零售藥店監(jiān)管變線上監(jiān)管 10%以上要參與試點

　　醫(yī)藥網(wǎng)7月31日訊　7月29日，寧夏藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于開展“陽光藥店”工程建設(shè)試點工作的通知》（以下簡稱《通知》）。

 

　　《通知》明確，為有效推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，進(jìn)一步規(guī)范零售藥店藥品經(jīng)營行為，計劃利用3年時間在全區(qū)藥品零售監(jiān)管領(lǐng)域?qū)嵤?ldquo;陽光藥店”工程。

 

　　看到“陽光藥店”工程，相信大家也比較疑惑，這個“陽光藥店”工程到底是什么？或者說到底用來干什么？

 

　　按照《通知》解釋，“陽光藥店”工程建設(shè)是基于寧夏政務(wù)云平臺以及寧夏藥品智慧監(jiān)管平臺，開發(fā)建設(shè)“陽光藥店”信息系統(tǒng)，建立一個藥品監(jiān)管部門、企業(yè)、公眾多方參與的零售藥店社會共治平臺。

 

 

　　在這里，大家又會產(chǎn)生一個疑問，搭建這樣一個“陽光藥店”信息系統(tǒng)平臺，目的何在呢？

 

　　《通知》指出，“陽光藥店”信息系統(tǒng)包括監(jiān)管PC端和移動端、企業(yè)PC端和移動端、公眾端手機APP和微信小程序，其中監(jiān)管端可以實現(xiàn)藥品進(jìn)銷存智能監(jiān)控、藥品召回信息管理、執(zhí)業(yè)藥師在崗智能監(jiān)測、重點藥品銷售信息智能監(jiān)測、溫濕度信息智能監(jiān)測、藥品經(jīng)營風(fēng)險預(yù)警、遠(yuǎn)程監(jiān)管信息管理等功能。

 

　　企業(yè)端可以實現(xiàn)企業(yè)與人員信息管理、執(zhí)業(yè)藥師人臉簽到、藥品進(jìn)銷存信息管理、溫濕度信息管理、藥品經(jīng)營風(fēng)險預(yù)警、企業(yè)藥品召回管理等功能。

 

　　公眾端可以向消費者提供“陽光藥店”信息查詢、藥品信息查詢、藥品安全知識服務(wù)、藥師在線服務(wù)及滿意度評價、投訴舉報等功能。

 

　　綜上來看，簡單的解釋，就是零售藥店的監(jiān)管方式正在與時俱進(jìn)，將通過“陽光藥店”信息系統(tǒng)這個平臺，對零售藥店實施互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管。

 

　　全區(qū)10%以上的藥店，要參與試點

 

　　按照《通知》要求，試點工作在全區(qū)范圍內(nèi)開展，各市、縣（含寧東地區(qū)，下同）結(jié)合日常監(jiān)管情況和“陽光藥店”遴選條件確定轄區(qū)內(nèi)參與“陽光藥店”工程建設(shè)試點工作的藥店，原則上試點藥店數(shù)量不低于轄區(qū)現(xiàn)有藥店總數(shù)的10%，且單體藥店不少于1家。

 

　　同時，鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)（包括開設(shè)零售門店的藥品批發(fā)企業(yè)，下同）積極參與試點工作，由總部按照不低于門店總數(shù)20%的比例推薦所屬門店參與試點藥店遴選。

 

　　對于寧夏試行“陽光藥店”工程，從監(jiān)管的角度來看，相對藥店過去的監(jiān)管方式確實嚴(yán)格了很多，相應(yīng)的違法行為也會得到遏制。比如，執(zhí)業(yè)藥師在崗智能監(jiān)測，藥店執(zhí)業(yè)藥師在崗需人臉簽到，那‘掛證’行為就會被遏制。

 

　　從影響來看，對零售藥店也是利大于弊，遴選為陽光藥店，這也意味得到當(dāng)?shù)卣恼J(rèn)可，群眾購藥也會更安心，長此以往，藥店的業(yè)績不會太差。

 

　　當(dāng)然，寧夏也非首例，截止目前，貴州黔西縣、河北唐山市、黑龍江哈爾濱市、上海市等都已開始采用“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”的方式對藥店進(jìn)行管理。

 

 

 

　　通過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查，監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項目能夠及時整改，2年內(nèi)未被藥品監(jiān)管部門處以罰款以上的行政處罰，1年內(nèi)未出現(xiàn)所售藥品抽檢不合格的情形，1年內(nèi)未發(fā)生被消費者投訴舉報藥品質(zhì)量問題并查實的情形。

 

 

　　周邊環(huán)境衛(wèi)生，門面整潔，標(biāo)牌規(guī)范，營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，且寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生，在醒目位置懸掛許可證照，店內(nèi)外無違法藥品廣告及虛假宣傳內(nèi)容，店內(nèi)工作人員著裝統(tǒng)一，佩戴工作標(biāo)牌。

 

 

　　本店注冊有執(zhí)業(yè)藥師且在職在崗開展藥學(xué)服務(wù)，質(zhì)量管理、驗收、采購、調(diào)劑人員及營業(yè)員符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，人員基本信息及上崗情況在醒目位置公示。

 

 

　　能夠按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和藥品標(biāo)簽說明書規(guī)定的條件儲存藥品，并具備以下設(shè)施設(shè)備：

 

　　1.陰涼、冷藏藥品儲存陳列區(qū)域覆蓋可24小時不間斷連接互聯(lián)網(wǎng)的WiFi信號。

 

　　2.陰涼、冷藏藥品儲存區(qū)（設(shè)備）集中設(shè)置便于安裝溫濕度監(jiān)測終端，不能集中設(shè)置的，藥店應(yīng)承諾自費安裝第2臺及以上溫濕度監(jiān)測終端。

 

　　3.藥品零售連鎖企業(yè)按要求完成計算機系統(tǒng)與藥品智慧監(jiān)管平臺對接接口的開發(fā)使用，單體藥店能夠協(xié)調(diào)計算機系統(tǒng)開發(fā)單位配合完成對接工作，實現(xiàn)藥品進(jìn)銷存數(shù)據(jù)的實時上傳。

 

　　4.配有滿足藥品質(zhì)量安全關(guān)鍵信息采集、儲存、上傳的設(shè)施設(shè)備。

 

　?。?）通過互聯(lián)網(wǎng)訪問“陽光藥店”信息系統(tǒng)企業(yè)端的計算機，能滿足企業(yè)信息自主上報、藥品標(biāo)準(zhǔn)庫查詢、藥品經(jīng)營風(fēng)險預(yù)警、藥品召回管理、店鋪信息維護(hù)等功能需求。

 

　?。?）可安裝“陽光藥店”信息系統(tǒng)企業(yè)端APP的移動通訊設(shè)備，能滿足執(zhí)業(yè)藥師人臉簽到、藥品經(jīng)營風(fēng)險預(yù)警、召回信息接收、藥品信息上報等功能需求。