-
|
匹維溴銨片
|
Pinaverium Bromide Tablets/ Dicetel
|
50mg
|
Abbott Laboratories Limited
|
國內上市的原研藥品
|
原研進口
|
-
|
鹽酸阿莫羅芬乳膏
|
Amorolfine Hydrochloride Cream/Loceryl（羅每樂）
|
0.25%
|
Galderma Laboratorium GmbH
|
國內上市的原研藥品
|
原研進口
|
-
|
硫酸異帕米星注射液
|
Isepamicin Sulfate Injection/Exacin（依克沙）
|
2ml:400mg（按異帕米星（C22H43N5O12）計）
|
Asahi Kasei Pharma Corporation
|
國內上市的原研藥品
|
原研進口
|
-
|
硫酸異帕米星注射液
|
Isepamicin Sulfate Injection/Exacin（依克沙）
|
2ml:200mg（按異帕米星（C22H43N5O12）計）
|
Asahi Kasei Pharma Corporation
|
國內上市的原研藥品
|
原研進口
|
-
|
鹽酸美金剛多奈哌齊緩釋膠囊
|
Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric
|
7mg/10mg
|
Allergan Sales LLC
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
鹽酸美金剛多奈哌齊緩釋膠囊
|
Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric
|
14mg/10mg
|
Allergan Sales LLC
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
鹽酸美金剛多奈哌齊緩釋膠囊
|
Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric
|
21mg/10mg
|
Allergan Sales LLC
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
鹽酸美金剛多奈哌齊緩釋膠囊
|
Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric
|
28mg/10mg
|
Allergan Sales LLC
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
賴氨洛芬注射液
|
Ibuprofen Lysine Injection/NeoProfen
|
20mg/2ml
|
Recordati Rare Diseases Inc.
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
鹽酸苯達莫司汀注射液
|
Bendamustine Hydrochloride Injection/Belrapzo
|
100mg/4ml（25mg/ml）
|
Eagle Pharmaceuticals, Inc.
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
米哚妥林膠囊
|
Midostaurin Capsules/Rydapt
|
25mg
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
鹽酸米諾環(huán)素緩釋片
|
Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn
|
55mg
|
Medicis Pharmaceutical Corp
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
鹽酸米諾環(huán)素緩釋片
|
Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn
|
65mg
|
Medicis Pharmaceutical Corp
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
鹽酸米諾環(huán)素緩釋片
|
Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn
|
80mg
|
Medicis Pharmaceutical Corp
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
鹽酸米諾環(huán)素緩釋片
|
Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn
|
105mg
|
Medicis Pharmaceutical Corp
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
鹽酸米諾環(huán)素緩釋片
|
Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn
|
115mg
|
Medicis Pharmaceutical Corp
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
鹽酸去氧腎上腺素滴眼液
|
Phenylephrine Hydrochloride Ophthalmic Solution
|
2.5%
|
Akorn Operating Co Llc
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
鹽酸去氧腎上腺素滴眼液
|
Phenylephrine Hydrochloride Ophthalmic Solution
|
10%
|
Akorn Operating Co Llc
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
奧利司他咀嚼片
|
Orlistat Chewable Tablet/Alli
|
27mg
|
GlaxoSmithKline （Ireland）Limited
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
依達拉奉注射液
|
Edaravone Injection
|
100ml:30mg
|
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
|
國內上市的原研藥品
|
原研進口
|
-
|
馬來酸阿伐曲泊帕片
|
Avatrombopag Maleate Tablets/Doptelet（蘇可欣）
|
20mg
|
AkaRx Inc.
|
國內上市的原研藥品
|
原研進口
|
-
|
地高辛片
|
Digoxin Tablets/Lanoxin
|
0.125mg
|
Concordia Pharmaceuticals Inc
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
鹽酸奧洛他定滴眼液
|
Olopatadine Hydrochloride ophthalmic solution 0.2%/ Pataday
|
0.2%
|
Alcon Laboratories Inc
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
富馬酸喹硫平片
|
Quetiapine Fumarate Tablets/ Seroquel
|
25mg
|
AstraZeneca Pharmaceuticals LP
|
未進口原研產品
|
美國橙皮書
|
-
|
富馬酸喹硫平片
|
Quetiapine Fumarate Tablets/ Seroquel
|
300mg
|
AstraZeneca Pharmaceuticals LP
|
未進口原研產品
|
美國橙皮書
|
-
|
沙美特羅替卡松吸入粉霧劑
|
Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Advair Diskus
|
100mcg/50mcg
|
Glaxo Smith Kline
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
沙美特羅替卡松吸入粉霧劑
|
Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Advair Diskus
|
250mcg/50mcg
|
Glaxo Smith Kline
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
沙美特羅替卡松吸入粉霧劑
|
Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Advair Diskus
|
500mcg/50mcg
|
Glaxo Smith Kline
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
沙美特羅替卡松吸入粉霧劑
|
Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide Diskus
|
50mcg/100mcg
|
Glaxo Wellcome UK Ltd
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
沙美特羅替卡松吸入粉霧劑
|
Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide Diskus
|
50mcg/250mcg
|
Glaxo Wellcome UK Ltd
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
沙美特羅替卡松吸入粉霧劑
|
Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide Diskus
|
50mcg/500mcg
|
Glaxo Wellcome UK Ltd
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
雷諾嗪緩釋片
|
Ranolazine Prolonged-Release Tablets /Ranexa
|
500mg
|
Menarini International Operations Luxembourg S.A
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
交聯玻璃酸鈉注射液
|
Hyaluronic acid, stabilized single injection/ Durolane
|
3 ml：玻璃酸鈉60mg
|
Bioventus LLC
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
特立氟胺片
|
Teriflunomide Tablets/Aubagio
|
14mg
|
Sanofi-Aventis Groupe
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
鹽酸美金剛片
|
Memantine Hydrochloride Tablets/Ebixa
|
5mg
|
H. Lundbeck A/S
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
鹽酸美金剛片
|
Memantine Hydrochloride Tablets/Ebixa
|
15mg
|
H. Lundbeck A/S
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液
|
Medium and Long Chain Fat Emulsion / Amino Acids (16) / Glucose (30%) Injection/NuTRIflex Lipid plus
|
1875ml
|
B.Braun Melsungen AG
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液
|
Fat Emulsion, Amino Acids（17） And Glucose（19%） Injection/Kabiven
|
2053ml
|
Fresenius Kabi
|
國際公認的同種藥品
|
歐盟上市
|
-
|
左甲狀腺素鈉片
|
Levothyroxine Sodium Tablets
|
200μg
|
Merck Serono GmbH/Merck Sante/Merck Gesellschaft mbH
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
依普利酮片
|
Eplerenone Tablets
|
25mg
|
ファイザー株式會社
|
未進口原研藥品
|
日本上市
|
-
|
依普利酮片
|
Eplerenone Tablets
|
50mg
|
ファイザー株式會社
|
未進口原研藥品
|
日本上市
|
-
|
依普利酮片
|
Eplerenone Tablets
|
100mg
|
ファイザー株式會社
|
未進口原研藥品
|
日本上市
|
-
|
枸櫞酸坦度螺酮片
|
Tandospirone Citrate Tablets
|
5mg
|
大日本住友製薬株式會社
|
未進口原研
|
日本上市
|
-
|
別嘌醇片
|
Allopurinol Tablets / Zyloric
|
50mg
|
グラクソ・スミスクライン株式會社
|
未進口原研藥品
|
日本上市
|
-
|
別嘌醇片
|
Allopurinol Tablets / Zyloric
|
100mg
|
グラクソ・スミスクライン株式會社
|
未進口原研藥品
|
日本上市
|
-
|
吡侖帕奈片
|
Perampanel Tablets/Fycompa
|
2mg
|
Eisai Inc/
Eisai Europe Limited
|
未進口原研藥品
|
英國上市
|
-
|
吡侖帕奈片
|
Perampanel Tablets/Fycompa
|
4mg
|
Eisai Inc/
Eisai Europe Limited
|
未進口原研藥品
|
英國上市
|
-
|
吡侖帕奈片
|
Perampanel Tablets/Fycompa
|
8mg
|
Eisai Inc/
Eisai Europe Limited
|
未進口原研藥品
|
英國上市
|
-
|
吡侖帕奈片
|
Perampanel Tablets/Fycompa
|
12mg
|
Eisai Inc/
Eisai Europe Limited
|
未進口原研藥品
|
英國上市
|
-
|
硫酸嗎/啡/緩釋片
|
Morphine Sulphate Sustained-release Tablets
|
30mg
|
Napp Pharmaceuticals Limited
|
未進口原研藥品
|
英國上市
|
-
|
拉莫三嗪分散片
|
Lamotrigine Dispersible Tablets/Lamictal
|
2mg
|
The Wellcome Foundation Ltd.
|
未進口原研藥品
|
英國上市
|
|
7-25
|
對乙酰氨基酚片
|
Paracetamol Tablets/Panadol Advance Tablets
|
0.5g
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
|
歐盟上市
|
備注1由“歐盟上市（上市國家：英國；產地：德國）”更正為“歐盟上市”
|
|
7-88
|
鹽酸溴己新片
|
Bromhexine Hydrochloride Tablets/Bisolvon
|
8mg
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
|
未進口原研藥品
|
持證商發(fā)生變更，增加持證商Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
|
|
23-219
|
脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19％）注射液
|
Fat Emulsion,Amino Acids（17） And Glucose（19%） Injection/Kabiven
|
1026ml
|
Fresenius Kabi AB
|
國內上市的國際公認藥品
|
持證商更新為Fresenius Kabi AB
|
|
23-220
|
脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19％）注射液
|
Fat Emulsion,Amino Acids（17） And Glucose（19%） Injection/Kabiven
|
2053ml
|
Fresenius Kabi AB
|
國內上市的國際公認藥品
|
持證商更新為Fresenius Kabi AB
|
|
27-104
|
米力農注射液
|
Milrinone Injection /Primacor 1mg/ml Solution for Injection
|
10mg/10ml
|
Aventis Pharma Limited/Sanofi-Aventis/Sanofi
|
未進口原研藥品
|
規(guī)格更新為10mg/10ml
|
|
備注
|
1.未在國內上市品種，需參照原食品藥品監(jiān)管總局2015年第230號公告等的相關要求開展研究，通用名、劑型等經藥典委核準后為準。
2.參比制劑目錄公示后，未正式發(fā)布的品種將進行專題研究，根據研究結果另行發(fā)布。
3.歐盟上市的參比制劑包括其在英國上市的同一藥品。
4.選擇未進口參比制劑開展仿制藥研究除滿足其質量要求外，還需滿足現行版《中國藥典》和相關指導原則要求。
|
