湖北將拉開帶量采購帷幕 分批次逐步擴(kuò)大品種覆蓋范圍

　　醫(yī)藥網(wǎng)11月11日訊　又一省將拉開帶量采購帷幕，分批次逐步擴(kuò)大品種覆蓋范圍

 

 

　　11月10日下午，湖北省藥械集中采購部門發(fā)布《關(guān)于印發(fā)湖北省藥品集中帶量采購工作方案的通知》。

 

　　根據(jù)方案，湖北計(jì)劃組織全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含駐鄂軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）、醫(yī)保定點(diǎn)非公立醫(yī)藥機(jī)構(gòu)形成采購聯(lián)盟，探索開展湖北省藥品集中帶量采購工作。

 

　　湖北將發(fā)揮省級(jí)的統(tǒng)籌指導(dǎo)作用，以省為單元統(tǒng)籌有序推進(jìn)集采工作。省級(jí)負(fù)責(zé)組織開展國家組織集中采購以外品種的集中帶量采購工作，可根據(jù)區(qū)域用藥特性，委托具備條件的市州實(shí)施集中帶量采購具體工作。

 

　　在總結(jié)評(píng)估的基礎(chǔ)上，分批次逐步擴(kuò)大藥品集中帶量采購的覆蓋范圍，引導(dǎo)社會(huì)形成長期穩(wěn)定預(yù)期。

 

　　方案指出，希望通過帶量采購，進(jìn)一步降低醫(yī)藥價(jià)格，減輕患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)；降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革；探索完善藥品集中采購機(jī)制和以市場為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。

 

　　湖北將從國家組織藥品集中采購以外的品種中，遴選臨床必需、臨床用量大，采購金額高、市場競爭充分的品種，組織實(shí)施帶量采購。

 

　　針對(duì)企業(yè)的入圍標(biāo)準(zhǔn)，將綜合考慮質(zhì)量和供應(yīng)。質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)主要考慮藥品臨床療效、不良反應(yīng)，批次穩(wěn)定性等。供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)主要考慮企業(yè)的生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等。

 

　　值得注意的是，湖北省規(guī)定的采購方式如下：

 

　　根據(jù)每個(gè)競價(jià)組入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的采購方式：入圍企業(yè)在3家及以上的，采取招標(biāo)采購方式；入圍企業(yè)為2家的，采取議價(jià)采購方式；入圍企業(yè)只有一家的，采取談判議價(jià)的采購方式。

 

　　采購周期原則上為1年，從中選結(jié)果執(zhí)行日起，12個(gè)月為一個(gè)周期。在采購周期內(nèi)，同通用名非中選品種全部納入監(jiān)控管理，其采購金額不得超過同通用名中選品種。

 

　　此外，中選企業(yè)如果不能保障質(zhì)量和供應(yīng)，將采購約談、責(zé)令整改、暫?；蛉∠羞x資格等措施進(jìn)行管理，確保中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)。

 

　　至于到底哪些品種將會(huì)進(jìn)入湖北帶量采購的范圍，還需要等待后續(xù)的官方文件。

 

 

　　近段時(shí)間，隨著第三批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果的逐漸落地，多地的省級(jí)帶量采購再次先后傳出進(jìn)一步開展的消息。有業(yè)內(nèi)分析人士指出，國家組織藥品集采與省級(jí)地方集采配合開展是長期趨勢。

 

　　根據(jù)國家醫(yī)保局的官方消息，國家支持研究并探索對(duì)未過評(píng)藥品及目前尚無一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的藥品，如生物制品和中成藥等開展集中帶量采購工作。

 

　　針對(duì)未過一致性評(píng)價(jià)的品種，在國家醫(yī)保局的指導(dǎo)下，由各地按國家組織藥品集采的基本原則和主要政策探索執(zhí)行采購，河北、安徽、福建、湖北、湖南、廣西、青海等省份均對(duì)部分金額較大的藥品開展了集采。

 

　　幾天前的11月4日，河南、浙江、江蘇三個(gè)醫(yī)藥大省先后發(fā)布省級(jí)藥品集采實(shí)施方案。

 

　　江蘇省表示，將從未納入國家組織藥品集中采購范圍的藥品中，優(yōu)先遴選基本藥物、臨床用量較大、采購金額高或單價(jià)高、原研藥與仿制藥價(jià)差大、競爭較充分等類型藥品，開展省級(jí)組織帶量采購。

 

　　河南省按照積極穩(wěn)妥、分步推進(jìn)的原則，在采購金額高、使用量大、市場競爭充分的藥品中選出了31個(gè)大品種——涉及奧美拉唑、奧扎格雷、胞磷膽堿（胞二磷膽堿）、吡拉西坦、表柔比星、丙氨酰谷氨酰胺、川芎嗪、吉西他濱、蘭索拉唑、雷貝拉唑、帕洛諾司瓊、七葉皂苷、曲克蘆丁和伊立替康等。

 

　　浙江省從未通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥中遴選用藥量大、金額比較高、競爭充分、臨床使用成熟的8個(gè)品種，包括雷貝拉唑口服常釋劑型、復(fù)方α-酮酸口服常釋劑型、熊去氧膽酸口服常釋劑型、阿莫西林克拉維酸注射劑、亮丙瑞林注射劑、頭孢美唑注射劑、頭孢呋辛注射劑和頭孢唑肟注射劑。

 

　　總體來看，臨床用量大、競爭充分、采購金額高的藥品仍然是地方帶量采購傾向于選擇的品種。有分析指出，目前多省開展帶量采購的品種均出自500個(gè)品種名單。

 

　　此前，在賽柏藍(lán)聯(lián)合醫(yī)師服務(wù)承辦的一次會(huì)議上，賽柏藍(lán)就獲得了明確的消息，廣東將針對(duì)500個(gè)品種名單開展帶量采購工作。

 

　　按照此前業(yè)內(nèi)傳出的消息，500個(gè)品種是按照采購金額排序選出的，覆蓋了前80%的品種，相關(guān)方面要求，預(yù)計(jì)2021年集采250個(gè)，2022年完成500個(gè)品種的帶量采購；沒有開展帶量采購的地區(qū)也需要抓緊時(shí)間行動(dòng)起來開展地方集采。

 

　　不同于國家組織藥品集采目前仍針對(duì)過一致性評(píng)價(jià)滿3家的品種開展，不用區(qū)分質(zhì)量層次，其余規(guī)則也相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定。不同省份開展的地方集采可謂各有特色，針對(duì)不同的企業(yè)數(shù)量，不同的品種，有談判議價(jià)、區(qū)分質(zhì)量層次等多種探索。

 

　　此前，國家醫(yī)保局規(guī)范了市級(jí)帶量采購，目前省級(jí)以及省際聯(lián)盟成為了地方集采的主流，除上述開展集采的省份外，重慶、湖南、云南、貴州、廣西的五省聯(lián)盟以及更早前傳出的八省聯(lián)盟也引發(fā)了業(yè)內(nèi)的關(guān)注。

 

　　無論是省級(jí)還是省際，總的來看，被納入集采的品種將越來越多，規(guī)則上的進(jìn)一步創(chuàng)新也是大概率事件。不過，最終政策的訴求主要是合理的降幅、穩(wěn)定的供應(yīng)，以及滿足患者的用藥需求等，至于藥企的產(chǎn)品則不得不面臨普遍降價(jià)的局面。