帶量遭遇戰(zhàn)！輝瑞、默沙東等原研品種迎市場變局！

　　醫(yī)藥網(wǎng)7月31日訊　7月29日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室關(guān)于發(fā)布<全國藥品集中采購文件（GY-YD2020-1）>的公告》（以下簡稱《公告》），業(yè)內(nèi)關(guān)注許久的第三批國家組織藥品集中采購和使用工作的靴子終于落下。本次集采共涉及 56個品種，81個品規(guī)。

 

 

 

　　就《全國藥品集中采購文件（GY-YD2020-1）》的細(xì)則看，不難發(fā)現(xiàn)全國藥品集中采購規(guī)則已基本穩(wěn)定：第三批國采具體規(guī)則上大體沿用了前一輪，調(diào)整主要在是針對實(shí)際申報企業(yè)數(shù)較多的品種，增加了最多入圍企業(yè)數(shù)（大于11家的最多8家中標(biāo)）；此外部分抗生素品種和注射劑品種在采購量和采購周期做了區(qū)別安排。

 

　　從品種名單和采購量來看情況，二甲雙胍、甲鈷胺、奧美拉唑、纈沙坦、維生素B6、氯氮平、碳酸氫鈉、多潘立酮、曲美他嗪等9個品種，合并劑型之后的約定采購量接近此次整體采購量的七成。其中最為突出的二甲雙胍，合并口服常釋劑型和緩釋控釋劑型更是占比超過30%。

 

　　第三批國采采購量較高品種

 

　　二甲雙胍的獨(dú)占鰲頭其實(shí)并不意外，作為臨床上使用最為普遍的口服降血糖藥物之一，也是國內(nèi)外指南推薦的糖尿病治療一線用藥，二甲雙胍的市場規(guī)模巨大。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端二甲雙胍銷售額超過54億元，同比增長19.22%。

 

　　中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端二甲雙胍銷售情況

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　　 （來源：米內(nèi)網(wǎng)）

 

　　從細(xì)分劑型來看，2019年二甲雙胍口服常釋劑型銷售額達(dá)為43.08億元，二甲雙胍緩釋控釋劑型的銷售額也超10億元。如此大的市場體量，自然競爭者眾多。統(tǒng)計顯示，二甲雙胍口服常釋劑型的過評企業(yè)數(shù)已有27家，而二甲雙胍緩釋控釋劑型的過評企業(yè)數(shù)也有17家，加上各自的原研企業(yè)，可參與集采的企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量之多實(shí)屬前所未有。不難推測，這樣大市場、多競爭者的環(huán)境將讓二甲雙胍在第三批國采中承受明顯的降價壓力。

 

　　類似的情況還可能發(fā)生在纈沙坦口服常釋劑型上。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端纈沙坦口服常釋劑型銷售額達(dá)49.64億元。該品種的過評企業(yè)也已累計有6家。

 

　　考慮第三批國采同樣根據(jù)中標(biāo)企業(yè)數(shù)確定量的比例和采購周期，換言之，競爭企業(yè)數(shù)量較多的品種采購周期基本可鎖定未來2-3年市場格局，大幅降價恐怕在所難免。

 

 

　　從第三批國采品種的整體情況看，此次的56個品種均滿足3家及以上的充分競爭條件，其中38個藥品過評企業(yè)數(shù)達(dá)3家及以上（28個藥品原研廠家已獲批進(jìn)口），18個藥品過評企業(yè)數(shù)滿2家，原研廠家均已獲批進(jìn)口。

 

　　值得注意的是，其中第三批國采納入了多家跨國藥企的重磅品種，被納入品種較多的包括輝瑞和默沙東（均5個），阿斯利康（4個），施貴寶、諾華（3個）。其中，有不少品種是原研廠家占據(jù)市場主導(dǎo)地位，在去年公立醫(yī)院終端市場占比超50%。

 

　　第三批國采原研藥市場份額過半的品種

　　 （數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)）

 

　　參考第二批集采的成績單——100個產(chǎn)品中選，采購價格相比于2018年聯(lián)盟地區(qū)最低采購價降低53%，與自身原招標(biāo)最低價相比，中標(biāo)品種的平均降幅超過70%。產(chǎn)生中選企業(yè)77家，其中外資原研藥平均降幅82%，仿制藥平均降幅51%。相信此次企業(yè)的報價會更注重策略。

 

　　分析人士指出，第三批國采將繼續(xù)加快仿制替代原研的進(jìn)程。對存量銷售規(guī)模較大的品種來說，因中標(biāo)價大幅下降，銷售量小幅提升，其銷售額在集采后會大幅萎縮。原市占率高的企業(yè)即使中標(biāo)也會受到比較大的沖擊，尤其是定價較高的原研企業(yè)；相反，光腳企業(yè)則有望通過以價換量實(shí)現(xiàn)彎道超車。因此，對于存量大品種來說，帶量采購對其競爭格局具有明顯重構(gòu)作用。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，此次有不少企業(yè)的品種或因獲批時間不長，或其他因素市場未啟動。其中勢頭較猛的包括有9個“光腳”品種在手的揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、中國生物制藥，分別有7、6、5個“光腳”品種的石藥集團(tuán)、齊魯制藥、豪森藥業(yè)。

 

　　另外，由于在同一單位可比價下，優(yōu)先考慮過往銷量及原料藥自產(chǎn)的企業(yè)，很大程度上能避免過去因產(chǎn)能或原料供給問題導(dǎo)致的供應(yīng)不足的情況。有強(qiáng)大的原料藥供應(yīng)做后盾的國內(nèi)企業(yè)需要把握機(jī)會。

 

　　不過，有分析人士提醒，參與第三批國集采的企業(yè)切不可忘記上輪阿卡波糖的競爭，外企經(jīng)歷了前幾輪集采后，為保住原有的市場不排除參與度會增加。由于第三批國采繼續(xù)沿用上次的規(guī)則，滿足不超過最低報價的1.8倍、降幅超過50%、或單位可比價不超過0.1元這三個條件之一便可擬中選，企業(yè)必須謹(jǐn)慎審核限價和差價比的規(guī)則。