最新：國產(chǎn)不達標，建議采購進口器械

　　醫(yī)藥網(wǎng)10月13日訊　國內設備尚無法同時達到相關功能及技術指標

 

 

　　今日（10月12日），貴州省政府采購網(wǎng)發(fā)布《貴陽市第四人民醫(yī)院高性能彩色超聲診斷儀等醫(yī)療設備采購項目進口產(chǎn)品公示》顯示，將采購高流量呼吸濕化治療儀3臺，以及攝像頭和適配器（包含攝像頭1個、適配器（耦合器）1個）1套。

 

　　值得注意的是，在是否為限制進口或禁止進口產(chǎn)品一欄為"否"。

 

 

　　上述公示還公布了建議采購進口產(chǎn)品的原因：

 

　　對于高流量呼吸濕化治療儀，建議采購進口產(chǎn)品理由如下：

 

　　1、進口設備提供3-60升/分鐘的流速，滿足新生兒、兒童、成人患者的治療；國產(chǎn)設備不能滿足新生兒的治療要求；

 

　　2、進口設備自帶空壓裝置，國產(chǎn)不帶空壓需用中心供壓縮空氣。

 

　　3、進口配備可高溫消毒管路，對機器內部進行90攝氏度、55分鐘的持續(xù)高溫氣體消毒；過濾裝置能過濾99%以上細菌病毒；國產(chǎn)設備管路不能高溫消毒；

 

　　4、進口設備支持加溫管路，具備溫度流量的反饋，能夠達到病人端接近37℃，100%相對濕度的標準；國產(chǎn)設備無溫度流量的反饋；

 

　　5、進口產(chǎn)品病人連接界面材質為親水性材料，可以吸收冷凝水并透過管壁蒸發(fā)，避免產(chǎn)生冷凝水進入氣管；國產(chǎn)材料不具有該性能。

 

　　對于攝像頭和適配器（包含攝像頭1個、適配器（耦合器）1個），建議采購進口產(chǎn)品理由如下：

 

　　1、屏幕設置功能，可對系統(tǒng)參數(shù)進行設置。進口設備可與任何品牌內鏡相連。國產(chǎn)設備沒有屏幕設置功能；

 

　　2、Hermes--Ready聲控技術。國產(chǎn)設備沒有聲控功能；

 

　　3、提供最新的數(shù)字化輸出模式（DVIDV SDI）+RGB 國產(chǎn)設備不能完全滿足以上輸出模式；

 

　　4、接口滿足數(shù)字化手術室的基本要求如PACS、LIS、HIS，做到與任何地點實現(xiàn)零距離溝通和雙向互動：院內、城際、衛(wèi)星等。國產(chǎn)設備沒有類似功能接口。

 

　　綜上所述，國內設備尚無法同時達到上述功能及技術指標，上述該設備不屬于《中國禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，建議采購進口產(chǎn)品。

 

 

　　賽柏藍器械查詢國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息發(fā)現(xiàn)，國內械企中，蘇州魚躍、湖南明康中錦、河北誼安奧美、湖南比揚、沈陽邁思、廣東歐格斯、東莞永勝、廣州醫(yī)軟智能科技、廣州鯨科醫(yī)療、河北普尼醫(yī)療均有呼吸濕化治療儀產(chǎn)品。

 

　　其中魚躍醫(yī)療、湖南明康中錦、河北誼安奧美、湖南比揚、沈陽邁思產(chǎn)品為高流量呼吸濕化治療儀。

 

 

　　今年4月，魚躍醫(yī)療對回答投資者提問時表示，某款高流量呼吸濕化治療儀為公司新產(chǎn)品，可用于呼吸衰竭等病狀治療，剛取得國內醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，已開始小批量生產(chǎn)。

 

　　今年9月，魚躍醫(yī)療進一步表示，其高流量呼吸濕化治療儀產(chǎn)品相關業(yè)務已有序開展，該產(chǎn)品目前已進入全國范圍內十幾家大三甲醫(yī)院的臨床科室與頂級呼吸中心進行院內試用。

 

　　中山大學附屬第一醫(yī)院相關負責人發(fā)布文章顯示，高流量濕化氧療儀主要用于高流量氧療，可以在一定程度上改善無效腔通氣，促進肺復張，臨床常用于低氧性呼吸衰竭，如 ARDS、肺炎、肺纖維化、心源性肺水腫等患者。

 

　　高流量氧療是通過無需密封的鼻導管或氣管導管連接管直接將一定氧濃度的高流量空氧混合氣體輸送給患者的 一種氧療方式。

 

　　通過將空氣和氧氣混合，可精確調節(jié)氧濃度和流量。其提供的流量范圍廣，最小 10L/min，最大可到 80L/min。

 

　　高流量氣體通過鼻導管進入鼻咽腔，能夠明顯減少上呼吸道無效腔重復呼吸氣體，從而減少解剖無效腔， 提高呼吸效率。

 

　　另一方面，高流速氣流可產(chǎn)生持續(xù)的正壓， 尤其是呼氣相更為顯著，從而產(chǎn)生類似呼氣末正壓（positive end expiratory pressure，PEEP） 的作用，保證呼氣過程中肺泡保持開放，減少肺泡塌陷，增加呼氣末的肺容積，促進肺復張。