-
|
碘普羅胺注射液
|
Iopromide Injection/ Ultravist（優(yōu)維顯）
|
100ml:76.89g
|
Bayer Vital GmbH
|
國內(nèi)上市的原研藥品
|
原研進口
|
-
|
利奧西呱片
|
Riociguat Tablets/ Adempas （安吉奧）
|
0.5mg
|
Bayer AG
|
國內(nèi)上市的原研藥品
|
原研進口
|
-
|
利奧西呱片
|
Riociguat Tablets/ Adempas （安吉奧）
|
1mg
|
Bayer AG
|
國內(nèi)上市的原研藥品
|
原研進口
|
-
|
利奧西呱片
|
Riociguat Tablets/ Adempas （安吉奧）
|
2.5mg
|
Bayer AG
|
國內(nèi)上市的原研藥品
|
原研進口
|
-
|
塞瑞替尼膠囊
|
Ceritinib Capsules / Zykadia（贊可達(dá)）
|
150mg
|
Novartis Europharm Limited
|
國內(nèi)上市的原研藥品
|
原研進口
|
-
|
吸入用伊洛前列素溶液
|
Iloprost Solution for Inhalation/ Ventavis（萬他維）
|
2ml:20μg
|
Bayer AG
|
國內(nèi)上市的原研藥品
|
原研進口
|
-
|
倍氯米松福莫特羅吸入氣霧劑
|
Beclometasone Dipropionate and Formoterol Inhalation Aerosol
|
每瓶120撳,每撳含丙酸倍氯米松100μg和富馬酸福莫特羅6μg
|
Chiesi Farmaceutici SPA
|
國內(nèi)上市的原研藥品
|
原研進口
|
-
|
骨化三醇注射液
|
Calcitriol Injection/ Calcijex（溉純）
|
1ml:1μg
|
AbbVie Pte. Ltd.
|
國內(nèi)上市的原研藥品
|
原研進口
|
-
|
吡侖帕奈片
|
Perampanel Tablets/Fycompa（衛(wèi)克泰）
|
2mg
|
Eisai Europe Limited
|
國內(nèi)上市的原研藥品
|
原研進口
|
-
|
吡侖帕奈片
|
Perampanel Tablets/Fycompa（衛(wèi)克泰）
|
4mg
|
Eisai Europe Limited
|
國內(nèi)上市的原研藥品
|
原研進口
|
-
|
吡侖帕奈片
|
Perampanel Tablets/Fycompa
|
2mg
|
Eisai Inc
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
吡侖帕奈片
|
Perampanel Tablets/Fycompa
|
4mg
|
Eisai Inc
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
貝派度酸片
|
Bempedoic Acid Tablets
|
180mg
|
Esperion Therapeutics Inc
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
來氟米林注射液
|
lefamulin Injection/Xenleta
|
150mg /15mL （10mg /mL）
|
Nabriva Therapeutics Ireland DAC
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
硫酸長春新堿注射液
|
Vincriscristine Sulfate Injection
|
1mg/ml
|
Hospira, Inc
|
國際公認(rèn)同種藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
哌柏西利片
|
Palbociclib Tablets/Ibrance
|
75mg
|
Pfizer Inc
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
哌柏西利片
|
Palbociclib Tablets/Ibrance
|
100mg
|
Pfizer Inc
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
哌柏西利片
|
Palbociclib Tablets/Ibrance
|
125mg
|
Pfizer inc
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
伊布替尼片
|
Ibrutinib Tablets/Imbruvica
|
420mg
|
Pharmacyclics LLC
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
伊布替尼片
|
Ibrutinib Tablets/Imbruvica
|
280mg
|
Pharmacyclics LLC
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
伊布替尼片
|
Ibrutinib Tablets/Imbruvica
|
140mg
|
Pharmacyclics LLC
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
伊布替尼片
|
Ibrutinib Tablets/Imbruvica
|
560mg
|
Pharmacyclics LLC
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
洛度沙胺氨丁三醇滴眼液
|
Lodoxamide Tromethamine Ophthalmic Solution /Alomide
|
0.10%
|
Novartis Pharmaceuticals Corp
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
左卡尼汀片
|
Levocarnitine Tablets/Carnitor
|
330mg
|
Leadiant Biosciences Inc
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
艾拉戈克鈉片
|
Elagolix Sodium Tablets/ Orilissa
|
150mg
|
AbbVie Inc.
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
艾拉戈克鈉片
|
Elagolix Sodium Tablets/ Orilissa
|
200mg
|
AbbVie Inc.
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
注射用馬來酸匹杉瓊
|
Pixantrone injection/Pixuvri
|
29mg
|
Les Laboratoires Servier
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
右酮洛芬氨丁三醇注射液
|
Dexketoprofen Trometamol Injection / Enantyum
|
2ml:50mg（以右酮洛芬計）
|
Laboratorios Menarini，S.A.
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
普羅雌烯乳膏
|
Promestriene Cream/Colpotrophine
|
1g:0.01g
|
Theramex Ireland Limited
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
依托孕烯炔雌醇陰道環(huán)
|
Etonogestrel and Ethinylestradiol Vaginal Ring
|
依托孕烯11.7mg; 炔雌醇2.7mg
|
N.V. Organon
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
雷馬曲班片
|
Ramatroban Tablets/ Baynas
|
50mg
|
バイエル薬品株式會社
|
未進口原研藥品
|
日本上市
|
-
|
雷馬曲班片
|
Ramatroban Tablets/ Baynas
|
75mg
|
バイエル薬品株式會社
|
未進口原研藥品
|
日本上市
|
-
|
腸外營養(yǎng)注射液（25）
|
Total Parenteral Nutrition Injection（25） / Pntwin
|
1000ml
|
エイワイファーマ株式會社
|
未進口原研藥品
|
日本上市
|
-
|
他克莫司緩釋膠囊
|
Tacrolimus Sustained-release Capsules/新普樂可復(fù)
|
0.5mg
|
Astellas Pharma Europe B.V.
|
國內(nèi)上市的原研藥品
|
原研進口
|
-
|
他克莫司緩釋膠囊
|
Tacrolimus Sustained-release Capsules/新普樂可復(fù)
|
1mg
|
Astellas Pharma Europe B.V.
|
國內(nèi)上市的原研藥品
|
原研進口
|
-
|
注射用硼替佐米
|
Bortezomib For Injection/Velcade
|
3.5mg
|
Millennium Pharmaceuticals Inc
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
塞來昔布膠囊
|
Celecoxib Capsules/Celebrex
|
50mg
|
G.D. Searle LLC
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
舒更葡糖鈉注射液
|
Sugammadex Sodium Injection/Bridion
|
200mg/2ml
|
Organon USA Inc A Sub Of Merck And Co Inc
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片
|
Paroxetine Hydrochloride Enteric-Coated Sustained-Release Tablets/Paxil Cr
|
37.5mg
|
Apotex Technologies Inc
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
注射用硫酸艾莎康唑
|
Isavuconazonium Sulfate for Injection/Cresemba
|
372mg（按艾沙康唑計200mg）
|
Astellas Pharma US, Inc.
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
-
|
骨化三醇軟膠囊
|
Calcitriol Soft Capsules/Rocaltrol
|
0.25μg
|
Validus Pharmaceuticals LLC
|
未進口原研產(chǎn)品
|
美國橙皮書
|
-
|
琥珀酸美托洛爾緩釋片
|
Metoprolol Succinate Extended-release/Toprol-Xl
|
25mg（以酒石酸美托洛爾計）
|
Toprol Acquisition LLC
|
未進口原研產(chǎn)品
|
美國橙皮書
|
-
|
達(dá)沙替尼片
|
Dasatinib Tablets /Sprycel
|
20mg
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
達(dá)沙替尼片
|
Dasatinib Tablets /Sprycel
|
50mg
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
達(dá)沙替尼片
|
Dasatinib Tablets /Sprycel
|
70mg
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
達(dá)沙替尼片
|
Dasatinib Tablets /Sprycel
|
100mg
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
達(dá)沙替尼片
|
Dasatinib Tablets /Sprycel
|
140mg
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
普瑞巴林膠囊
|
Pregabalin Capsules/Lyrica
|
25mg
|
Pfizer
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
普瑞巴林膠囊
|
Pregabalin Capsules/Lyrica
|
50mg
|
Pfizer
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
普瑞巴林膠囊
|
Pregabalin Capsules/Lyrica
|
150mg
|
Pfizer
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
普瑞巴林膠囊
|
Pregabalin Capsules/Lyrica
|
200mg
|
Pfizer
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
普瑞巴林膠囊
|
Pregabalin Capsules/Lyrica
|
225mg
|
Pfizer
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
注射用醋酸卡泊芬凈
|
Caspofungin Acetate for Injection/Cancidas
|
50mg
|
Merck Sharp & Dohme B.V. / Merck Sharp & Dohme Limited
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
注射用醋酸卡泊芬凈
|
Caspofungin Acetate for Injection/Cancidas
|
70mg
|
Merck Sharp & Dohme B.V. / Merck Sharp & Dohme Limited
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
阿卡波糖片
|
Acarbose Tablets/Glucobay
|
100mg
|
Bayer Vital Gmbh
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
糠酸莫米松鼻噴霧劑
|
Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray/Nasonex
|
50μg/撳（0.05%）
|
MSD SHARP & DOHME GMBH/MSD France/MSD Italia S.r.l./Merck Sharp & Dohme BV
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
-
|
多西他賽注射液
|
Docetaxel Injection/Taxotere
|
1ml:20mg
|
Sanofi K.K./
サノフィ株式會社
|
未進口原研藥品
|
日本上市
|
-
|
苯甲酸阿格列汀片
|
Alogliptin Benzoate Tablets/Nesina
|
12.5mg
|
武田薬品工業(yè)株式會社
|
未進口原研藥品
|
日本上市
|
-
|
注射用鹽酸表柔比星
|
Epirubicin Hydrochloride for Injection/Farmorubicin
|
50mg
|
ファイザー株式會社
|
未進口原研藥品
|
日本上市
|
|
10-12
|
單硝酸異山梨酯緩釋膠囊
|
Isosorbide Mononitrate Sustained-release Capsules/Elantan
|
50mg
|
UCB Pharma/Norgine Pharmaceuticals Limited/Merus Labs Luxco II S.à.R.L/Yinglian Health Pharmaceutical GmbH
|
歐盟上市
|
持證商發(fā)生變更，增加持證商Yinglian Health Pharmaceutical GmbH
|
|
22-356
|
頭孢地尼細(xì)粒劑
|
Cefdinir Fine Granules/Cefzon
|
50mg/0.5g
|
Astellaspharma Inc./LTLファーマ株式會社
|
未進口原研藥品
|
增加持證商LTLファーマ株式會社
|
|
22-475
|
依托考昔片
|
Etoricoxib Tablets /Arcoxia
|
30mg
|
Merck Sharp＆Dohme B.V./Merck Sharp & Dohme Limited
|
未進口原研藥品
|
持證商發(fā)生變更，增加新持證商Merck Sharp&Dohme Limited
|
|
22-476
|
依托考昔片
|
Etoricoxib Tablets /Arcoxia
|
90mg
|
Merck Sharp＆Dohme B.V./Merck Sharp & Dohme Limited
|
未進口原研藥品
|
持證商發(fā)生變更，增加新持證商Merck Sharp&Dohme Limited
|
|
23-266
|
注射用頭孢哌酮鈉
|
Cefoperazone Sodium For Injection/Cefobid
|
1.0g（以頭孢哌酮計）
|
Pfizer Italia S.R.L./Pfizer, Spol. S R.O
|
未進口原研藥品
|
增加持證商Pfizer, Spol. S R.O
|
|
27-237
|
羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液
|
Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Sodium Chloride Injection /Voluven 6 %
|
羥乙基淀粉130/0.4:60g/L，氯化鈉:9.0g/L（250ml、500ml）
|
Fresenius Kabi Deutschland GmbH/Fresenius Kabi Italia S.r.l.
|
未進口原研藥品
|
增加持證商Fresenius Kabi Italia S.r.l.
|
|
備注
|
1.未在國內(nèi)上市品種，需參照原總局2015年第230號公告等的相關(guān)要求開展研究，通用名、劑型等經(jīng)藥典委核準(zhǔn)后為準(zhǔn)。
2.參比制劑目錄公示后，未正式發(fā)布的品種將進行專題研究，根據(jù)研究結(jié)果另行發(fā)布。
3.歐盟上市的參比制劑包括其在英國上市的同一藥品。
4.選擇未進口參比制劑開展仿制藥研究除滿足其質(zhì)量要求外，還需滿足現(xiàn)行版《中國藥典》和相關(guān)指導(dǎo)原則要求。
|
