香港特區(qū)政府：科興疫苗獲準(zhǔn)作緊急使用過(guò)程符合規(guī)例

　　醫(yī)藥網(wǎng)2月19日訊　對(duì)于有傳媒報(bào)道質(zhì)疑科興疫苗獲準(zhǔn)在港緊急使用的審核過(guò)程，令人誤以為政府降低審批科興疫苗的標(biāo)準(zhǔn)，香港特區(qū)政府于2月18日夜間表示，有關(guān)報(bào)道與事實(shí)不符。

 

　　特區(qū)政府表示，科興控股（香港）有限公司（科興）于1月25日根據(jù)《預(yù)防及控制疾病（使用疫苗）規(guī)例》（第599K章）（《規(guī)例》）向特區(qū)政府食物及衛(wèi)生局局長(zhǎng)就認(rèn)可其新冠疫苗作緊急使用提交申請(qǐng)，并陸續(xù)提交支持的文件及資料；顧問(wèn)專家委員會(huì)分別于2月10日及2月16日就有關(guān)申請(qǐng)舉行了兩次會(huì)議審視資料數(shù)據(jù)，并就向特區(qū)政府食物及衛(wèi)生局局長(zhǎng)提交認(rèn)可科興疫苗的建議達(dá)成一致共識(shí)，確立科興疫苗作為預(yù)防2019冠狀病毒病的效益大于風(fēng)險(xiǎn)。

 

　　特區(qū)政府指出，在《規(guī)例》框架下，世衛(wèi)審批并非香港認(rèn)可疫苗作緊急使用的必要條件。事實(shí)上，不少海外的規(guī)管機(jī)構(gòu)，均在世衛(wèi)把個(gè)別疫苗列入緊急使用清單/資格預(yù)審疫苗清單前，經(jīng)已批準(zhǔn)疫苗作緊急使用。而現(xiàn)時(shí)科興疫苗經(jīng)已獲巴西、土耳其、印尼、智利和墨西哥的規(guī)管機(jī)構(gòu)，以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)使用。

 

　　特區(qū)政府指，顧問(wèn)專家委員會(huì)審視資料數(shù)據(jù)及政府審批許可的程序嚴(yán)謹(jǐn)、全面，并符合所有《規(guī)例》下的相關(guān)要求，與審批上一種獲準(zhǔn)在港緊急使用的新冠疫苗的程序并無(wú)二致。

 

　　特區(qū)政府會(huì)確保新冠疫苗符合安全、效能和質(zhì)素要求，方會(huì)安排市民進(jìn)行接種。（完）