華東挑戰(zhàn)AZ超10億品種將獲批 攜手揚(yáng)子江、海正入局新集采

　　醫(yī)藥網(wǎng)7月29日訊　近日，CDE官網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，杭州中美華東制藥的阿那曲唑片4類(lèi)仿制上市申請(qǐng)進(jìn)入“在審批”階段，將于近期迎來(lái)好消息。阿那曲唑片是阿斯利康的明星產(chǎn)品，目前國(guó)內(nèi)已有4家企業(yè)獲批上市，該品種2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額超過(guò)13億元。

 

　　圖1：杭州中美華東制藥的阿那曲唑片注冊(cè)進(jìn)度

　　來(lái)源：CDE官網(wǎng)

 

　　圖2：阿那曲唑片的銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）

　　來(lái)源：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

　　阿那曲唑片適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療，對(duì)雌激素受體陰性的病人，若其對(duì)他莫昔芬呈現(xiàn)陽(yáng)性的臨床反應(yīng)，可考慮使用該產(chǎn)品，也適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端內(nèi)分泌治療用藥通用名TOP20中，阿那曲唑排名第六，銷(xiāo)售額超過(guò)13億元。

 

　　表1：2019年阿那曲唑片相關(guān)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)情況

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)整理，中標(biāo)價(jià)僅供參考

 

　　7月21日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展部分藥品相關(guān)基礎(chǔ)信息采集工作的通知》，信息采集范圍包括了阿那曲唑口服常釋劑型（1mg）。目前市場(chǎng)上阿那曲唑片獲批企業(yè)有原研阿斯利康以及4家國(guó)內(nèi)企業(yè)，其中揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、重慶華邦制藥、浙江海正藥業(yè)已過(guò)評(píng)。據(jù)悉，本次信息采集工作僅用相關(guān)工作的摸排和研究，不作為藥品集中采購(gòu)企業(yè)申報(bào)依據(jù)，具體申報(bào)企業(yè)資格及申報(bào)品種資格以采購(gòu)文件規(guī)定為準(zhǔn)。最終華東會(huì)否趕上第三輪國(guó)家集采，米內(nèi)網(wǎng)將繼續(xù)跟進(jìn)報(bào)道。

 

　　來(lái)源：NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2020年7月28日，如有錯(cuò)漏，敬請(qǐng)指正。