最新消息！這些大品種開始帶量采購

　　醫(yī)藥網(wǎng)9月11日訊　9月8日，江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺發(fā)布通知，公布了《江西省藥品帶量采購文件》。

 

　　該文件的內(nèi)容已經(jīng)較為完備，包括采購品種及樂隊采購量、采購周期與購銷協(xié)議、報價材料申報資格、采購執(zhí)行說明、申報企業(yè)須知等多項內(nèi)容。

 

　　其中，最值得關(guān)注的是文件規(guī)定了江西省帶量采購品種、首年約定采購量基數(shù)、相應(yīng)比例約定采購量（單位：片/粒/支/瓶/袋）。

 

 

　　如同全國集中采購文件一樣，此次江西省明確了約定采購量、采購周期等關(guān)鍵信息。

 

　　各品種首年約定采購量1 家企業(yè)中 選的，取首年約定采購量基數(shù)的 50%為首年約定采購量；2家中選的，取首年約定采購量基數(shù)的75%為首年約定采購量，其中 50%作為最低價中選企業(yè)的首年約定采購量，25%作為最高分中選企業(yè)的首年約定采購量。

 

　　其中，1家企業(yè)中選的，采購周期為1年；2家企業(yè)中選的，采購周期為 2年。

 

　　采購周期購銷協(xié)議每年一簽，續(xù)簽購銷協(xié)議時，約定采購量原則上不少于該中選藥品上年約定采購量。

 

　　采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購量，超過部分中選企業(yè)仍按中選價格及時足量進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

 

　　當(dāng)采購周期內(nèi)國家藥品集中采購結(jié)果與江西省藥品集中帶量采購中選結(jié)果重疊時，如中選企業(yè)不同的，第一年可執(zhí)行江西省中選結(jié)果，第二年續(xù)約時再執(zhí)行國家中選結(jié)果；如中選企業(yè)相同但價格不同的，取較低的中選結(jié)果執(zhí)行。

 

　　為了保證品種的供應(yīng)，企業(yè)承諾申報品種全年產(chǎn)能達到本次約定采購數(shù)量2倍及以上；如不能達到要求，則取消其中選資格。企業(yè)必須具備履行合同的藥品生產(chǎn)規(guī)模和供應(yīng)保障能力；除不可抗力等特殊情況外，必須承諾保證藥品供應(yīng)。

 

　　江西省作為最早一批地方集采的啟動者，打破了仿制藥進入帶量采購必須先過一致性評價的規(guī)則，之后未過評的藥也難以幸免，進入地方集采實行大幅降價。

 

　　此次，江西在非過評品種帶量采購，雙信封的評審制度，結(jié)余留用等方面的探索，將會給其他省級帶量采購帶來示范作用。

 

 

　　無獨有偶，昨日下午，浙江省級藥品集中帶量采購座談會召開，與此同時發(fā)布了《浙江省公立醫(yī)療機構(gòu)部分藥品帶量采購工作方案（征求意見稿）》，意味著這個醫(yī)藥大省的省級帶量采購，正式啟動。

 

　　根據(jù)市場研究數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，在醫(yī)院眾多屬性中，與醫(yī)院用藥金額最相關(guān)的變量為床位數(shù)，相關(guān)系數(shù)達到0.8，因此床位數(shù)的分布能夠反映市場的大小，床位數(shù)分布第一梯度省份為山東、河南、四川、江蘇、浙江等省份。

 

　　而浙江省獨特的地理位置，也容易對該省以及周圍省份帶來輻射效應(yīng)，其正式啟動帶量采購，對相應(yīng)品種、用藥都會產(chǎn)生不小的影響。

 

　　在業(yè)內(nèi)流傳的工作方案中，浙江省從未通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中，遴選采購金額大、競爭充分、臨床使用成熟的藥品組織實施集中帶量采購。參加企業(yè)分為A、B兩組，其中，A組為原研藥品，參比制劑生產(chǎn)企業(yè)，B組為其他仿制藥品生產(chǎn)企業(yè)。

 

　　機構(gòu)范圍為全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)和軍隊醫(yī)療機構(gòu)，鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店自愿參與。

 

　　此次浙江省帶量采購的采購方式采用技術(shù)評審和商務(wù)評審、談判采購相結(jié)合的方式進行。入圍生產(chǎn)企業(yè)≥2家的，釆取商務(wù)標(biāo)評審的方式；只有1家的，釆取談判采購的方式。

 

　　其中，技術(shù)評審要求，按照國家現(xiàn)行醫(yī)保藥品目錄的名稱與劑型合并歸類分組請相關(guān)專家進行技術(shù)評審。每組產(chǎn)品按照得分從高到低排名。

 

　　投標(biāo)藥品不超過3個的，所有藥品進入商務(wù)標(biāo)評審；

 

　　4-6個的，得分最低的1個淘汰；

 

　　7-10個的，得分最低的2個淘汰；

 

　　11-15個的，得分最低的3個淘汰；

 

　　16-20個的，得分最低的4個淘汰；

 

　　投標(biāo)藥品超過20個的，得分最低的5個淘汰。

 

　　進入商務(wù)標(biāo)評審的要求，企業(yè)需要按照助品規(guī)的最小制劑單位（如片、袋、支）進行報價（涉及兩個主品規(guī)的，按本企業(yè)參與申報的最小規(guī)格主品規(guī)進行報價，不同劑型規(guī)格的按差比價規(guī)則計算），報價高于其歷史最低銷售價格的藥品淘汰，剩余藥品中價格最低的確定為中選藥品。

 

　　入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的藥品，按照參加商務(wù)標(biāo)評審的中選產(chǎn)品平均降幅，通過談判一家方式進行的，若不參加或不接受議價談判的，該品種作流標(biāo)處理。

 

　　從此次采購方式來看，報價高于歷史最低銷售價格的藥品淘汰，意味著報價必須低于全國最低價，則企業(yè)企業(yè)在全國最低價的基礎(chǔ)上再次降價，是進入帶量采購的基本條件，若不能滿足則直接淘汰，失去浙江市場。

 

　　約定采購量：每個品種按照2019年全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)年度藥品總用量的50%作為總約定采購量，其中A、B組約定采購量分別按其2019年全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)采購份額確定（最高、最低約定采購量分別為該品種年度藥品總用量的45%、5%）。

 

　　此次浙江省的創(chuàng)新之處是，如A、B兩組中任意一組流標(biāo)，則該組約定采購量的50%歸并至另一組的約定采購量，剩余50%作為約定采購量以外的剩余用量。

 

　　這給了未中選產(chǎn)品一定的生存空間，尤其是身處A組的原研藥。按照研究機構(gòu)測算，對高份額的非中標(biāo)產(chǎn)品（多為非中標(biāo)的原研產(chǎn)品）來說，通常能夠拿到帶量后該品種規(guī)模余量的80%。此次若原研藥未能入選而流標(biāo)，仍有一定的剩余用量可以布局和爭取。

 

 

　　此前，業(yè)內(nèi)流傳有14省欲組團開展藥品為過評產(chǎn)品聯(lián)合集采。近日又傳來最新消息，未來將初步選定15-20個左右品種作為帶量采購目錄，目錄指定的原則為各聯(lián)盟省份各自推選30個左右的帶量藥品目錄，綜合數(shù)據(jù)排序與篩選，選取重疊的品種目錄即為此次為過評帶量采購藥品目錄。

 

　　近日，《四川省藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購工作實施方案》在業(yè)內(nèi)流傳，該方案要求常態(tài)化開展省級帶量采購，優(yōu)先遴選臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用成熟、市場競爭充分、群眾反映強烈的藥械作為省級帶量集采品種，原則上每年開展1-2次。

 

　　綜合來看，基本所有省份的藥品遴選范圍都在用量大、采購金額高、臨床使用成熟的產(chǎn)品上。

 

　　省級帶量采購不需要一致性評價的技術(shù)門檻，基本上都是省內(nèi)中標(biāo)或掛網(wǎng)企業(yè)量比較大的、占用醫(yī)保資金比較多的產(chǎn)品來做帶量采購。一般都是針對省內(nèi)品種的銷量排名來集采。

 

　　因此，進入集采的品種基本為每個省銷量現(xiàn)金流產(chǎn)品，隨著省級帶量采購的直接鋪開，會直接影響到各省份的用藥結(jié)構(gòu)以及操盤品種的代理商。