漲幅最高295%，原研國(guó)采品種院外降價(jià)

 

　　2020年1月，東亞制藥發(fā)布的一份通知函在業(yè)內(nèi)流傳：其生產(chǎn)的碳酸氫鈉注射液（250ml ：12.5g，塑瓶）于2014年起在浙江省的中標(biāo)價(jià)為5.29元/瓶，因原料價(jià)格及人工成本上漲，該品種處于持續(xù)虧損狀態(tài)。但為盡到企業(yè)社會(huì)責(zé)任并維持企業(yè)經(jīng)營(yíng)運(yùn)轉(zhuǎn)，東亞制藥決定在浙江省每月限量供應(yīng)1萬瓶。而為減少銷量供應(yīng)帶來的影響，該企業(yè)可提供26元/袋的碳酸氫鈉注射液（250ml ：12.5g，軟瓶）作為補(bǔ)充以保證臨床用藥需求。

 

　　限量供應(yīng)并提供漲價(jià)后的替代品，讓東亞制藥的碳酸氫鈉注射液成為典型的低價(jià)藥短缺案例。通過測(cè)算，東亞制藥碳酸氫鈉注射液在陜西調(diào)價(jià)前的價(jià)格與浙江相當(dāng)，但與年初不同的是，東亞制藥此時(shí)選擇的是直接提價(jià)，其較足漲價(jià)的底氣或是來源于政策的演變。

 

　　根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委等十二個(gè)部門在2020年4月聯(lián)合印發(fā)《國(guó)家短缺藥品清單管理辦法（試行）》，對(duì)于國(guó)家和省級(jí)短缺藥品清單中的品種，允許企業(yè)在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上自主報(bào)價(jià)、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購(gòu)。對(duì)于臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單和短缺藥品清單中的藥品，省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上無企業(yè)掛網(wǎng)或沒有列入本省份集中采購(gòu)目錄的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可提出采購(gòu)需求，線下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè)，并與藥品供應(yīng)企業(yè)直接議價(jià)。

 

　　隨著《國(guó)家短缺藥品清單管理辦法（試行）》在全國(guó)逐步實(shí)施，低價(jià)藥的短缺難題或?qū)⒉辉?。不過，新政的靴子落地在各地仍存在時(shí)間差異，浙江金益醫(yī)藥有限公司在同日發(fā)布了《關(guān)于碳酸氫鈉注射液采購(gòu)困難品種配送費(fèi)用商談公告》，尋求和有著同規(guī)格碳酸氫鈉注射液這一困難品種供貨信息的生產(chǎn)企業(yè)和代理商聯(lián)系。

 

 

　　陜西這份藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)報(bào)告的另一亮點(diǎn)在于國(guó)家集采中涉及到的跨國(guó)藥企原研品種在院外零售市場(chǎng)出現(xiàn)價(jià)格松動(dòng)。報(bào)告顯示，在“4+7”試點(diǎn)和聯(lián)盟擴(kuò)圍兩輪集采中均未中選的施貴寶原研品種恩替卡韋片（（0.5mg*7片/盒），與其他3個(gè)品規(guī)在陜西省銅川市藥店的銷售的恩替卡出現(xiàn)降價(jià)，平均降幅3.20%；同樣在第二批國(guó)家集采中棄權(quán)的衛(wèi)材原研品種多奈哌齊片（5mg*7片/盒）亦與其他8個(gè)品規(guī)在延安市藥店的銷售降價(jià)，平均降幅4.57%。

 

　　陜西表示，國(guó)家集中帶量采購(gòu)藥品降價(jià)效應(yīng)推動(dòng)該省藥店銷售相關(guān)藥品降價(jià)，降價(jià)周期一般為6至8個(gè)月，降價(jià)幅度呈遞減趨勢(shì)。盡管兩大原研品種的降價(jià)幅度并不大，但面對(duì)國(guó)家集采釋放出的降價(jià)效應(yīng)，從院內(nèi)市場(chǎng)逐步轉(zhuǎn)戰(zhàn)零售藥店的跨國(guó)藥企同樣感受到降價(jià)壓力。而引入帶量采購(gòu)藥品醫(yī)保基金結(jié)余留用激勵(lì)機(jī)制的第三批國(guó)家集采，進(jìn)一步擠壓了跨國(guó)藥企在院內(nèi)市場(chǎng)的生存空間。

 

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前已有二十余個(gè)省市發(fā)文積極落實(shí)第三批國(guó)家集采相關(guān)工作，其中遼寧、江蘇、重慶和寧夏等部分省份還明確提出擬于11月份開始執(zhí)行中選結(jié)果。與此同時(shí)，各省份也陸續(xù)開展對(duì)未中選品種的價(jià)格調(diào)整工作。江蘇省要求未中選藥品按要求進(jìn)行價(jià)格調(diào)整后方可繼續(xù)掛網(wǎng)，包括原研藥、參比制劑、過評(píng)仿制藥在內(nèi)的品種，如果已在其他省份梯度降價(jià)的，企業(yè)應(yīng)以其他省份梯度降價(jià)后的最低價(jià)為上限，主動(dòng)申請(qǐng)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格；尚未進(jìn)行梯度降價(jià)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照梯度降價(jià)要求，主動(dòng)申報(bào)降價(jià)后的掛網(wǎng)價(jià)格。

 

　　而遼寧則提出，對(duì)于原研藥、參比制劑、過評(píng)仿制藥，已經(jīng)在上海完成梯度降價(jià)的藥品，須以不高于已在上海完成梯度降價(jià)藥品的價(jià)格自主申報(bào)降價(jià)；而對(duì)于未納入上海梯度降價(jià)范圍的其他未中選藥品，須在現(xiàn)行掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)的基礎(chǔ)上，根據(jù)價(jià)差實(shí)現(xiàn)梯度降價(jià)后（以中選價(jià)托底）方可繼續(xù)掛網(wǎng)采購(gòu)，價(jià)差較大的須進(jìn)一步加大降價(jià)幅度（劑型、規(guī)格、包裝有差比關(guān)系的根據(jù)差比價(jià)規(guī)則計(jì)算）。

 

　　此外，隨著全國(guó)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的加快統(tǒng)一，原研品種與支付標(biāo)準(zhǔn)價(jià)差較大的劣勢(shì)是否還能讓患者照常買單，仍將繼續(xù)考驗(yàn)跨國(guó)藥企的自信。