醫(yī)保局發(fā)布談判競價(jià)重要通知！降價(jià)競爭大幕拉開！

　　醫(yī)藥網(wǎng)11月12日訊　11月11日，國家醫(yī)療保障局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整專家評審結(jié)果查詢的公告》（簡稱《公告》），提示專家評審階段的工作結(jié)束，競價(jià)談判工作即將按照程序組織開展。

 

　　現(xiàn)在正是醫(yī)保目錄調(diào)整的關(guān)鍵時(shí)期。業(yè)內(nèi)人士分析指出，專家審評階段結(jié)束直接意味著降價(jià)競爭大幕即將拉開，備受產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)注的談判議價(jià)工作將進(jìn)一步考驗(yàn)企業(yè)價(jià)格策略和市場決心。

 

 

　　按照按照國家醫(yī)保局的統(tǒng)一部署，依據(jù)《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，醫(yī)保目錄調(diào)整全過程分為準(zhǔn)備階段、申報(bào)階段、專家評審、談判和競價(jià)、公布結(jié)果等5個(gè)階段。

 

　　最新《公告》指出，近期國家醫(yī)保局組織專家對2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品進(jìn)行了多輪評審，目前專家評審階段的工作已經(jīng)結(jié)束，各申報(bào)企業(yè)可登陸“2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)系統(tǒng)”查詢評審結(jié)果；同時(shí)，下一步將按照工作程序組織開展談判等相關(guān)工作。

 

　　事實(shí)上，9月18日國家醫(yī)療保障局已經(jīng)公布《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單》，共有751個(gè)藥品通過形式審查，靜待通過專家審評從而獲得“面談”資格。

 

　　藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家曾經(jīng)告訴《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》，如果產(chǎn)品順利通過專家審評，正式納入進(jìn)入談判議價(jià)階段，將由企業(yè)進(jìn)一步提供談判或競價(jià)材料，在經(jīng)歷基金測算、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方法評估之后，企業(yè)將正式開展談判或競價(jià)，最終確定全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)并明確管理政策。

 

　　在此之前，國家醫(yī)保局公布《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》已經(jīng)明確提出擬新增藥品范圍：

 

　　1.與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥。

 

　　2.納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品。

 

　　3.納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單，且于2020年8月17日（含，下同）前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的藥品。

 

　　4.第二批國家組織藥品集中采購中選藥品。

 

　　5.2015年1月1日至2020年8月17日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品。

 

　　6.2015年1月1日至2020年8月17日期間，根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果向國家藥監(jiān)部門補(bǔ)充申請并獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品。

 

　　7.2019年12月31日前，進(jìn)入5個(gè)（含）以上省級最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品。其中，主要活性成分被列入《第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》的除外。

 

　　行業(yè)普遍認(rèn)為，除了新批準(zhǔn)上市的藥物，對于基藥品種和5個(gè)（含）以上省級醫(yī)保目錄藥品，部分品種的醫(yī)保支付情況相對較為清晰，企業(yè)一旦決定“以價(jià)格換市場”，進(jìn)入醫(yī)保支付體系是必然選擇。

 

 

　　面對即將到來的醫(yī)保談判競價(jià)，行業(yè)最為關(guān)注的當(dāng)屬2020年8月17日前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥品。在《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單》中，自2015年1月起，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的新藥共有171個(gè)，囊括了高血壓、糖尿病、腫瘤、呼吸等諸多適應(yīng)癥領(lǐng)域。

 

　　備受行業(yè)矚目的無疑是涵蓋羅氏、阿斯利康、施貴寶、默沙東、君實(shí)、百濟(jì)神州以及恒瑞的PD-1單抗產(chǎn)品的醫(yī)保支付“價(jià)格戰(zhàn)”。去年，僅有信達(dá)生物一家成功進(jìn)入2019年醫(yī)保目錄，其PD-1抗體藥物信迪利單抗注射液（達(dá)伯舒）從7838元（10ml：100mg/瓶）降至2843元（10ml：100mg/瓶），降價(jià)幅度高達(dá)63.73%。

 

　　信達(dá)生物的新藥在獲準(zhǔn)進(jìn)入醫(yī)保目錄之后，市場銷售在終端渠道的上量可謂突飛猛進(jìn)，公司發(fā)布的2020年上半年財(cái)報(bào)顯示，核心產(chǎn)品PD-1免疫抑制劑達(dá)伯舒6個(gè)月銷售額達(dá)9.209億元，同比增長177.7%。

 

　　這一結(jié)果無疑將促使細(xì)分品種在本輪醫(yī)保談判的競價(jià)更趨激烈。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，綜合分析上一輪醫(yī)保談判的定價(jià)經(jīng)驗(yàn)和支付情況，細(xì)分領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企業(yè)若想通過本輪醫(yī)保談判獲得醫(yī)保支付資格，必須要做好降價(jià)50%的準(zhǔn)備。

 

　　除此之外，賽諾菲的達(dá)必妥（Dupixent）、武田的安適利（維布妥昔單抗）、諾和諾德的諾和佳（德谷門冬雙胰島素）、豪森的甲磺酸阿美替尼、百濟(jì)神州的澤布替尼等都是值得行業(yè)關(guān)注的重磅新藥。

 

　　近年來，國內(nèi)創(chuàng)新藥物可及性問題已經(jīng)得到了越來越多的重視，全國多地積極推動創(chuàng)新藥物納入藥品陽光采購平臺，部門協(xié)同發(fā)力，擴(kuò)大使用效應(yīng)，分類精準(zhǔn)施策，促進(jìn)創(chuàng)新藥及早投入臨床使用。而在創(chuàng)新藥的醫(yī)保準(zhǔn)入方面，引入精細(xì)化管理模式，從最小成本、成本效益、成本效果、程度效用等多維度評價(jià)，在定價(jià)評價(jià)到納入醫(yī)保藥品種類的遴選等方面，產(chǎn)業(yè)鏈亟待更科學(xué)、更精細(xì)的分類。

 

　　某企業(yè)研發(fā)部門負(fù)責(zé)人表示，在我國商業(yè)保險(xiǎn)市場尚未得到充分挖掘的情況下，單靠社會醫(yī)保支持創(chuàng)新藥的自主研發(fā)的確面臨壓力，非常希望醫(yī)保目錄評審合理設(shè)定產(chǎn)品支付標(biāo)準(zhǔn)，充分考慮對創(chuàng)新可持續(xù)性的保護(hù)，以及國內(nèi)自主創(chuàng)新參與國外醫(yī)藥市場競爭中的價(jià)格影響。