈉
大輸液
50ml(塑瓶)
廣東大冢制藥有限公司
81894
葡萄糖氯化鈉
大輸液
100ml(塑瓶)
廣東大冢制藥有限公司
85568
磷霉素氨丁三醇
顆粒劑
3.0g
瑞士ZambonSwitzerlandLtd
57221
復(fù)方氨基酸(18AA-I)
大輸液
250ml:17.5g
費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司
82928
長春西汀
片劑
10mg
Gedeon Richter Plc.(匈牙利)
84540
復(fù)方氨基酸(18AA-II)
大輸液
250ml:21.25g(軟袋)
廣東大冢制藥有限公司
62530
非尼拉敏鹽酸萘甲唑啉
滴眼液
15ml:馬來酸非尼拉敏45mg:鹽酸萘甲唑啉3.75mg
比利時s.a.Alcon-Couvreurn.v(比利時愛爾康)
110786
達沙替尼
片劑
20mg
Bristol-MyersSquibbCompany百時美施貴寶
81882
10%葡萄糖
大輸液
500ml(塑瓶)
廣東大冢制藥有限公司
123992
5%葡萄糖
大輸液
100ml(軟袋)
廣東大冢制藥有限公司
58616
重組人促紅素(CHO細胞)
注射液
3000IU
協(xié)和發(fā)酵麒麟(中國)制藥有限公司
58664
重組人粒細胞刺激因子
注射液
75ug
協(xié)和發(fā)酵麒麟(中國)制藥有限公司
58613
5%葡萄糖
大輸液
100ml(塑瓶)
中國大冢制藥有限公司
58532
0.9%氯化鈉
大輸液
50ml(塑瓶)
中國大冢制藥有限公司
71934
齊拉西酮
膠囊
20mg
Pfizer Australia Pty Limited(澳大利亞)
87000
氟替卡松
氣霧劑
50ug/撳*120
西班牙GLAXOWELLCOMES.A.
74551
阿莫西林/克拉維酸鉀
片劑
1.0g(7:1)
SandozGmbH(奧地利)
66653
碘普羅胺
大輸液
50ml:31.17g
拜耳醫(yī)藥保健有限公司
82251
左卡尼汀
注射液
5ml:1.0g
Demo S.A. pharmaceutical Industry(希臘)
62256
碘比醇
大輸液
100ml:30g
法國Guerbet
124971
人血白蛋白
注射液
5.0g
綠十字(中國)生物制品有限公司
58561
10%葡萄糖
大輸液
250ml(塑瓶)
中國大冢制藥有限公司
97065
阿立哌唑
片劑
10mg
浙江大冢制藥有限公司
105339
利培酮
粉針
25mg(微球)
(美國)Alkermes Controlled THerapeutics II
58633
5%葡萄糖
大輸液
250ml(塑瓶)
中國大冢制藥有限公司
58645
5%葡萄糖
大輸液
500ml(塑瓶)
中國大冢制藥有限公司
124246
5%葡萄糖
大輸液
100ml(軟袋)
大連大冢制藥有限公司
124250
0.9%氯化鈉
大輸液
500ml(軟袋)
大連大冢制藥有限公司
81864
0.9%氯化鈉
大輸液
100ml(塑瓶)
廣東大冢制藥有限公司
131260
伊曲康唑
注射液
25ml:0.25g
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.(意大利)
136472
重組人凝血因子Ⅷ
粉針
1000IU
Bayer HealthCare LLC(美國)
58766
葡萄糖氯化鈉
大輸液
100ml(塑瓶)
中國大冢制藥有限公司
58496
0.9%氯化鈉
大輸液
100ml(塑瓶)
中國大冢制藥有限公司
58793
葡萄糖氯化鈉
大輸液
500ml(塑瓶)
中國大冢制藥有限公司
111299
齊拉西酮
粉針
每瓶含30mg(按齊拉西酮計),441mg(磺丁基倍他環(huán)糊精鈉)。臨床應(yīng)用時為20Mg/ml(按齊拉西酮計)
pharmacia & Upjohn Company(美國)
124248
5%葡萄糖
大輸液
500ml(軟袋)
大連大冢制藥有限公司
124249
0.9%氯化鈉
大輸液
250ml(軟袋)
大連大冢制藥有限公司
64345
利培酮
片劑
2mg
西安楊森制藥有限公司
124243
10%葡萄糖
大輸液
500ml(軟袋)
大連大冢制藥有限公司
124245
10%葡萄糖
大輸液
250ml(軟袋)
大連大冢制藥有限公司
81885
10%葡萄糖
大輸液
50ml(塑瓶)
廣東大冢制藥有限公司
128454
重組人促紅素-β(CHO細胞)
注射液
10000IU:0.6ml
Roche Diagnostics GmbH(德國)
58524
0.9%氯化鈉
大輸液
500ml(塑瓶)
中國大冢制藥有限公司
132295
氧氟沙星
片劑
0.1g
第一三共制藥(北京)有限公司
123694
葡萄糖氯化鈉
大輸液
250ml(軟袋)
廣東大冢制藥有限公司
123986
5%葡萄糖
大輸液
500ml(軟袋)
廣東大冢制藥有限公司
58575
10%葡萄糖
大輸液
500ml(塑瓶)
中國大冢制藥有限公司
58586
10%葡萄糖
大輸液
50ml(塑瓶)
中國大冢制藥有限公司
137619
鋁鎂混懸液(Ⅱ)
混懸液
10ml
韓國大熊制藥株式會社
135944
丙卡特羅
口服液
60ml:0.3mg
廣東大冢制藥有限公司
123696
葡萄糖氯化鈉
大輸液
500ml(軟袋)
廣東大冢制藥有限公司
81886
5%葡萄糖
大輸液
100ml(塑瓶)
廣東大冢制藥有限公司
123990
5%葡萄糖
大輸液
250ml(軟袋)
廣東大冢制藥有限公司
58640
重組人促紅素(CHO細胞)
注射液
6000IU
協(xié)和發(fā)酵麒麟(中國)制藥有限公司
139932
索磷布韋
片劑
0.4g
Gilead Sciences Ireland UC
81869
0.9%氯化鈉
大輸液
500ml(塑瓶)
廣東大冢制藥有限公司
123666
0.9%氯化鈉
大輸液
100ml(軟袋)
廣東大冢制藥有限公司
123691
0.9%氯化鈉
大輸液
250ml(軟袋)
廣東大冢制藥有限公司
123693
葡萄糖氯化鈉
大輸液
100ml(軟袋)
廣東大冢制藥有限公司
104983
短肽型腸內(nèi)營養(yǎng)劑
粉劑
125g
德國Milupa GmbH
136682
平衡鹽溶液(供灌注用)
沖洗劑
500ml(氯化鈉0.64%,氯化鉀0.075%,二水合氯化鈣0.048%,六水合氯化鎂0.03%,三水合醋酸鈉0.39%,二水合檸檬酸鈉0.17%)
Alcon Research LLC
132606
腸內(nèi)營養(yǎng)混懸液(TP-MCT)
混懸液(口服混懸液)
200ml(1.0kcal/ml)
紐迪希亞制藥(無錫)有限公司
114175
左氧氟沙星
膠囊
0.1g
四川大冢制藥有限公司
132591
泮托拉唑
腸溶片
40mg
印度瑞迪博士實驗室有限公司
138772
非諾貝特Ⅲ
片劑
160mg
RECIPHARM FONTAINE法國
112979
醋氯芬酸
片劑
0.1g
北京韓美藥品有限公司
133172
左卡尼汀
口服液
10ml:2g
ALFASIGMA S.P.A(意大利)
137879
復(fù)方消化酶
片劑
復(fù)方
韓國大熊制藥株式會社
111336
丙泊酚中/長鏈脂肪乳
大輸液
50ml:0.5g
德國貝朗醫(yī)療有限公司B.BraunMelsungenAG
139503
阿舒瑞韋
軟膠囊
100mg
Catalent Pharma Solutions LLC(美國)
123815
葡萄糖氯化鈉
大輸液
500ml(軟袋雙閥)
貝朗醫(yī)療(山東)有限公司
139457
丙泊酚中/長鏈脂肪乳
大輸液
50ml:0.5g
北京費森尤斯卡比醫(yī)藥有限公司
137611
百令顆粒
顆粒劑
2g
杭州中美華東制藥有限公司
70752
茶堿
緩釋膠囊
0.1g
上海愛的發(fā)制藥有限公司
116502
沙丁胺醇
粉霧劑
200ug/撳*200
Orion Corporation Orion Pharma, Espoo Plant(芬蘭)
139959
奧比帕利
片劑
奧比他韋12.5mg:帕立瑞韋75mg:利托那韋50mg
Fournier Laboratories Ireland Limited(愛爾蘭)
123486
0.9%氯化鈉
大輸液
100ml(軟袋)
貝朗醫(yī)療(山東)有限公司
143155
烏司奴單抗
注射液
0.5ml:45mg
Cilag AG(瑞士)
144139
泊沙康唑
腸溶片
100mg
N.V.ORGANON荷蘭歐加農(nóng)公司
142938
重組人干擾素β-1b
粉針
0.3mg
Bayer AG(德國)
142293
哌柏西利
膠囊
75mg
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH(德國)
143933
酪酸梭菌活菌
散劑
1.0g
日本米雅利桑制藥株式會社
135756
紫杉醇
注射液
5ml:30mg
Corden Pharma Latina S.P.A.(意大利)
143973
帕洛諾司瓊
注射液
5ml:0.25mg
Pierre fabre medicament production,Aquitaine Pharm International
139488
貝尼地平
片劑
4mg
協(xié)和發(fā)酵麒麟(中國)制藥有限公司
73727
10%葡萄糖
大輸液
100ml(軟袋雙閥)
上海百特醫(yī)療用品有限公司
143605
恩曲他濱丙酚替諾福韋(Ⅱ)
片劑
每片含200mg恩曲他濱:25mg丙酚替諾福韋
Patheon Inc.英國
132605
腸內(nèi)營養(yǎng)混懸液(TPF-DM)
混懸液(混懸劑)
200ml(0.75Kcal/ml)
紐迪希亞制藥(無錫)有限公司
134261
聚乙二醇
滴眼液
10ml(每ml含聚乙二醇4mg;丙二醇3mg)
Alcon Research LLC
143963
阿奇霉素
干混懸劑
15ml(200mg:5ml)
Pliva Croatia Ltd.(克羅地亞)
139742
低鈣腹膜透析液
大輸液
2L(4.25%葡萄糖)
江蘇費森尤斯醫(yī)藥用品有限公司
57222
復(fù)方氨基酸(18AA-I)
大輸液
500ml:35g
費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司
143565
恩曲他濱丙酚替諾福韋(Ⅰ)
片劑
每片含200mg恩曲他濱:10mg丙酚替諾福韋
Patheon Inc.英國
63445
依托咪酯
乳狀注射液
10ml:20mg
德國貝朗醫(yī)療有限公司B.BraunMelsungenAG
123811
葡萄糖氯化鈉
大輸液
100ml(軟袋雙閥)
貝朗醫(yī)療(山東)有限公司
127167
吡格列酮
片劑
15mg
杭州中美華東制藥有限公司
139721
交聯(lián)玻璃酸鈉
注射液
2ml:16mg
賽諾菲(北京)制藥有限公司
144170
糠酸氟替卡松維蘭特羅
吸入粉霧劑
100μg:25μg*30吸
Glaxo Operations (UK) Ltd.(trading as Glaxo Wellcome Operations)
57595
頭孢地嗪
粉針
0.5g
韓國大熊制藥株式會社
67643
雷貝拉唑
腸溶片
20mg
衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司
128402
重組人促紅素-β(CHO細胞)
注射液
2000IU:0.3ml
Roche Diagnostics GmbH(德國)
143522
格卡瑞韋哌侖他韋
片劑
格卡瑞韋100mg:哌侖他韋40mg
Fournier Laboratories Ireland Limited(愛爾蘭)
135888
脂肪乳(C14-24)
大輸液
250ml(20%)
廣東大冢制藥有限公司
143849
人血白蛋白
注射液
12.5g
奧克特琺瑪AB公司(瑞典)
137491
重組人促卵泡激素
注射液
22μg(300IU)(預(yù)充式)
Merck Serono S.p.A.(意大利)
132584
丙哌維林
緩釋膠囊
30mg
APOGEPHA Arzneimittel GmbH(德國)
142145
依達賽珠單抗
大輸液
50ml:2.5g
Boehringer Ingelheim International GmbH(德國)
81888
5%葡萄糖
大輸液
250ml(塑瓶)
廣東大冢制藥有限公司
141813
復(fù)方辣椒貼片
貼劑
10*14cm2
帝國制藥株式會社三木松工廠
133524
依折麥布辛伐他汀
片劑
依折麥布10mg:辛伐他汀20mg
杭州默沙東制藥有限公司
64483
咪康唑
散劑
20g(每克含硝酸咪康唑20mg)
西安楊森制藥有限公司
154759
頭孢唑林鈉/氯化鈉
大輸液
粉體室:按頭孢唑林計1.0g;液體室:氯化鈉注射液100ml:0.9g。
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc., Matsushige Factory
123812
葡萄糖氯化鈉
大輸液
250ml(軟袋)
貝朗醫(yī)療(山東)有限公司
123814
葡萄糖氯化鈉
大輸液
500ml(軟袋)
貝朗醫(yī)療(山東)有限公司
123800
10%葡萄糖
大輸液
500ml(軟袋)
貝朗醫(yī)療(山東)有限公司
123813
葡萄糖氯化鈉
大輸液
250ml(軟袋雙閥)
貝朗醫(yī)療(山東)有限公司
123797
10%葡萄糖
大輸液
250ml(軟袋)
貝朗醫(yī)療(山東)有限公司
123798
10%葡萄糖
大輸液
250ml(軟袋雙閥)
貝朗醫(yī)療(山東)有限公司
88079
甘油果糖
大輸液
250ml:25g:12.5g:2.25g(軟袋)
貝朗醫(yī)療(山東)有限公司
123793
0.9%氯化鈉
大輸液
500ml(軟袋)
貝朗醫(yī)療(山東)有限公司
73245
復(fù)方氨基酸(20AA)
大輸液
500ml:50g
德國貝朗醫(yī)療有限公司B.BraunMelsungenAG
123801
10%葡萄糖
大輸液
500ml(軟袋雙閥)
貝朗醫(yī)療(山東)有限公司
123792
0.9%氯化鈉
大輸液
250ml(軟袋雙閥)
貝朗醫(yī)療(山東)有限公司
123804
5%葡萄糖
大輸液
250ml(軟袋)
貝朗醫(yī)療(山東)有限公司
123803
5%葡萄糖
大輸液
100ml(軟袋雙閥)
貝朗醫(yī)療(山東)有限公司
123802
5%葡萄糖
大輸液
100ml(軟袋)
貝朗醫(yī)療(山東)有限公司
123794
0.9%氯化鈉
大輸液
500ml(軟袋雙閥)
貝朗醫(yī)療(山東)有限公司
123796
10%葡萄糖
大輸液
100ml(軟袋雙閥)
貝朗醫(yī)療(山東)有限公司
123806
5%葡萄糖
大輸液
250ml(軟袋雙閥)
貝朗醫(yī)療(山東)有限公司
123808
5%葡萄糖
大輸液
500ml(軟袋)
貝朗醫(yī)療(山東)有限公司
123810
葡萄糖氯化鈉
大輸液
100ml(軟袋)
貝朗醫(yī)療(山東)有限公司