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恒瑞與國(guó)際巨頭爭(zhēng)百億美元搶抗病毒市場(chǎng)摘要:
醫(yī)藥網(wǎng)7月10日訊 繼高端仿制藥出口、腫瘤創(chuàng)新藥之后,恒瑞醫(yī)藥再次將目光瞄準(zhǔn)了熱門賽道。
7月6日晚間,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布公告稱,全資子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“上海恒瑞”)擬與關(guān)聯(lián)自然人孫飄揚(yáng)共同出資設(shè)立瑞利迪(上海)生物醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“瑞利迪”)。上海恒瑞出資6000萬(wàn)元,占60%的股份;孫飄揚(yáng)出資4000萬(wàn)元,占40%股份。
據(jù)悉,瑞利迪將負(fù)責(zé)抗病毒療法的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)的進(jìn)出口業(yè)務(wù),這也意味著恒瑞醫(yī)藥正式進(jìn)軍抗病毒藥物市場(chǎng)。
病毒性疾病是目前人類健康的主要威脅之一,年初以來(lái)新冠肺炎疫情的暴發(fā),讓抗病毒藥物研發(fā)成為關(guān)注的焦點(diǎn),此次恒瑞醫(yī)藥的入局,憑借其在研發(fā)和營(yíng)銷上的優(yōu)勢(shì)能否為抗病毒市場(chǎng)帶來(lái)驚喜?
北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣7月8日接受記者采訪時(shí)表示,恒瑞醫(yī)藥入局抗病毒領(lǐng)域機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)并存。“新冠肺炎疫情之下,抗病毒藥物受熱捧,市場(chǎng)需求劇增,抗病毒領(lǐng)域成為熱門賽道。也因此,全球?qū)共《绢I(lǐng)域的關(guān)注,將會(huì)吸引更多企業(yè)進(jìn)入,競(jìng)爭(zhēng)和淘汰也隨之而來(lái)。”
同日,私募基金經(jīng)理、凡德投資總經(jīng)理陳尊德對(duì)記者表示,抗病毒藥物的研發(fā)投入是昂貴和高風(fēng)險(xiǎn)的,一款新藥的研發(fā)試驗(yàn)?zāi)酥翆徟鲜?,要?jīng)歷十幾年的漫長(zhǎng)時(shí)間。恒瑞醫(yī)藥作為大市值和資金實(shí)力雄厚的企業(yè),雖具有一定的抗風(fēng)險(xiǎn)能力但在依存在較大風(fēng)險(xiǎn)。
針對(duì)新公司設(shè)立后續(xù)進(jìn)展及抗病毒藥物具體研發(fā)方向等問題,記者7月8日向恒瑞醫(yī)藥了解情況,相關(guān)負(fù)責(zé)人回復(fù)稱“后續(xù)進(jìn)展需等公告”。
疫情或成入局導(dǎo)火線
恒瑞醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)知名的抗腫瘤藥、手術(shù)用藥和造影劑的研究和生產(chǎn)企業(yè),目前產(chǎn)品涵蓋了抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥、特色輸液、造影劑、心血管藥等眾多領(lǐng)域。
不過在抗病毒領(lǐng)域,恒瑞醫(yī)藥此前并未涉足。
史立臣認(rèn)為,隨著新冠疫情常態(tài)化,相關(guān)及其他抗病毒藥物未來(lái)會(huì)成為市場(chǎng)中的熱門品類,需求巨大。
據(jù)Grand View Research數(shù)據(jù),2019年全球抗病毒藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)564億美元,4年的復(fù)合增長(zhǎng)率為8.23%。其中,全球抗病毒藥物的TOP10的總市場(chǎng)規(guī)模達(dá)270億美元,約占整個(gè)抗病毒市場(chǎng)規(guī)模的一半。
在陳尊德看來(lái),“疫情暴發(fā)或許是恒瑞醫(yī)藥入局抗病毒領(lǐng)域的導(dǎo)火線,但大舉進(jìn)軍新領(lǐng)域,也是基于恒瑞醫(yī)藥在抗腫瘤藥領(lǐng)域的發(fā)展已成熟,開拓全新的領(lǐng)域?qū)疚磥?lái)收入將會(huì)帶來(lái)較大促進(jìn)。”
記者注意到,在恒瑞2019財(cái)年的232.89億元營(yíng)業(yè)收入中,腫瘤藥品貢獻(xiàn)了105.76億元的份額,占總營(yíng)收的45%。在抗腫瘤藥物上,恒瑞醫(yī)藥不僅布局了PD-1、TKI、VEGF2抑制劑、CDK4/6抑制劑等熱門靶點(diǎn),還覆蓋了IDO、AML1-ETO、EZH2和TIM-3等目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)上市產(chǎn)品的新穎靶點(diǎn)。
除了腫瘤藥領(lǐng)域,恒瑞醫(yī)藥還在其他領(lǐng)域有廣泛布局,如糖尿病領(lǐng)域布局了GLP-1抑制劑和GPR40 激動(dòng)劑;在風(fēng)濕免疫領(lǐng)域布局了URAT1抑制劑和JAK1抑制劑;麻醉領(lǐng)域甲苯磺酸瑞馬唑侖和M6G注射液。
不僅如此,自2018年以來(lái),恒瑞醫(yī)藥還新增了山東盛迪醫(yī)藥、福建盛迪醫(yī)藥、瑞石生物、江蘇原創(chuàng)藥物研發(fā)等子公司,主營(yíng)業(yè)務(wù)包括化學(xué)與生物藥研發(fā)、商事主體、藥物研發(fā)等。
可以說(shuō),恒瑞醫(yī)藥早已將目光投向各大領(lǐng)域,并不斷擴(kuò)充產(chǎn)品管線和企業(yè)版圖,此次進(jìn)軍抗病毒領(lǐng)域或許也只是恒瑞醫(yī)藥擴(kuò)張道路上的新路口。
據(jù)2019年報(bào),恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入232.89億元,同比增長(zhǎng)33.70%。今年一季度恒瑞醫(yī)藥保持增長(zhǎng)勢(shì)頭,營(yíng)收達(dá)到55.27億元,同比增長(zhǎng)11.28%;凈利潤(rùn)13.15億元,同比增長(zhǎng)10.30%。
史立臣指出,恒瑞醫(yī)藥自身在研發(fā)、資金上的實(shí)力也讓其進(jìn)軍新領(lǐng)域有了一定的底氣。“布局全新的領(lǐng)域需大量的研發(fā)人才和充足的資金投入。而恒瑞醫(yī)藥在研發(fā)層面已有多年的積累,包括研發(fā)人才、設(shè)備、資金、以及研發(fā)方向的把控、臨床過程的管控等都較為成熟。”
記者留意到,恒瑞醫(yī)藥一直保持高額研發(fā)投入。2011年到2019年,恒瑞的研發(fā)支出從4億元提高到39億元,營(yíng)收占比從8.79%上升至16.73%,2019年研發(fā)支出總額在國(guó)內(nèi)A+H上市公司中位列第二,僅次于百濟(jì)神州。目前恒瑞醫(yī)藥擁有近40個(gè)在研創(chuàng)新藥物。
不過,目前恒瑞醫(yī)藥管理層只是表達(dá)對(duì)抗病毒領(lǐng)域的強(qiáng)烈興趣,具體深耕抗病毒領(lǐng)域哪一方面,又愿意押注多少的籌碼依然不得而知。
在醫(yī)藥行業(yè)分析師王港看來(lái),恒瑞管理層會(huì)充分結(jié)合當(dāng)前國(guó)內(nèi)的抗病毒藥物市場(chǎng)需求,增加新型冠狀病毒創(chuàng)新藥、高端仿制藥的研發(fā),這也是恒瑞最熟悉的產(chǎn)品領(lǐng)域。7月9日,在接受時(shí)代財(cái)經(jīng)采訪時(shí),王港表示,抗獲得性免疫缺陷綜合征等新興領(lǐng)域獲得國(guó)內(nèi)政策的鼓勵(lì),也極有可能成為恒瑞的目標(biāo)。
爭(zhēng)奪百億美元市場(chǎng)
除了新來(lái)者恒瑞醫(yī)藥外,國(guó)內(nèi)抗病毒藥物領(lǐng)域還有立志要成為中國(guó)“吉利德”的歌禮制藥,以及被譽(yù)為“中國(guó)抗艾第一股”的前沿生物等,包括正大天晴、東陽(yáng)光藥(HK:01558)等幾家老牌藥企也有所布局。
王港認(rèn)為,國(guó)內(nèi)抗病毒市場(chǎng)整體還處在初步成長(zhǎng)期,行業(yè)分布格局遠(yuǎn)達(dá)不到成熟的標(biāo)準(zhǔn)。
目前常見的人類病毒感染性疾病包括流感、艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎、狂犬病等。全球抗病毒藥物TOP10,抗艾滋病藥物有8個(gè),丙肝藥有2個(gè),這兩類藥物的銷售額占比為80%和20%。
BioValley指出,2009-2019年,F(xiàn)DA批準(zhǔn)的抗病毒新藥有35個(gè),大部分針對(duì)由人免疫缺陷病毒、乙肝和丙肝病毒所導(dǎo)致的慢性感染。
同一時(shí)間段,我國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)的抗病毒新藥大約20多個(gè),大部分也是針對(duì)艾滋病、乙肝和丙肝病毒藥物。
不過,由于國(guó)內(nèi)企業(yè)研究基礎(chǔ)薄弱,這些抗病毒藥物寡頭產(chǎn)品基本被吉利德、葛蘭素史克、強(qiáng)生、艾伯維等國(guó)際巨頭掌控。
例如在乙肝領(lǐng)域,多以進(jìn)口藥品為主,包括阿德福韋酯、替比夫定和拉米夫定和替諾福韋,國(guó)內(nèi)乙肝抗病毒藥品基本為仿制藥。
記者梳理發(fā)現(xiàn),2009-2019年中國(guó)獲批上市的抗病毒藥品中,涉及廠家大約有20多家,但本土藥企真正做抗病毒創(chuàng)新藥的企業(yè)僅4家——歌禮制藥、前沿生物、上海迪賽諾藥業(yè)、江蘇艾迪藥業(yè),其他廠家多生產(chǎn)仿制藥。
上述4家本土創(chuàng)新藥企業(yè)中,在抗病毒領(lǐng)域有完整產(chǎn)品線布局的企業(yè)僅歌禮制藥一家,其同時(shí)擁有艾滋病、丙肝和乙肝病毒7個(gè)商業(yè)化和在研產(chǎn)品,也是中國(guó)唯一一家擁有3個(gè)不同靶點(diǎn)抗慢性丙型肝炎創(chuàng)新藥項(xiàng)目的本土企業(yè)。
由此可見,在國(guó)內(nèi)技術(shù)基礎(chǔ)薄弱以及重磅產(chǎn)品被國(guó)外巨頭壟斷的情況下,恒瑞醫(yī)藥想要在抗病毒領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)真正的突破并非易事。
史立臣認(rèn)為,恒瑞醫(yī)藥選擇設(shè)立新的抗病毒藥物公司,會(huì)逐漸形成一個(gè)專業(yè)團(tuán)隊(duì)和完整體系,也可以憑借資金實(shí)力采用收購(gòu)的方式去解決藥品研發(fā)等問題。
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