人工晶體、留置針再度掀起浪潮，近60家企業(yè)爭(zhēng)奇斗艷！

　　醫(yī)藥網(wǎng)9月29日訊　8月中旬，河南參加的渝貴云豫四省跨區(qū)域聯(lián)盟帶量談判活動(dòng)剛剛落地，幾乎同一時(shí)間，新一輪的省級(jí)單獨(dú)帶量采購(gòu)正在快馬加鞭趕來(lái)——開(kāi)展人工晶體和留置針類耗材生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品信息填報(bào)工作、發(fā)布《河南省開(kāi)展藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和使用工作實(shí)施方案》，9月25日《河南省醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件（征求意見(jiàn)稿）》便公之于眾，2020年9月27日下午18：00前可將意見(jiàn)或建議（加蓋單位公章）的掃描件發(fā)送至hnhczbcg@163.com郵箱。這場(chǎng)帶量采購(gòu)的開(kāi)展可謂是雷厲風(fēng)行，絲毫不拖泥帶水。下面就讓小編帶您瀏覽一下本次帶量采購(gòu)的具體規(guī)則：

 

 

　　根據(jù)《意見(jiàn)稿》，本次帶量品種為單焦人工晶體和留置針，需是獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門醫(yī)療器械注冊(cè)批準(zhǔn)，取得國(guó)家醫(yī)保耗材代碼且2019年1月1日至12月31日在省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)并采購(gòu)配送的注冊(cè)證的品種。采購(gòu)主體為全省范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐豫軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。采購(gòu)周期為1年。經(jīng)整理，兩類耗材符合申報(bào)條件的企業(yè)數(shù)量為：人工晶體共20家，其中3家國(guó)產(chǎn)企業(yè)，17家進(jìn)口企業(yè)；留置針共36家，其中31家國(guó)產(chǎn)企業(yè)，5家進(jìn)口企業(yè)。

 

　　自國(guó)家明確要求統(tǒng)一醫(yī)保耗材分類和編碼，否則就不能在全國(guó)各省和國(guó)家平臺(tái)上進(jìn)行招采，也不能進(jìn)行醫(yī)保的支付后，多地采取措施，積極投入到醫(yī)保編碼維護(hù)工作中，現(xiàn)在，醫(yī)保編碼在招采工作中已發(fā)揮重要作用：如渝貴云豫四省市的帶量采購(gòu)分組屬性就是以國(guó)家醫(yī)保耗材編碼信息為準(zhǔn)，廣州平臺(tái)基礎(chǔ)庫(kù)也是依據(jù)國(guó)家編碼數(shù)據(jù)庫(kù)建立的，顯然，醫(yī)保編碼已深入到集中采購(gòu)的內(nèi)髓里。

 

 

　　投標(biāo)企業(yè)按注冊(cè)證中產(chǎn)品的功能屬性分組，人工晶體依照球面/非球面、預(yù)裝/非預(yù)裝、親水/疏水分成8組；留置針依照密閉式、開(kāi)放式、普通型/安全性/正壓型、含 DEHP/不含 DEHP分成8組。若同一注冊(cè)證下有多個(gè)規(guī)格型號(hào)的，每組選取其中一個(gè)代表品進(jìn)行投標(biāo)。代表品中選后，同組內(nèi)同一注冊(cè)證下其他產(chǎn)品參照代表品中選價(jià)格。具體分組如下：

 

 

　　兩類耗材確定擬中選產(chǎn)品的方式相同，競(jìng)價(jià)看價(jià)格、議價(jià)看降幅：

 

　　競(jìng)價(jià)——申報(bào)企業(yè) 3 家及以上的，按申報(bào)價(jià)從低到高依次確定擬中選產(chǎn)品，留置針同組最高中選價(jià)格須不高于最低中選價(jià)格的 1.8 倍，嚴(yán)格控制價(jià)差；

 

　　Ps：如申報(bào)價(jià)格相同，以2019年在河南省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)配送數(shù)量最多、配送覆蓋率高的產(chǎn)品優(yōu)先中選。

 

　　議價(jià)——申報(bào)企業(yè)數(shù)為1家或2家的，以各組河南省最低有效交易價(jià)為基準(zhǔn)計(jì)算所有競(jìng)價(jià)擬中選產(chǎn)品平均降幅，不小于平均降幅的確定為擬中選產(chǎn)品；小于平均降幅的產(chǎn)品由專家組談判議價(jià)，當(dāng)降幅達(dá)到平均降幅及以上的確定為擬中選產(chǎn)品。

 

 

　　《意見(jiàn)稿》明確企業(yè)申報(bào)價(jià)不高于已開(kāi)展省級(jí)或省級(jí)聯(lián)盟集采中選產(chǎn)品的中選價(jià)，且不高于該產(chǎn)品 2019 年度在河南省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)最低有效交易價(jià)格。采購(gòu)周期內(nèi)如同一產(chǎn)品在國(guó)家組織或其他省級(jí)（含省級(jí)聯(lián)盟）帶量采購(gòu)中形成新的低價(jià)，則尚未執(zhí)行的采購(gòu)量，按新的低價(jià)執(zhí)行。此外本次中選價(jià)不予公開(kāi)。

 

　　目前，人工晶體已進(jìn)行6輪帶量談判（安徽、江蘇、“3+6”、省際聯(lián)盟、曲靖、上海），留置針作為低值耗材，在省級(jí)和市級(jí)帶量采購(gòu)中都有出現(xiàn)，共計(jì)18次（包含本次）。在已公布降幅的結(jié)果中，人工晶體最高降幅達(dá)85%，為省際聯(lián)盟項(xiàng)目，留置針平均降幅最高值為78.9%，為青海省級(jí)項(xiàng)目。

 

 

 

　　在允許多家企業(yè)中選、允許企業(yè)間中選價(jià)格存在差異的情況下，各品種采購(gòu)量?jī)?yōu)先使用價(jià)格最低產(chǎn)品。根據(jù)同組產(chǎn)品根據(jù)符合申報(bào)條件產(chǎn)品數(shù)，確定中選產(chǎn)品數(shù)量，人工晶體擬中選產(chǎn)品最多9個(gè)，而留置針按 70%的入圍比例確定中選產(chǎn)品數(shù)，出現(xiàn)小數(shù)的實(shí)行四舍五入。不保證所有分組一定有中選結(jié)果，若某分組無(wú)中選結(jié)果，組織專家將該分組的約定采購(gòu)量按功能相近原則，調(diào)配到相近分組。

 

　　《意見(jiàn)稿》指出，人工晶體和留置針約定采購(gòu)量分別根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)上年度總采購(gòu)量70%、80%確定，并保證中選產(chǎn)品原有采購(gòu)份額一定比例的采購(gòu)量，剩余采購(gòu)量?jī)?yōu)先使用按價(jià)格較低的產(chǎn)品，具體分配標(biāo)準(zhǔn)如下：

 

 

　　總結(jié)：本次河南省人工晶體和留置針兩類耗材均是高頻帶量采購(gòu)品種，人工晶體已經(jīng)歷兩輪超大聯(lián)盟帶量談判，在最近一輪上海談判結(jié)果中，價(jià)格已觸低，強(qiáng)生眼力健ZA9003產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)為650元/片，而該款產(chǎn)品在“3+6”聯(lián)盟集采的中標(biāo)價(jià)為1300元/片，也就是說(shuō)，上海集采中價(jià)格相較“3+6”等同腰斬。按照2017年市場(chǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，在醫(yī)療器械各省年銷售額排名中，河南省以12.37%的占比穩(wěn)居榜首，可以說(shuō)是名副其實(shí)的醫(yī)藥大省，此次活動(dòng)在高量、有帶量結(jié)果的基礎(chǔ)上，勢(shì)必會(huì)進(jìn)一步產(chǎn)生新低價(jià)，耗材流通市場(chǎng)也必定會(huì)產(chǎn)生一定的“大動(dòng)蕩”。