帶量采購品種院外市場嚴控或是下一階段重點

　　醫(yī)藥網8月26日訊　8月24日，上海聯(lián)采辦發(fā)布第三批國家集中帶量采購中選結果，除拉米夫定流標外，其余55個通用名品種成功中標，產生中選企業(yè)125家，中選藥品品規(guī)191個，平均降價幅度超過70%，最高降幅高達98.7%。

 

　　但值得注意的是，此輪帶量采購報價中，多個外資原研藥企業(yè)不是棄選就是報價遠超最高有效申報價，最終僅3個品種中選，為歷次國采最少。對此，有業(yè)內人士表示，此輪大部分原研藥企業(yè)報價堅挺，基本沒有降價中標意愿，有“陪標”“看熱鬧”之嫌，針對這種現象，國采將如何應對或是未來考慮重點。

 

 

　　第三批帶量采購中選結果顯示，本次成功集采55個品種，191個品規(guī)中標，189家藥企參與報價，125家中選。

 

　　申萬宏源分析師趙金厚表示，集采已進入常態(tài)化，本輪降幅略超預期，中標品種參考最高申報價平均降價72%，降價幅度超“4+7”和第二批集采。此外，此次采購品類中，阿哌沙班、 奧氮平、非那雄胺（5mg）、卡托普利、美金剛、孟魯司特、塞來昔布、托法替布價格平均降幅均超過90%。

 

　　其中，采購較大品種中，天津紅日、海南愛科中標鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液，平均降價84%；天方藥業(yè)等8家藥企中標二甲雙胍緩釋片，平均降價71%；重慶科瑞等8家企業(yè)中標二甲雙胍常釋劑型，平均降價84%；5mg非那雄胺由康恩貝、天方藥業(yè)等6家企業(yè)中標，平均降幅高達94%；上海匯倫、南京正大天晴等6家企業(yè)中標替格瑞洛片，平均降價83%；衛(wèi)材、江西青峰中標甲鈷胺，平均降價75%；誠意藥業(yè)、海正藥業(yè)等4家中標氨基葡萄糖口服長釋劑型，平均降價69%。

 

　　從治療領域看，降幅較大的品種集中在慢病及常見病用藥。具體來看，兩個慢性病用藥二甲雙胍片、卡托普利報出低于1.5分的價格，齊魯制藥剛剛獲批上市的西地那非，以2.08元/片的價格獨家中標，此外，奧氮平口崩片中，齊魯制藥從去年最低中標價的10元/片，一路降至0.45元/片，降幅達95.5%；非那雄胺片康恩貝從2018年最低中標價1.88元/片，降至0.17元/片，降幅達90.76%。

 

　　高價藥方面，注射用阿扎胞苷由四川匯宇制藥和正大天晴中標，中標價較2019年996的中標價相比，分別下降73.9%和65.26%，降至260元和346元；左乙拉西坦口服溶液中標企業(yè)重慶圣華曦中標價38元，較2019年最低中標價235.8元下降83.88%；左乙拉西坦注射用濃溶液中標企業(yè)，原研藥優(yōu)時比從此前340元/支，降至85元，降幅75%；利奈唑胺片中標企業(yè)江蘇豪森從2017年的249.33元/片最低中標價，降至46.83元/片，降幅達81.22%。原研藥輝瑞更是從此前319.52元/片，降至31.25元/片，降幅達90.22%；鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液中標企業(yè)天津紅日和海南愛科，分別從2017年最低中標價180.19元和2019年最低中標價245元，降至32.8元和35.27元。

 

　　中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會副會長、百洋醫(yī)藥集團董事長付鋼表示，帶量采購將會是常態(tài)化的趨勢。前兩批一共集采了81個產品，第三批集采56個，較此前采購品種已明顯增加，到第四批、第五批，最終會擴大到500個左右的產品。

 

　　興業(yè)證券分析師黃瀚漾表示，整體來看，此輪集采較第二批集采變化不大，市場預期相對充分，其影響正逐漸脫敏。展望未來，仿制藥品種中選集采，較大幅降價后以價換量，轉為低毛利率品種為企業(yè)貢獻少量利潤將逐步成為常態(tài)，除少數壁壘較高、競爭格局較好的品種外，大部分仿制藥可能都將經歷這個過程，我國仿制藥市場逐步和海外趨同。

 

 

　　有業(yè)內人士表示，雖然部分跨國原研藥企業(yè)參與較為積極，例如優(yōu)時比、衛(wèi)材、日本帝人、新基等，但可以看到，更多的跨國藥企的報價毫無誠意。

 

　　的確，多款進口原研藥不僅報價直接就是高于聯(lián)采辦給出的最高申報價，甚至直接退出集采。

 

　　具體來看，此次僅衛(wèi)材的甲鈷胺片、優(yōu)時比的左乙拉西坦注射液、輝瑞的利奈唑胺片3個原研品種中標。而阿斯利康的阿那曲唑、默沙東的地氯雷他定、羅氏的卡培他濱、禮來的奧氮平口崩片、GSK（葛蘭素史克）的拉米夫定、諾華的來曲唑、輝瑞的舍曲林等品種，均報出了遠超最高有效申報價的價格。同時，百時美施貴寶的阿哌沙班片、卡托普利片，勃林格殷格翰的鹽酸氨溴索片，拜耳的鹽酸環(huán)丙沙星片，安斯泰來的頭孢地尼膠囊，禮來的頭孢克洛膠囊這6個品種更是直接放棄了投標機會。

 

　　以市場份額87.13%的阿斯利康的阿那曲唑（1mg）為例，每片報價29.929元，高出最高限價8.8571元兩倍還多；市場份額占比88.25%的禮來的奧氮平口崩片報價18.559元，高出申報價一倍；市場份額40.01%的雅培的克拉霉素更是報價6.909元/片，較最高申報價高1163.7%。默克二甲雙胍緩釋劑報價1.4元/片，較限價的0.34元高出300%以上，是中選的同品規(guī)最高報價0.17元/片的近10倍。

 

　　“此輪集采品種數量更多，外資中選數量則相對降低。”黃瀚漾表示，較前兩批集采來看，此次外資企業(yè)的參與度明顯降低。在首輪4+7集采時，雖然僅有阿斯利康（吉非替尼）和BMS（福辛普利）兩個外企中標，但“4+7” 擴圍時，外資中選品種7個，第二批集采外資中選品種也達5個。

 

　　究其原因，業(yè)內人士指出，此前出現未中標產品在院外市場大幅增長，大幅降價反而難以獲利。根據拜耳今年的半年報，拜唐蘋全球銷售額下降73.8%，因為在今年1月第二輪國家集中帶量采購中，拜耳報出了每片0.18元的阿卡波糖超低價，導致拜唐蘋的銷售額大幅下滑。

 

　　同時，輝瑞的2020年半年報顯示，盡管在2018年底第一次4+7帶量采購和2019年9月的4+7擴圍中，輝瑞的立普妥和絡活喜均未中標，但是這兩款藥物的銷售情況卻逆勢上漲。

 

　　付鋼表示，集采背景下，部分藥品價格下降幅度70%以上，這種行為會導致一批原研藥退出醫(yī)院市場。

 

　　除院外市場外，據賽柏藍報道顯示，已有外資藥企做出了一定的策略方案。雖然國家集采規(guī)定了一定的采購量，比如整體采購額的50%-70%，但是總還有剩余的一部分。例如，輝瑞在集采落標后，就已經做了相關戰(zhàn)略的重新分析，做了一個“一品雙規(guī)三劑型”的策略，幫助醫(yī)院建立合理用藥目錄，建議其保留一個國家集采品種，再保留一個原研藥品種。一方面保證醫(yī)療機構能完成國家集采的任務，另一方面，在國家集采的藥品供應不上，或者高端患者有原研藥的需求時，自己的品種可以補上患者需求。

 

　　此外，該報道還顯示，外資企業(yè)針對每一個產品，幫醫(yī)院進行患者分析，將患者分類，哪一些患者適合用國家集采藥品，哪一些患者適合用原研藥產品，滿足不同患者的需求；與此同時，他們還在做大面積的互聯(lián)網和換藥工作，提高患者的認知度，從而帶來醫(yī)院和互聯(lián)網等其他份額的提升。

 

 

　　一面是以分計算“廝殺”的仿制藥藥價，一面是加大商務溝通另辟蹊徑的原研藥；一面是中標卻難以跟上的供給，一面是棄標卻大幅度開拓市場。有業(yè)內人士表示，我國國家集中帶量采購規(guī)則仍有待完善，如何使降藥價真正落到實處，仍是需要完成的課題。

 

　　有業(yè)內人士表示，院外市場加入集采或是下一階段重點。的確，國家集采從擴面到擴品種，采購范圍也有擴圍跡象，延伸到了公立醫(yī)院之外，第二批集采結果已有一些省份的藥店跟進，第三批集采廣東省報量包含零售藥店與民營醫(yī)院的量。

 

　　日前，廣東省藥品交易中心發(fā)布《關于發(fā)布廣東省第三批國家組織藥品集中采購預采購量和藥品購銷三方合同的公告》，首次披露廣東參與第三批國家組織藥品集中采購預采購量的情況表。

 

　　值得注意的是，廣東率先實行醫(yī)院與藥店同步報量。從報量來看，廣東共有28000家藥店門店參與本輪帶量采購十分積極，報量占到廣東省總采購量的45.84%，遠高于社會辦醫(yī)療機構近0.11%的占比。在此背景下，廣東以26億元總金額成為第三批國采報量金額報量最多的省份。

 

　　據悉，今年6月，廣東省醫(yī)保局下發(fā)通知，所有民營醫(yī)療機構及零售藥店可自愿參加第三批國家藥品集中采購，藥店與非公醫(yī)療機構登錄廣東省藥品交易平臺進行集中報量。廣東三醫(yī)藥械電子交易管理有限公司作為采購聯(lián)合體，組織宣傳并幫助零售藥店與非公醫(yī)療機構共同研究報量政策。

 

　　從數據層面來看，廣東藥店報量大的品種以慢病用藥居多。其中報量金額最大的是枸櫞酸西地那非片，其次是非那雄胺片、鹽酸達泊西汀片，這三個品種藥店的報量明顯都高于醫(yī)院。在藥店報量中，西地那非是醫(yī)院的1522倍，鹽酸達泊西汀是醫(yī)院的38倍，非那雄胺片是醫(yī)院的1.55倍。

 

　　值得一提的是，作為男性治療用藥的西地那非，零售市場遠大于醫(yī)院市場。據米內網數據顯示，2019年西地那非的全國零售市場規(guī)模為23.7億元，而全國醫(yī)院市場規(guī)模只有1.2億元。

 

　　也正因為此，院外市場成為部分原研藥的主攻對象。有研究報告就指出，一致性評價與集采組合拳就有利于打破原研企業(yè)在中國市場的過高定價，同時加速國產替代是大勢所趨。外企無論選擇低價中標還是院外銷售都將出讓大部分市場。但是考慮到其全球藥品價格維護、銷售隊伍建設、部分患者的品牌偏好等因素，院外銷售或者是其選擇。

 

　　“對于原研的品牌藥來講，他們如果跟國產的價格其實是跟不起的，因為一般會降到70%、80%，即使中了之后數量可能比較多，但是也沒什么利潤。”付鋼表示，由于用藥習慣及消費水平的差異，不少老百姓對原研藥的需求仍在，其零售的品牌溢價也有。那么，這些企業(yè)便將渠道轉向院外市場，甚至是互聯(lián)網端口。

 

　　與此同時，付鋼強調，集采并不是一蹴而就的，第三批集采帶來政策的變化，讓大家意識到仿制藥的好日子到頭了，這個比原來所有人的預期還要快，那么未來的變化更值得期待。但從另一方面，也需認識到，企業(yè)要想生存就得不斷地研發(fā)、創(chuàng)新、走在前列，或許未來中國也會出現一批體量足夠大，創(chuàng)新能力強的國際一流制藥企業(yè)。