執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法征求意見！掛證行為這樣處罰……（附全文）

 

　?。ㄈ┦苄淌绿幜P的；

 

　　（四）執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)許可被依法撤銷或《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》被依法吊銷的。

 

　　（五）無正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)，超過一個(gè)月的；

 

　?。┥眢w健康狀況不適宜繼續(xù)執(zhí)業(yè)的；

 

　?。ㄆ撸┍救酥鲃?dòng)申請(qǐng)的；

 

　?。ò耍┓煞ㄒ?guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷注冊(cè)的其他情形。

 

 

　　第二十七條【注冊(cè)崗位】  以下工作崗位應(yīng)按照有關(guān)要求配備執(zhí)業(yè)藥師：

 

　　 （一）藥品生產(chǎn)企業(yè)：質(zhì)量受權(quán)人崗、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人崗、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人崗、藥品上市許可人售后咨詢服務(wù)崗等崗位。

 

　　（二）藥品批發(fā)企業(yè)及藥品零售連鎖企業(yè)總部：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人崗、質(zhì)量管理崗等崗位。

 

　?。ㄈ┧幤妨闶燮髽I(yè)：企業(yè)負(fù)責(zé)人崗、質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗、藥學(xué)服務(wù)及處方審核人崗等崗位。

 

　　（四）藥品使用單位：藥品管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)等崗位；

 

　?。ㄎ澹┢渌枰峁┧帉W(xué)服務(wù)的單位：網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢、質(zhì)量管理等崗位。

 

　　第二十八條【執(zhí)業(yè)范圍】  執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)單位的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，保證藥品管理過程持續(xù)符合法定要求，對(duì)執(zhí)業(yè)單位違反有關(guān)法律、法規(guī)、部門規(guī)章和專業(yè)技術(shù)規(guī)范的行為或決定，提出勸告、制止或拒絕執(zhí)行，并向有關(guān)行政主管部門進(jìn)行報(bào)告。

 

　　第二十九條【崗位職責(zé)】  執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)依法履行本單位的藥品質(zhì)量管理、處方的審核及調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，藥物治療管理、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等職責(zé)。

 

　　第三十條【監(jiān)督管理】  藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醒目位置公示《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并對(duì)在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)以醒目方式公示，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。

 

　　執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定佩戴工作牌。

 

 

　　 （一）以執(zhí)業(yè)藥師的名義從事相關(guān)業(yè)務(wù)，以保障和促進(jìn)公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則；

 

　?。ǘ┰谧?cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，開展藥品質(zhì)量管理、制定和實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理制度，提供藥學(xué)服務(wù)；

 

　?。ㄈ﹨⒓訄?zhí)業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)教育；

 

　?。ㄋ模┰趫?zhí)業(yè)活動(dòng)中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯；

 

　?。ㄎ澹?duì)所在的執(zhí)業(yè)單位的工作提出意見和建議。

 

　?。┓伞⒎ㄒ?guī)規(guī)定的其他權(quán)利。

 

 

　　 （一）遵守執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)規(guī)范；

 

　　（二）嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策；

 

　?。ㄈ┝疂嵶月?，維護(hù)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)榮譽(yù)和尊嚴(yán)；

 

　?。ㄋ模┚S護(hù)國(guó)家、公眾的利益和執(zhí)業(yè)單位的合法權(quán)益；

 

　　（五）參加突發(fā)重大公共事件的應(yīng)急保障。

 

　　第三十三條【繼續(xù)教育和實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)】  執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)參加90學(xué)時(shí)的繼續(xù)教育培訓(xùn)，每3個(gè)學(xué)時(shí)為1學(xué)分，每年累計(jì)30學(xué)分。其中，專業(yè)科目一般不少于總學(xué)時(shí)的三分之二。國(guó)家鼓勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師參加實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)。

 

　　繼續(xù)教育管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學(xué)分記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)。

 

 

　　第三十四條【執(zhí)業(yè)規(guī)定】  執(zhí)業(yè)藥師取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后，應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位，從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，不得擅自變更。

 

　　申請(qǐng)注冊(cè)到藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)的，注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)明確到總部或門店。藥品零售連鎖企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。

 

　　第三十五條【主體責(zé)任】  縣級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備情況及其執(zhí)業(yè)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查時(shí)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》、處方審核記錄、執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示、執(zhí)業(yè)藥師在崗服務(wù)等事項(xiàng)。

 

　　執(zhí)業(yè)單位和執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查予以協(xié)助、配合，不得拒絕、阻撓。

 

　　第三十六條【不正當(dāng)手段取得注冊(cè)證的處罰】   以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

 

　　第三十七條【掛證處罰】  嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠，持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的單位，按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。

 

　　第三十八條【偽造證件處理】  偽造執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)予以收繳并追究使用單位責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

 

　　第三十九條【違規(guī)處罰】  未按執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類別進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正。逾期拒不改正的，依法給予行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究形式責(zé)任。

 

　　第四十條【構(gòu)成犯罪的處理】  執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

 

　　第四十一條【信用管理】  藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)管理權(quán)限，建立執(zhí)業(yè)藥師信用檔案，記錄日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況，依法向社會(huì)公布并及時(shí)更新。對(duì)有不良信用記錄的，增加監(jiān)督檢查頻次，并按照國(guó)家規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒。

 

　　第四十二條【不良記錄的內(nèi)容】  有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)作為個(gè)人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門及時(shí)記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)：

 

　　 （一）以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的；

 

　　（二）《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠，持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的；

 

　　（三）執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)許可被依法撤銷或《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》被依法吊銷的；

 

　　（四）受刑事處罰，刑罰執(zhí)行完畢的；

 

　?。ㄎ澹┢渌`反執(zhí)業(yè)藥師資格管理相關(guān)規(guī)定的。

 

　　不良信息記錄保留三年。受刑事處罰的，不良信息記錄保留時(shí)間從刑罰執(zhí)行完畢之日起計(jì)算。

 

　　第四十三條【管理部門法律責(zé)任】  注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)及其工作人員有下列情形之一的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分：

 

　　 （一）對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予注冊(cè)的；

 

　　（二）對(duì)符合條件的申請(qǐng)人不予注冊(cè)或者不在法定期限內(nèi)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的；

 

　?。ㄈ┬孤渡暾?qǐng)人個(gè)人隱私以及其他失職、瀆職行為的。

 

 

　　第四十四條【港澳臺(tái)執(zhí)業(yè)管理】  已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)居民，申請(qǐng)注冊(cè)依照本辦法執(zhí)行。

 

　　第四十五條【“三區(qū)三州”等地區(qū)執(zhí)業(yè)管理】  取得當(dāng)?shù)赜行У摹秷?zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》者，申請(qǐng)注冊(cè)依照本辦法在其證書上標(biāo)注的有效區(qū)域范圍內(nèi)注冊(cè)執(zhí)業(yè)。

 

　　第四十六條【電子注冊(cè)管理】  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局逐步推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師電子注冊(cè)管理，探索建設(shè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)卡，實(shí)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、信用信息資源共享和動(dòng)態(tài)更新。

 

　　第四十七條【解釋】  本辦法由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

 

　　第四十八條【施行時(shí)間】  本辦法自  年  月  日起施行。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》（國(guó)藥管人〔2000〕156號(hào)）、《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》（國(guó)食藥監(jiān)人〔2004〕342號(hào)）、《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》（國(guó)食藥監(jiān)人〔2008〕1號(hào)）、《關(guān)于取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民執(zhí)業(yè)注冊(cè)事項(xiàng)的通知》（國(guó)食藥監(jiān)人〔2009〕439號(hào)）同時(shí)廢止。